Pirmajam atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamam klinikiniam tyrimui, kurio metu buvo įvertinta terapinių monokloninių antikūnų įtaka ilgalaikio COVID išsivystymo rizikai, vadovavo Weill Cornell Medicine mokslininkai. Tyrimas, paskelbtas m eClinicalMedicineišsamiai aprašomas tarptautinis daugiacentris 2/3 fazės klinikinis tyrimas, kuriame nustatyta, kad amubarvimabo ir romlusevimabo derinys nesumažino ilgalaikių COVID simptomų atsiradimo.
Praėjus savaitėms ar net mėnesiams po užsikrėtimo SARS-CoV-2, ilgam COVID būdingi įvairūs simptomai, kurie kiekvienam žmogui pasireiškia skirtingai. Tai yra didelis nuovargis, sunku susikaupti, raumenų silpnumas, sąnarių skausmas ir atminties problemos. Remiantis Nacionalinių akademijų ataskaita, maždaug 15–20 milijonų amerikiečių ir daugiau nei 60 milijonų visame pasaulyje tam tikru metu ilgą laiką sirgo COVID.
Tyrime, kuriam vadovavo dr. Teresa Evering, Weill Cornell Medicine infekcinių ligų skyriaus medicinos docentė ir Niujorko Presbiteriano/Weilo Kornelio medicinos centro infekcinių ligų gydytoja, buvo įvertinta, kaip paveikė gydymas antikūnais, skiriamas ūminės infekcijos metu. rezultatai po pasveikimo po devynių mėnesių.
Tyrimo grupė išanalizavo duomenis, surinktus kaip ACTIV-2 – klinikinio tyrimo, skirto įvertinti tiriamųjų terapijų, skirtų gydyti nehospitalizuojamus suaugusiuosius, sergančius lengvu ar vidutinio sunkumo COVID-19, saugumą ir veiksmingumą. Šiame 2021 m. atliktame tyrime JAV ir penkiose kitose šalyse dalyvavo daugiau nei 800 žmonių, kuriems gresia didelė COVID-19 rizika. Tyrimo populiacija dažniausiai buvo neskiepyta nuo COVID-19 ir buvo įtraukta prieš atsirandant SARS-CoV-2 viruso omikroniniams variantams.
Anksčiau daktaras Everingas ir jo kolegos parodė, kad tie, kurie buvo gydomi tyrimo metu antikūnais amubarvimabu ir romlusevimabu ūminės infekcijos metu, turėjo 79 % rečiau paguldyti į ligoninę arba mirti nuo COVID per keturias savaites nei tie, kurie gavo placebą.
Šiam naujam tyrimui mokslininkai įvertino „simptomų dienoraštį“, kurį tyrimo dalyviai saugojo devynis mėnesius po gydymo ir kuriame jie užfiksavo 27 simptomų, būdingų ilgam COVID, sunkumą. Dalyviai taip pat užpildė du su sveikata susijusius gyvenimo kokybės klausimynus.
Antikūnų derinys ir toliau užtikrino apsaugą nuo hospitalizavimo ir mirties per šį laikotarpį. Tačiau tyrėjai nepastebėjo reikšmingo skirtumo tarp pacientų, kuriems buvo suteiktas gydymas, palyginti su placebu, užsitęsusių COVID simptomų.
„Ateities tyrimai turėtų būti sutelkti į ilgalaikio COVID mechanizmų nustatymą, ypač atsižvelgiant į tai, kaip skirtingi ūminio COVID-19 gydymo agentai gali turėti įtakos ilgalaikiams rezultatams“, – sakė dr. Everingas. „Reikia atlikti papildomus plataus masto atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamus tyrimus, siekiant įvertinti ankstyvųjų intervencijų veiksmingumą mažinant ilgalaikį COVID paplitimą.