Tuberkuliozė išlieka vienu iš geriausių infekcinių ligų žudikų visame pasaulyje, iššūkį, sustiprintą vaistams atsparių ligos formų. Dabar, esant dideliam žingsniui į priekį, tarptautinis klinikinis tyrimas nustatė tris naujus saugius ir veiksmingus tuberkuliozės vaistų režimus, atsparius rifampinui-veiksmingiausius iš pirmosios eilės antibiotikų, naudojamų TB gydyti.
Tyrimas, paskelbtas Naujosios Anglijos medicinos žurnalasvadovavo Harvardo medicinos mokyklos tyrėjai ir kiti „EndTB“ projekto nariai, sveikatos partnerių, „Médecins Sans Frontières“ ir interaktyvių tyrimų bei plėtros bendradarbiavimas, padedant akademinių medicinos centrų ir tyrimų centrų tyrėjų ir klinikų gydytojų pagalba visame pasaulyje.
Naujai nustatyti režimai pasinaudoja neseniai atrastais vaistais, kad išplėstų gydymo arsenalą ir suteiktų gydytojams naujų būdų sutrumpinti ir suasmeninti gydymą, sumažinti šalutinį poveikį ir gydyti pacientus, vartojančius tik tabletes, o ne į kasdienes injekcijas. Tyrėjai teigė, kad jie taip pat siūlo alternatyvas, jei narkotikų netoleravimas, vaistų trūkumas ar neprieinamumas ar atsparumas vaistams.
ENDTB tyrimas yra viena iš keturių pastarųjų pastangų naudoti atsitiktinių imčių kontroliuojamus tyrimus, kad būtų galima patikrinti naujus, trumpesnius, mažiau toksiškus režimus vaistams atsparai TB. „EndTB“ vartoja du naujus vaistus – bedaquiline ir Delamanid, kurie, kai 2012–2013 m. Atvedė į rinką, buvo pirmieji nauji TB vaistai, sukurti per beveik 50 metų.
Norėdami rasti trumpesnius, be injekcijų vaistų derinius žmonėms, užkrėstiems TB atsparumu rifampinui, EndTB išbandė penkis naujus, visų-andorų 9 mėnesių režimus, naudojant du naujus vaistus kartu su senesniais vaistais.
Trečiasis vaistas, pretomanidas, 2019 m. Gavo FDA skubios pagalbos leidimą specialiai vartoti pagal labai vaistams atsparią tuberkuliozę, po to, kai buvo vykdomas EndTB klinikinis tyrimas, ir jis nėra įtrauktas į šiuos tyrimus naudojamus režimus.
Tyrimo režimai buvo laikomi veiksmingais, jei jie atliko bent jau taip pat ir kontrolinę grupę, kuri gavo gerai atliktą priežiūros standartą, sudarytą pagal griežtą Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) rekomendacijų aiškinimą.
Trys sėkmingi nauji režimai buvo sėkmingi nuo 85 iki 90% pacientų, palyginti su 81% sėkmės kontrolinės grupės žmonėms. Kontrolinė grupė buvo gydoma ilgesniu gydymu, kuris taip pat apėmė neseniai atrastus vaistus.
Tyrimas buvo pradėtas 2017 m. Ir priėmė 754 pacientus iš septynių šalių: Džordžijos, Indijos, Kazachstano, Lesoto, Pakistano, Peru ir Pietų Afrikos. Tikslas buvo pagerinti gydymą pacientams, sergantiems tuberkuliozei, atsparia rifampinui. PSO mano, kad kasmet maždaug 410 000 žmonių susirgo su rifampinui atsparia TB, įskaitant žmones, turinčius daugialypę atsparumą daugialypiam TB (MDR-TB). Diagnozuojami ir gydomi tik 40%, 65% jų sėkmingai.
Tyrimo populiacija apėmė vaikus, taip pat žmones, užkrėstus ŽIV ar hepatitu C, abu dažni populiacijose, kurių TB lygis yra didelis. Kitoje naujovėje moterys, kurios pastojo gydydamos gydymą, buvo įtrauktos į ENDTB tyrimą. Šios grupės dažnai neįtraukiamos į klinikinius tyrimus.
Specialioje ataskaitoje, paskelbtoje 2024 m. Rugpjūčio mėn., PSO pridėjo tris nenuoseklius režimus iš ENDTB tyrimo į „Rifampin“ atsparaus ir daugialypės terpės atsparaus TB (MDR-TB) gydymo galimybių sąrašą; Rekomendacijos taikomos šioms apleistoms grupėms, taip pat nėščioms moterims.
Pastaruoju metu siekiant nutraukti patentų išskirtinumą „Bedaquile“, du iš „EndTB“ režimų ir PSO rekomenduojamą išimtį turinčią režimą galima įsigyti už mažiau nei 500 USD-prieigos tikslą, kurį aktyvistai nustatė daugiau nei prieš 10 metų, o tai yra tik kaip tik dabar. buvo pasiektas. Visos šios naujovės kartu reiškia, kad nauji sutrumpintos, visosorės režimai yra prieinami daugiau nei bet kada.
„EndTB“ tyrimas yra dalis didelės pertvarkos, kaip pasaulis traktuoja tuberkuliozę, sakė teismo proceso tyrėjas, Blavatniko instituto „Blavatnik“ institute ir PIH tyrimų direktorė Carole Mitnick, pasaulinės sveikatos ir socialinės medicinos profesorė.
„Ši Harvardo vadovaujama NVO, sveikatos ministerijų ir kitų akademinių partnerių partnerystė nustatė tris naujus režimus, kurie taps gelbėjimo priežiūra dramatiškai prieinamesne“,-teigė Mitnickas. „Mes taip pat išsprendėme kritinį klausimą, kurį paliko farmacijos pramonės tyrimai, kurie į rinką atnešė bedaquiline ir Delamanid: kaip šie nauji vaistai gali būti naudojami sutrumpinti ir supaprastinti gydymą išlaikant efektyvumą?”
Dar visai neseniai, pasak Mitnicko, dėl prastų gydymo galimybių ir žemos kokybės įrodymų buvo sunku sustabdyti išvengiamų mirčių nuo tuberkuliozės potvynį. Daugelį metų vieninteliai patvirtinti gydymo režimai truko metus ir apėmė kasdienes injekcijas ir labai toksiškus vaistus, turinčius dažnai sudėtingą šalutinį poveikį.