Nauji tyrimai rodo, kad gydymo planas, pagrįstas nauju mažų trijų antihipertenzinių vaistų dozių deriniu vienoje tabletėje, žinomas kaip GMRx2, buvo pranašesnis už aukštos kokybės standartinį gydymo planą, siekiant sumažinti kraujospūdį pacientams, sergantiems nekontroliuojama hipertenzija. .
Tyrimo „Optimalaus kraujospūdžio kontrolės teikimas Afrikoje (VERONIKA) ir Nigerijoje“, kuriam vadovavo George'o pasaulinės sveikatos institutas, rezultatai šiandien buvo pristatyti 2024 m. Europos kardiologų draugijos kongrese ir tuo pačiu metu paskelbti Amerikos medicinos asociacijos žurnalas (JAMA).
GMRx2 gydymo planas apėmė vieną kartą per parą vartojamas piliules, kurių sudėtyje yra telmisartano, amlodipino ir indapamido ketvirtadaliu, puse arba standartinėmis dozėmis. Nigerijos sveikatos apsaugos ministerijos rekomenduojamas standartinis gydymo planas buvo pradėtas nuo monoterapijos, po to sekė dviguba ir triguba kombinuota terapija ir buvo būdinga daugelio šalių hipertenzijos gairėms.
Po 6 mėnesių gydymo sistolinis kraujospūdis namuose buvo 31 mmHg mažesnis GMRx2 grupėje, palyginti su 26 mmHg mažesniu standartiniu gydymu – 5,8 mmHg skirtumas buvo labai kliniškai ir statistiškai reikšmingas. Esami įrodymai rodo, kad kas 5 mmHg sumažinus sistolinį kraujospūdį, 10 % sumažėja pagrindinių širdies ir kraujagyslių sistemos įvykių, tokių kaip insultas, širdies priepuolis ir širdies nepakankamumas.
Vos po mėnesio 81% GMRx2 grupės dalyvių pasiekė klinikoje išmatuotą kraujospūdžio kontrolę, palyginti su 55% standartine priežiūra. Šis pagerėjimas išliko šešis mėnesius, 82% pacientų pasiekė kontrolę, palyginti su 72% standartinės priežiūros metu. Abiejų gydymo planų toleravimas buvo geras, nebuvo nutraukta dėl nepageidaujamų reiškinių.
Prof Dike Ojji, Abudžos universiteto (Nigerija) Širdies ir kraujagyslių tyrimų skyriaus vadovas ir tyrimo pagrindinis tyrėjas sakė: „Trigubai tabletės vis tiek sukėlė kliniškai reikšmingą kraujospūdžio sumažėjimą, palyginti su standartine priežiūra, net jei standartinė priežiūra buvo griežtai laikausi galiojančių rekomendacijų ir įtraukta. daugiau apsilankymų klinikoje“.
„Mažas pajamas gaunančiose šalyse mažiau nei vienas iš keturių gydomų žmonių pasiekia kraujospūdžio kontrolę, o dideles pajamas gaunančiose šalyse – tik 50–70 proc.“, – pridūrė prof. Ojji. „Taigi pamatyti daugiau nei 80% tarifus vos per vieną mėnesį yra įspūdinga.”
Apskaičiuota, kad visame pasaulyje hipertenzija serga daugiau nei milijardas suaugusiųjų, o du trečdaliai gyvena mažas ir vidutines pajamas gaunančiose šalyse. Aukštas kraujospūdis yra pagrindinis mirtingumo rizikos veiksnys, dėl kurio kasmet miršta 10,8 mln. Tikimasi, kad šis naujas gydymas gali turėti didelį poveikį mažinant širdies ir kraujagyslių ligų skaičių, ypač šalyse, kuriose yra didžiausia našta.
GMRx2 yra pirmaujanti vaistų kandidatė George Medicines, vėlyvos stadijos biofarmacijos įmonė, kuri tenkina didelį nepatenkintą poreikį gydyti kardiometabolines ligas, įsteigta siekiant komercializuoti George'o pasaulinės sveikatos instituto tyrimus. Anksčiau šį mėnesį GMRx2 buvo pateiktas JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA) hipertenzijai gydyti.
Kongrese taip pat buvo pristatyti dviejų papildomų GMRx2 tyrimų III fazės duomenys, rodantys gerą toleravimą ir kliniškai reikšmingą kraujospūdžio sumažėjimą, palyginti su placebu ir dvigubu deriniu.
Prof. Anthony Rodgersas, George'o instituto vyresnysis profesorius ir George Medicines vyriausiasis medicinos pareigūnas, sakė: „Mūsų misija yra sukurti tvarius sprendimus, kurie pagerintų milijonų žmonių sveikatą visame pasaulyje ir sumažintų įtampą sveikatos sistemoms. Yra visuotinis tikslas. pasiekti 80 % gydytų asmenų kraujospūdžio kontrolę, tačiau to dar nepasiekė nė viena šalis, atlikę VERONICA tyrimą, parodėme šios naujos strategijos potencialą pasiekti šį ambicingą tikslą.
„Šioje srityje buvo mažai naujovių, todėl malonu matyti, kad daug metų George'o instituto tyrimai baigiasi nauju gydymu, naudojant nusistovėjusius vaistus, kad būtų patenkintas nepatenkintas poreikis“, – pridūrė jis.