Honkongo universiteto LKS Medicinos fakulteto (HKUMed) tarpžinybinė tyrimų grupė atliko pirmąjį pasaulyje analitinį realaus pasaulio kohortos tyrimą dėl klozapino – labai veiksmingo antipsichozinio vaisto – sąsajos su sergamumu kraujo vėžiu. .
Jų išvados rodo, kad su klozapino vartojimu susijusi kraujo vėžio rizika yra labai maža – vidutiniškai 10 000 žmonių, vartojusių klozapiną vienerius metus, padidėja mažiau nei šeši atvejai. Todėl tokios rizikos klinikinė reikšmė yra tikėtinai maža.
Nors ankstesni preliminarūs Vakarų tyrimai parodė potencialiai reikšmingą rizikos padidėjimą, šis tyrimas rodo, kad taikant griežtas kraujo stebėjimo priemones prieš klozapino vartojimą ir jo metu Honkonge ir visame pasaulyje gali nereikėti toliau riboti klozapino vartojimo ar Specialūs Sveikatos apsaugos departamento arba vietinių vaistų reguliavimo institucijų įspėjimai, taip palengvinant ankstyvą ir veiksmingą psichikos ligų gydymą. Tyrimas paskelbtas m PLOS medicina.
Šiuo metu klozapinas yra vienintelis antipsichozinis vaistas, patvirtintas Jungtinių Amerikos Valstijų Maisto ir vaistų administracijos (FDA) nuo gydymui atsparios šizofrenijos. Jis yra plačiai žinomas dėl didelio veiksmingumo mažinant simptomus, atkryčių dažnį ir mirtingumą nuo šizofrenijos ir yra plačiai laikomas kraštutiniu vaistu.
Naujausi Suomijos ir Amerikos tyrimai parodė, kad klozapinas gali būti susijęs su žymiai padidėjusia kraujo vėžio rizika. Tačiau dėl duomenų apribojimų ir tyrimo plano papildomo kraujo vėžio atvejų, susijusių su ankstesniu klozapino poveikiu, skaičius nebuvo įvertintas ir liko neaiškus. Todėl šios rizikos klinikinė reikšmė dar nebuvo nustatyta.
Tyrėjų grupė naudojo Honkongo ligoninės administracijos pateiktus elektroninius sveikatos įrašus, kad peržvelgtų 400 000 pacientų įrašų ir sudarytų retrospektyvią maždaug 10 000 pacientų, kuriems 2001–2022 m. buvo diagnozuota šizofrenija, grupę, kuri buvo stebima vidutiniškai septynerius metus nuo jų pradžios. narkotikų inicijavimas.
Grupės pacientų stebėjimai parodė, kad absoliuti kraujo vėžio rizika yra labai reta. Iš 10 000 pacientų, kurie buvo stebimi maždaug septynerius metus, tik 39 išsivystė kraujo vėžys. Atlikus statistinį koregavimą, tyrime nustatyta, kad 10 000 pacientų, vartojusių klozapiną vienerius metus, buvo mažiau nei šeši kraujo vėžio atvejai.
Svertinis sergamumo kraujo vėžiu dažnio santykis tarp klozapino vartotojų ir kontrolinių asmenų buvo 2,22, o tai rodo, kad yra nedidelis ryšys. Šis stebėjimas atitinka ankstesnių Suomijos ir Amerikos atvejų kontrolės tyrimų išvadas. Jokio ryšio su kitais vėžio tipais nepastebėta.
„Reaguojant į Vakarų tyrimus, kurie rodo galimą kraujo vėžio riziką po klozapino vartojimo, šis tyrimas suteikia pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams patikimų įrodymų, patvirtinančių vaisto saugumą. Dabartinės kraujo stebėjimo priemonės yra labai išsamios. Pacientams nereikia pernelyg susirūpinę dėl klozapino sukeltos kraujo vėžio rizikos, atsižvelgiant į tai, kad šiame tyrime jis pasitaiko retai.
„Klinikai turėtų pasverti vaisto riziką ir naudą, atsižvelgdami į klozapino ir kraujo vėžio ryšio retumą, ir imtis atitinkamų priemonių, atsižvelgdami į pacientų poreikius“, – sakė projekto vadovas ir asistentas profesorius Francisco Lai Tsz-tsunas. HKUMed klinikinės medicinos mokyklos Farmakologijos ir farmacijos katedros ir Šeimos medicinos ir pirminės sveikatos priežiūros katedros profesorius.
„Dėl lengvai susietų ir išilgai prieinamų duomenų visose Honkongo viešosiose sveikatos priežiūros įstaigose galėjome parengti geresnį tyrimo planą nei kitose šalyse“, – sakė profesorius Lai.
„Tai leido mums nedelsiant panaudoti didelius duomenis, kad geriau spręstume kliniškai reikšmingas sveikatos priežiūros problemas nei daugelio kitų šalių mokslininkai, pabrėžiant pagrindines Honkongo sveikatos priežiūros didelių duomenų stipriąsias puses ir galimą jų pritaikymą vaistų saugos stebėsenai.”
Šiuo metu tyrimų grupė iš naujo tiria platų galimą neigiamą kitų psichotropinių vaistų poveikį, ypač vėžio riziką, ir bendrą jų ilgalaikį saugumą ir veiksmingumą. „Galų gale, dėdami bendras tarpdisciplinines pastangas, tikimės geriau informuoti kasdienius klinikinius sprendimus ir padaryti vaistus psichikos ligomis sergantiems pacientams daug saugesnį ir veiksmingesnį“, – pridūrė profesorius Lai.