Nors reikalingi atsitiktiniai lyginamieji tyrimai, palyginti nauja viršutinių šlapimo takų vėžio gydymo galimybė rodo, kad daugeliui pacientų, sergančių žemo laipsnio liga, žada sumažinti ilgalaikį pasikartojimą, teigiama daugiacentrių tyrime, kuriam vadovauja UT Pietvakarių medicinos centro tyrėjai.
UGN-101-atvirkštinis šiluminis mitomicino gelis, parduodamas prekės ženklu „Jelmyto“-buvo pirmasis FDA patvirtintas viršutinių trakto urotelinės karcinomos (UTUC) gydymas. Nuo tada, kai vaistas pateko į rinką 2020 m., 15 akademinių ir bendruomenės centrų tyrėjai bendradarbiavo siekdami įvertinti jo efektyvumą ir geriau suprasti galimą neigiamą poveikį.
Šis naujausias tyrimas, paskelbtas Urologinė onkologijanustatė, kad UGN-101 65% pacientų, sergančių žemo laipsnio UTUC, išgyvenamumu be pasikartojimo be pasikartojimų, kuriems buvo pradinis visiškas atsakas.
„Tai yra palyginti retas vėžio tipas, kurį sunku gydyti“, – teigė atitinkamas tyrimo autorius, Saliamonas Woldu, MD, urologijos docentas ir Haroldo C. Simmonso visapusiško vėžio centro Narė UT Southwestern.
„Mūsų pastebėtas atsako patvarumas yra daug žadantis, nes jis rodo, kad UGN-101 gali suteikti ilgalaikę naudą kaip palaikomoji terapija, pratęsdamas pacientų gyvybes, viršijančias tai, kas buvo įmanoma anksčiau, nereikia inkstų ar šlapimtakio pašalinimo ir visą gyvenimą trunkančios dializės.”
Retrospektyvių duomenų peržiūra apėmė 132 pacientus, gydytus UGN-101 15 institucijų. Iš jų 55 neturėjo jokių ligos įrodymų dėl pirmojo endoskopinio įvertinimo po UGN-101 indukcijos. Tie pacientai buvo įtraukti į pasikartojimo analizę, siekiant nustatyti ilgalaikį gydymo veiksmingumą trejus metus.
Tyrimas remiasi ankstesniais daugialypės institucinės kohortos tyrimais, paskelbtais 2023 m., Ir parodant UGN-101 veiksmingumą po trijų mėnesių po gydymo.
UGN-101 skiriamas per kateterį, nukreiptą į inksto gleivinę. Kai kateteris bus vietoje, natūrali organizmo temperatūra suaktyvina gelį, išleisdama mitomiciną, kad būtų nukreipta į likusius vėžio ląsteles. Kadangi mitomicinas yra pagrįstas geliu, jis ilgiau liečiasi su viršutiniu šlapimo taku, padidindamas jo efektyvumą.
Diagnozavus žemos kokybės UTUC, gydymo planuose yra šešių savaitinių dozių indukcijos eiga, vartojama per nefrostomiją inkstuose ambulatorinėje klinikoje arba per šlapimtakio kateterį operacinėje. Kai kuriems pacientams papildomos priežiūros dozės skiriamos kas mėnesį.
„Nors„ UGN-101 “gali suteikti naudos pacientų, sergančių žemo laipsnio vėžiu Simmonso vėžio centras.