Daugiau ligoninių ir klinikų dabar siūlo pacientams ketamino terapiją nuo sunkios depresijos, potrauminio streso sutrikimo ir kitų psichinės sveikatos būklių, kurios nereagavo į kitus gydymo būdus.
Nors ketaminas yra saugus vaistas, kai vartojamas prižiūrint gydytojui, jis turi mažai žinomą komplikaciją: jis gali būti labai žalingas besivystančiam vaisiui. Nėštumo metu jo vartoti negalima.
Tačiau naujas tyrimas rodo, kad ketaminą skiriantys gydytojai neskiria pakankamai dėmesio šiai rizikai ir turėtų labiau stengtis užtikrinti, kad pacientės, vartojančios ketaminą, nebūtų nėščios ir žinotų apie būtinybę naudoti kontracepciją kelis mėnesius trunkančio gydymo kurso metu. .
Naujas straipsnis Klinikinės psichiatrijos žurnalas parašė mokslininkai iš Mičigano universiteto akademinio medicinos centro Mičigano medicinos. Jame pateikiami ketamino klinikose visoje šalyje atliktos apklausos ir dokumentų peržiūros rezultatai bei UM Health ketamino klinikos depresijos įrašų peržiūra.
Apskritai komanda nustatė, kad politika, praktika ir įspėjimai dėl ketamino vartojimo, susijusių su nėštumu ir reprodukcija, labai skiriasi. Taip yra nepaisant to, kad 119 į apklausą atsakiusių klinikų praneša, kad per mėnesį ketaminu gydoma daugiau nei 7000 pacientų, ir apskaičiavo, kad trečdalis jų aptarnaujamų pacientų yra moterys ir prieš menopauzę.
Pagrindinės išvados
Daugiau nei 75% atsakiusių klinikų teigė, kad jos turi oficialų nėštumo patikrinimo procesą, tačiau tik 20% iš tikrųjų reikalauja nėštumo testo bent kartą prieš gydymą arba jo metu.
Daugiau nei 90% klinikų savo informuoto sutikimo dokumentuose ir (arba) pokalbiuose pažymėjo, kad nėštumas yra kontraindikacija gydyti ketaminu. Tačiau mažiau nei pusė klinikų pranešė apie konkrečią galimą riziką su pacientais.
Tyrėjai taip pat peržiūrėjo informuoto sutikimo dokumentus 70 kitų ketamino klinikų svetainėse. Iš viso 39% į savo dokumentus neįtraukė kalbos apie nėštumą, o tie, kurie tai padarė, paprastai buvo neaiškūs.
Kalbant apie konsultacijas dėl kontracepcijos, tik 26% į apklausą atsakiusių klinikų teigė, kad su ketaminu sergančiais pacientais aptaria galimą kontracepcijos poreikį. Mažiau nei 15% klinikų gydymo metu konkrečiai rekomenduoja arba reikalauja naudoti kontracepciją.
Tai ypač ryšku, pasak autorių, nes daugiau nei 80 % klinikų pranešė skirusios ilgalaikį palaikomąjį ketaminą, beveik 70 % jų teigė, kad jų pacientai gydomi ilgiau nei šešis mėnesius, o daugelis teigė, kad pacientai ketaminą vartoja metus arba metus. daugiau.
24 pacientų, praeityje UM klinikoje gydytų ketaminu, įrašų peržiūra parodė, kad visi prieš pradedant gydymą ir kas savaitę gydymo metu atliko nėštumo testą, tačiau tik pusė įrašų įrašė, kad vartojo kontracepciją.
Įkvėpimas studijoms
Pagrindinė autorė, medicinos mokslų daktarė Rachel Pacilio, psichiatrė, neseniai prisijungusi prie Mičigano medicinos klinikos docento, baigusi rezidentūrą UM Health, teigė, kad tyrimo idėja jai kilo rotacijos metu perinatalinės psichiatrijos klinikoje.
Nėščios arba neseniai pagimdžiusios pacientės klausė jos apie ketaminą kaip galimybę gydyti atsparią depresiją. Jie buvo girdėję apie galimą teigiamą vaisto poveikį, kai jis leidžiamas į veną kaip įprastinis anestetikas arba kaip intranazalinis esketamino purškalas, parduodamas kaip Spravato ir patvirtintas JAV maisto ir vaistų administracijos.
„Dėl nežinomo galimo poveikio vaisiui ar krūtimi maitinančiam naujagimiui vaistų skyrėjams buvo pateikta nedaug kitų rekomendacijų, išskyrus bendrą rekomendaciją vengti ketamino vartoti nėščioms pacientėms“, – sako Pacilio. „Tai paskatino mūsų susidomėjimą tirti klinikas, kad pamatytume, kaip jos elgiasi su tuo per priėmimo procesus, pradinius gydymo kursus ir palaikomosios terapijos fazę. Kiek mes žinome, tai pirmas kartas, kai į tai buvo atsižvelgta.”
Priežiūros kitimas
Klinikose, siūlančiose intraveninį ketaminą, reikia specializuotų darbuotojų ir kiekvienos sesijos stebėjimo po vartojimo. Ir FDA konkrečiai reikalauja bent dviejų valandų asmeninio stebėjimo po intranazalinio Spravato dozavimo, kad būtų užtikrintas saugumas ir stebima, ar nėra komplikacijų.
Priešingai, kitos ketamino formos gali būti skiriamos ne klinikinėje aplinkoje, minimaliai prižiūrint. Kai kurios apklaustos klinikos pranešė, kad skiria po liežuviu vartojamą ketaminą vartojimui namuose.
Naujajame tyrime nebuvo įtraukti internetiniai, tiesiogiai vartotojams ketamino tiekėjai, siūlantys gydymą tik per nuotolinės sveikatos konsultacijas. Nežinoma, kaip šios bendrovės sprendžia reprodukcijos ir kitus saugumo klausimus, nepaisant augančio pacientų populiarumo.
„Šie duomenys rodo, kad didelė pacientų populiacija gali būti nėščia arba gali pastoti, kai ketaminas vartojamas keliais būdais. Ši rizika didėja ilgėjant gydymo trukmei, kuri gali trukti savaites per pradinį kursą ir metus arba metus arba daugiau priežiūrai“, – sakė Pacilio. „Daugelis pacienčių pirmosiomis savaitėmis nežino, kad yra nėščios, o ketamino tyrimai su gyvūnais kelia didelį susirūpinimą dėl galimos žalos vaisiui šiuo laikotarpiu.
Ji pažymėjo, kad nors daugelis psichotropinių vaistų buvo nuodugniai ištirti ir nustatyta, kad jie yra saugūs vartoti nėštumo metu, įskaitant įvairius antidepresantus, antipsichozinius vaistus ir kitus psichiką veikiančius vaistus, nėra duomenų, patvirtinančių ketamino vartojimą psichikos ligoms nėštumo metu.
Pacilio pažymėjo, kad FDA rizikos mažinimo programoje Spravato, ketamino nosies formai, nėra jokių nuostatų dėl nėštumo. Praėjusį rudenį FDA paskelbtame įspėjime apie sudėtingų ketamino formų, prieinamų internete, riziką, taip pat neužsimenama apie atsargumo priemones dėl nėštumo.
„Praktikos kintamumas, kurį matome tarp bendruomenės klinikų šiame tyrime, yra akivaizdus“, – sakė Pacilio. „Šiai sričiai tikrai reikia standartizacijos, susijusios su konsultavimu dėl reprodukcijos, nėštumo testų ir rekomendacijų dėl kontracepcijos gydymo ketaminu.”
Jei kas nors pastoja gydymo ketaminu ir turi nustoti vartoti vaistą likusiam nėštumo laikotarpiui, gresia depresijos atkryčio rizika, kuri gali tęstis ir po kūdikio gimimo. Perinatalinė ir pogimdyminė depresija yra pagrindiniai rizikos veiksniai, sukeliantys įvairias problemas tiek gimdančiam tėvui, tiek kūdikiui.
Reikia standartinių nurodymų
Pasidalijęs savo išvadomis apie UM pacientus naujajame tyrime su UM Health ketamino klinikos vadovais, Pacilio teigė, kad klinika pradėjo rekomenduoti naudoti labai patikimas kontracepcijos formas pacientams, kurie gali pastoti gydydami ketaminą.
Mažos atskiros bendruomenės klinikos, siūlančios ketamino terapiją, gali neturėti tų pačių išteklių, kuriuos turi didelė klinika, tokia kaip UM, todėl standartinės rekomendacijos gali būti joms ypač naudingos.
Reikalingos intervencijos, įskaitant geresnį pacientų švietimą, pabrėžiant nėštumo prevencijos reikalavimą gydymo ketaminu per informuoto sutikimo proceso metu, įprastinį nėštumo testą prieš gydymą ir gydymo metu atitinkamiems pacientams ir veiksmingą kontracepcijos konsultavimą. Daugelis iš jų gali būti lengvai įgyvendinami ir gali turėti teigiamą poveikį visuomenės sveikatai.
„Ketaminas yra tikrai veiksmingas, potencialiai gelbstintis, gydymas tinkamiems pacientams, tačiau ne visi yra tinkami kandidatai“, – sakė ji. „Kaip psichiatrai, turime užtikrinti, kad šis gydymas būtų teikiamas taip, kad būtų naudinga pacientams, tuo pačiu išvengiant žalos.
Žurnalo komentare apie UM komandos išvadas psichiatrė ir žurnalo redaktorė Marlene Freeman, MD, rašė, kad remiantis naujomis išvadomis: „Būtina nustatyti geriausią reprodukcinio amžiaus moterų ketamino ir esketamino vartojimo praktiką. ir panaudotas“. Ji pridūrė, kad tai ypač svarbu, atsižvelgiant į kintančius su abortais susijusius įstatymus.
Freemanas taip pat pažymėjo, kad tie, kurie nėštumo metu vartojo ketaminą bet kokia forma, taip pat kitus psichotropinius vaistus, gali prisijungti prie Nacionalinio nėštumo registro psichiatriniams vaistams nėštumo metu ir padėti suteikti labai reikalingą informaciją apie šių vaistų poveikį.
Be Pacilio, tyrimo autoriai yra Jamarie Geller, MD, MA, UM psichiatrijos bendradarbė ir fakulteto nariai Juanas F. Lopezas, MD; Sagar V. Parikh, MD ir Paresh D. Patel, MD, Ph.D.