Pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu, paprastai skiriami antikoaguliantai arba kraujo skiediklis, siekiant sumažinti insulto riziką, tačiau daugelis jų gali nutraukti arba niekada negauti recepto dėl padidėjusio kraujavimo komplikacijų rizikos.
Mišių generolo Brighamo tyrėjai įvertino vaistą, kuris atspindi naują antikoaguliantų klasę, vadinamą XI faktoriaus inhibitoriais, skirtus pacientams gydyti prieširdžių virpėjimą kaip Azalea-Timi 71 tyrimo dalį.
Teismo procesas buvo sustabdytas anksti dėl duomenų stebėjimo komiteto rekomendacijos dėl didžiulio kraujavimo sumažėjimo, palyginti su gydymo standartine priežiūros priemone.
Tyrėjai praneša Naujosios Anglijos medicinos žurnalas Tas abelacimabas, XI faktoriaus inhibitorius, žymiai sumažino kraujavimą, palyginti su standartiniu priežiūros antikoagulianto Rivaroxabanu.
„Tai turėtų būti nepaprastai patenkinta širdies ir kraujagyslių srityje, pacientams ir teikėjams, kurie XI faktorių inhibitoriai patenkina jų pažadą dėl aukštesnio saugumo“, – sakė Christianas Ruffas, MD, MPH, Brigham ir moterų ligoninės širdies ir kraujagyslių skyriaus generalinės kardiologijos direktorius, Brighamo ir moterų ligoninės kardiologijos skyriuje. „Mass General Brigham“ sveikatos priežiūros sistemos, TIMI tyrimo grupės vyresnysis tyrėjas ir pagrindinis Azalea-Timi 71 tyrimo tyrėjas.
„Prieširdžių virpėjimas yra dažna sveikatos būklė. Kraujavimas su šiuo metu turimiems antikoaguliantams, dėl kurių didelis gydymas, vis dar yra vienas didžiausių širdies ir kraujagyslių ligų trūkumų.”
Apie vieną iš trijų žmonių susidarys prieširdžių virpėjimas, todėl tai yra viena iš labiausiai paplitusių širdies ir kraujagyslių ligų pasaulyje. Insulto rizika žymiai padidėja pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu, nes kraujo krešuliai susidaro širdies kamerose ir gali būti pumpuojami į smegenis, sukeldamas insultą.
„Azalea-Timi 71“ tyrimas yra didžiausias ir ilgiausias tyrimas, tiriantis XI faktoriaus inhibitorių, palyginti su iki šiol esančių priežiūros tiesioginių geriamųjų antikoaguliantų standartu. Komanda įtraukė 1 287 dalyvius 95 studijų vietose visame pasaulyje.
Dalyviai buvo atsitiktinai parinkti ir buvo skirti 150 mg abelacimabo, 90 mg abelakimabo, arba standartinio rivaroksabano dozavimo (20 mg arba 15 mg dozės sumažėjusios pacientams).
Komanda nustatė, kad 150 mg abelakimabo dozė sumažėjo kraujavimas, dėl kurio 62%reikėjo hospitalizacijos ar medicininės pagalbos, palyginti su rivaroksabanu. 90 mg abelakimabo dozė sumažino tų pačių rūšių kraujavimą 69%. Be to, komanda nustatė, kad abi abelakimabo dozės beveik pašalino kraujavimą iš virškinimo trakto, palyginti su rivaroksabanu, kuris yra labiausiai paplitęs kraujavimo rūšis, kuri pasireiškia šiuo metu turimais antikoaguliantų pacientais.
Komanda pažymi, kad Azalea-Timi 71 tyrime insulto dažnis buvo žemas ir nebuvo jokių reikšmingų skirtumų tarp pacientų abelakimabo grupėse, palyginti su pacientais, kurie vartojo Rivaroxabaną, nors tyrimas nebuvo maitinamas išeminiais reiškiniais.
TIMI tyrimo grupė vadovauja tebevykstančiam III fazės tyrimo tyrimui „Lilac-Timi 76“, kuris palygins 150 mg abelakimabo dozę su placebu su didelės rizikos prieširdžių fibriliacijos pacientais, kurie buvo laikomi netinkamais dabartiniams antikoaguliantams, siekiant prevencijos užkertant išeminis insultas ir sisteminė embolija.
„Azalea-Timi 71 tyrimas patvirtino, kad XI faktoriaus inhibitoriai turi neįtikėtinai saugų kraujavimo profilį pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu, o tai yra didžiulis potencialo pažanga mūsų pacientams“,-sakė Ruffas. „Dabar galime pakelti savo dėmesį, kol laukiame III fazės bandymų rezultatų.”