Nauji Bentley universiteto Mokslo ir pramonės integracijos centro tyrimai rodo, kad didelių vaistų gamintojų ir mažesnių besikuriančių biotechnologijų įmonių finansinių struktūrų skirtumai sukuria sinergiją, kuri prisideda prie naujų, novatoriškų produktų gamybos, reaguojant į vaistų kainų mažėjimą. numatytas pagal Infliacijos mažinimo įstatymą (IRA).
Nors stambūs farmacijos gamintojai greičiausiai sumažins išlaidas tyrimams ir plėtrai, reaguodami į sumažėjusias pajamas iš produktų, MTTP mažesnėse biotechnologijų įmonėse greičiausiai nesumažės ir galėtų išlaikyti tiek įmonių pelną, tiek naujų produktų patvirtinimus dabartiniu lygiu.
Ši analizė rodo, kad teiginiai, kad IRA sumažintų naujų vaistų, skirtų nepatenkintiems medicininiams poreikiams, skaičių, greičiausiai yra klaidingi.
Žurnale paskelbtas dokumentas „Infliacijos mažinimo įstatymo kainų derybų dėl naujų vaistų vamzdynų modeliavimo poveikis, atsižvelgiant į skirtingą didelių ir mažų biofarmacijos įmonių indėlį Klinikiniai tyrimairodo, kad didžiųjų vaistų gamintojų, kuriems tenka didžioji dalis produktų pardavimo, pajamų ir pelno, išlaidų MTEP lygis buvo stipriai susijęs su pajamomis 2000–2018 m.
Priešingai, mažesnėse biotechnologijų įmonėse, kurios paprastai turi mažai produktų ir mažai pajamų, tačiau remia daugumą visų klinikinių tyrimų, nebuvo jokio ryšio tarp MTEP išlaidų ir pajamų. Šios bendrovės paprastai įgyja kapitalą moksliniams tyrimams ir plėtrai iš esmės naujomis investicijomis į akcijų siūlymus.
Tyrimo metu taip pat buvo įvertintas vaistų kainų mažinimo poveikis naujų vaistų patvirtinimų skaičiui, naudojant vaistų kūrimo vamzdyno modelį, kuriame atsižvelgiama į skirtingą didelių ir mažų įmonių indėlį ir galimus MTTP išlaidų pokyčius, atsižvelgiant į pajamų pokyčius.
Analizė rodo, kad dabartinis vaistų patvirtinimų lygis galėtų būti išlaikytas, kai pasaulinės pajamos sumažės iki 10 %, strategiškai paskirstant sąnaudų mažinimą didelėse įmonėse ankstyvosiose ir vėlyvosiose klinikinės plėtros fazėse ir toliau įsigyjant kandidatus į produktus. ankstyvosiose biotechnologijų įmonių plėtros fazėse.
Susijęs dokumentas „Infliacijos mažinimo įstatymo pasekmės biotechnologijų pramonei; investicijų ir vertinimo jautrumas vaistų kainų indeksams ir rinkos sąlygoms“, kurį paskelbė Naujojo ekonominio mąstymo institutas, rodo, kad nebuvo jokio ryšio tarp investicijų į biotechnologijas ir vaistų kainų indeksai 2000–2020 m.
Tai rodo, kad investicijoms į biotechnologijų įmones mažėjančios vaistų kainos greičiausiai neturės įtakos ir jos ir toliau suteiks kapitalą, reikalingą ankstyvosioms naujovėms ir biotechnologijų įmonių plėtrai.
Šiuose tyrimuose aprašomas dinamiškas inovacijų procesas, kurio metu mažos besikuriančios biotechnologijų įmonės sukuria daugumą naujų produktų ir didžiąją dalį klinikinių tyrimų finansuoja inovaciniu kapitalu, gaunamu iš privačių ar viešųjų investicijų.
Šiuos produktus vėliau gali sukurti pačios biotechnologijų įmonės arba įsigyti didelės farmacijos įmonės, skirtos vėlesniam kūrimo ir komercializavimo etapui. Analizė rodo, kad pramonė gali išlaikyti dabartinį produktų patvirtinimo ir komercializavimo lygį nepakenkiant įmonių pajamoms ar investuotojų grąžai.
Šie tyrimai nepatvirtina pramonės argumentų, kad IRA numatomas vaistų kainų sumažinimas kelia grėsmę įmonių pelnui, investuotojų grąžai ar naujų produktų patvirtinimams.
„Farmacijos naujovės nėra tinkamai aprašytos tradicinėmis ekonomikos teorijomis, kurios neatsižvelgia į skirtingus mažų, mokslu pagrįstų biotechnologijų įmonių verslo modelius“, – sakė Fredas Ledley, Mokslo ir pramonės integracijos centro direktorius ir vyresnysis autorius. šiuos tyrimus.
„Mūsų darbas rodo, kad nusistovėjusi valdymo ir investavimo praktika galėtų išlaikyti tiek pramonės pelną, tiek dabartinį vaistų patvirtinimų lygį, atsižvelgiant į infliacijos mažinimo įstatyme numatytą vaistų kainų mažinimą.
Dr. Gregory Vaughanas, Bentley universiteto matematikos mokslų docentas, buvo pagrindinis leidinio autorius m. Klinikiniai tyrimai kartu su Roger Du ir daktaru Ledley.