Žmonėms, sergantiems recidyvuojančia-remituojančia išsėtine skleroze (IS), naujame tyrime nustatyta, kad vaistas ofatumumabas yra veiksmingesnis už teriflunomidą, nes padeda žmonėms iš rasinių ir etninių grupių pasiekti ligos nebuvimo laikotarpį. Tyrimas paskelbtas 2024 m. liepos 17 d. internetiniame numeryje Neurologija. Ofatumumabas, monokloninis antikūnas, yra naujesnis vaistas IS gydyti. Teriflunomidas, imunomoduliuojantis agentas, buvo prieinamas daugiau nei dešimtmetį.
IS yra liga, kai organizmo imuninė sistema atakuoja mieliną – baltąją riebalinę medžiagą, kuri izoliuoja ir apsaugo nervus. Simptomai gali būti nuovargis, tirpimas, dilgčiojimas ar sunku vaikščioti. Recidyvuojanti-remituojanti IS yra dažniausia ligos stadija, kuriai būdingi simptomų paūmėjimai, po kurių seka remisijos laikotarpiai.
„Etniškai įvairios grupės, įskaitant juodaodžius ir afroamerikiečius, ispanus ir lotynų kilmės žmones bei Azijos gyventojus, nuolat nepakankamai atstovaujamos klinikiniuose tyrimuose, todėl turimi duomenys ribojami, kad būtų lengviau priimti geriausius gydymo sprendimus šių grupių žmonėms“, – sakė tyrimo autorius Mitzi Joi Williams. , MD, iš Joi Life Wellness MS centro Atlantoje ir Amerikos neurologijos akademijos bendradarbis. „Mūsų tyrimas ištyrė ofatumumabo veiksmingumą ir saugumą įvairiose populiacijose. Mes nustatėme, kad apskritai vaistas buvo veiksmingas ir saugus rasinėms ir etninėms grupėms.”
Tyrimas buvo dviejų ankstesnių tyrimų post hoc analizė, o tai reiškia, kad mokslininkai peržiūrėjo jau surinktus duomenis, kad atidžiau išnagrinėtų rasinius ir etninius skirtumus.
Tyrime dalyvavo 1 882 dalyviai, iš kurių 3% save identifikavo kaip ne ispanakalbį juodaodį, 4% kaip neispanų azijos pilietį, 8% kaip ispanų/lotynų ir 82% kaip neispanų baltųjų. Likę dalyviai buvo klasifikuojami kaip „kiti/nežinomi“.
Pusė dalyvių kas keturias savaites vartojo 20 miligramų (mg) ofatumumabo. Kita pusė vartojo 14 mg teriflunomido vieną kartą per parą. Dalyviai buvo stebimi dvejus metus.
Tyrėjai ištyrė ligos aktyvumą. Joks ligos aktyvumas reiškė, kad dalyviams nebuvo naujų atkryčių su simptomų paūmėjimais, nepasikeitė negalia ir nebuvo naujų smegenų ar stuburo pažeidimų, aptiktų atliekant MRT tyrimą.
Tyrimo metu 33 % juodaodžių ne ispanų kilmės dalyvių, vartojusių ofatumumabą, neturėjo ligos aktyvumo, palyginti su 3 %, vartojusių teriflunomidą. Tarp ne ispanų Azijos dalyvių procentas buvo atitinkamai 43% ir 22%. Dalyviams iš ispanų / lotynų – 37% ir 19%, o ne ispanakalbių baltųjų dalyvių – 37% ir 17%. Ofatumumabu gydytų žmonių, kurie neturėjo ligos aktyvumo, dalis buvo vienoda visose rasės ir etninės grupėse.
Šalutinio poveikio pasireiškimo dažnis buvo panašus visose grupėse.
„Labai svarbu nustatyti, ar yra skirtumų, kaip žmonės reaguoja į MS gydymą, kad galiausiai kiekvienam asmeniui būtų suteiktas veiksmingiausias jų gydymas“, – sakė Williamsas. „Tyrimų problema tebėra nepakankamas įvairių populiacijų atstovavimas. Būsimuose tyrimuose turėtų būti siekiama įtraukti rasiniu ir etniniu požiūriu skirtingas grupes, kad būtų geriau informuojama priimant sprendimus dėl gydymo.”
Apribojimas buvo tas, kad šioje analizėje išnagrinėti pradiniai tyrimai nebuvo skirti tirti vaistų veiksmingumą ir saugumą, pagrįstą rase ir etnine kilme.