Terapeutai atrado įvairių veiksmingų gydymo būdų pacientams, sergantiems potrauminio streso sutrikimu: pokalbių terapiją, pasakojimo rašymą, vaistus ir sistemą, apimančią skausmingų išgyvenimų aptarimą, sutelkiant dėmesį į mirksinčias šviesas ir vibracijas.
Tačiau JAV veteranų reikalų departamento duomenimis, ne viskas tinka visiems, sergantiems PTSD – rimta psichinės sveikatos problema, kuria serga 5% JAV suaugusiųjų, daugelis iš jų yra karo veteranai.
Dabar Emory Brain sveikatos centro mokslininkai tiria, kaip MDMA – psichodelinis vaistas, paprastai žinomas kaip ekstazis – galėtų padėti pacientams, sergantiems PTSS, kartu su įrodyta psichoterapijos forma, vadinama ilgalaikio poveikio gydymu.
„Mums reikia gydymo galimybių“, – sakė Barbara Rothbaum, klinikinė Emory psichologė ir viena iš tyrimo tyrėjų. „Naudodami MDMA, žmonės gali lengviau susidoroti su kankinančiais prisiminimais – su mažesniu nerimu.
Emory atliktas tyrimas atliekamas tuo metu, kai JAV maisto ir vaistų administracija svarsto MDMA terapijos paraišką. Tą prašymą pateikė psichodelinių studijų asociacijos sukurta korporacija Lykos Therapeutics.
FDA patariamasis komitetas padarė išvadą, kad turimi duomenys neįrodo, kad MDMA yra veiksmingas pacientams, sergantiems PTSD, ir kad tokio gydymo nauda neatsvertų pacientams kylančios rizikos. Patariamosios grupės rekomendacijų nesaistoma FDA turėtų priimti sprendimą iki rugpjūčio 11 d.
Pasak VA Nacionalinio PTSD centro, kuriame teigiama, kad 2020 m. apie 13 milijonų amerikiečių PTSD sirgo kariškiai ir moterys, dažniau išsivysto PTSS, kurį gali sukelti gyvybei pavojingi įvykiai, tokie kaip kovos ir seksualinės traumos.
Simptomai gali būti košmarai, prisiminimai, padidėjęs budrumas ir sunkumai susikaupti bei užmigti. Pacientai gali vengti situacijų ar žmonių, kurie jiems primena apie traumuojančius išgyvenimus. Tuo tarpu, pasak VA, tyrimai rodo, kad žmonėms, sergantiems PTSS, savižudybės rizika yra didesnė.
Ieškodami kitų psichikos sveikatos problemų turinčių pacientų gydymo būdų, mokslininkai pasuko į psichodelinius vaistus. Pavyzdžiui, Emory ir visos šalies ekspertai klinikinių tyrimų metu sužino, kad iš grybų pagaminti vaistai (kartais vadinami stebuklingais grybais) gali padėti žmonėms, kenčiantiems nuo PTSD, skausmo ir priklausomybės.
MDMA, sintetinis narkotikas, dar vadinamas midomafetaminu, gali sukelti haliucinogeninį ir stimuliuojantį poveikį. Pasak JAV narkotikų kontrolės administracijos, ji yra įtraukta į I sąrašo medžiagas Jungtinėse Valstijose, o tai reiškia, kad ji nėra priimta medicinos reikmėms ir yra žinoma, kad turi didelį piktnaudžiavimo potencialą.
Lykos pateikė FDA duomenis iš keturių 18 savaičių trukmės tyrimų, kaip MDMA kartu su psichoterapija padeda PTSD sergantiems pacientams. Remiantis FDA ataskaita, rezultatai parodė, kad dalyviai patyrė „greitą, kliniškai reikšmingą ir ilgalaikį PTSD simptomų pagerėjimą“.
Kadangi MDMA gali iš esmės pakeisti nuotaiką, pojūčius ir įtaigumą, dauguma Lykos tyrimo dalyvių galėjo tiksliai atspėti, ar jiems buvo skirtas vaistas, ar placebas, teigiama FDA pranešime. Tai galėjo sukelti tai, ką FDA ataskaitoje vadino „laukimų šališkumu“, kai dalyviai, manantys, kad gavo MDMA, tikėjosi, kad jiems pagerės, o tiems, kurie manė, kad gavo placebą, pasisekė blogiau dėl nusivylimo.
Pelno nesiekianti tyrimų grupė, pavadinta Klinikinės ir ekonominės apžvalgos institutu, praėjusį mėnesį paskelbtoje ataskaitoje pabrėžė susirūpinimą dėl šališkumo ir pridūrė, kad „viešai prieinamų įrodymų nepakanka, kad būtų galima įvertinti naudos ir žalos pusiausvyrą“.
Nese Devenot, Johns Hopkins universiteto vyresnysis dėstytojas, prisijungė prie daugiau nei 70 kolegų dėstytojų, mokslininkų ir kitų, pateikdamas peticiją FDA, remdamasis ICER ataskaita ir prašydamas išplėsti viešą svarstymą.
„FDA turi imtis veiksmų siekdama užtikrinti, kad tai nebūtų dar vienas reguliavimo skandalas, pavyzdžiui, opioidų krizė, kai plačiai paplitusi žala atgaline data atskleidė esminius reguliavimo trūkumus“, – sakoma peticijoje.
Prieš balsuojant, FDA patariamoji grupė išklausė daug šalininkų, įskaitant kai kuriuos Lykos tyrimo dalyvius. Tarp jų buvo Cristina Pearse, Kolorado gyventoja, vadovaujanti ne pelno organizacijai, kurios tikslas – padėti moterims atsigauti po traumų. Pearse ekspertų grupei pasakė, kad būdama maža vaikystėje patyrė seksualinę prievartą, o jai buvo diagnozuotas PTSD, kai jai buvo 45 metai.
„Aš vos nenumiriau nuo PTSD – šis tyrimas išgelbėjo mano gyvybę“, – sakė ji „The Atlanta Journal-Constitution“. „Visas mano darbas dabar pabrėžia faktą, kad aš tikiu, kad ši terapija veikia. FDA patariamasis komitetas klysta. Mums jo dabar reikia tiems, kurių gyvybė taip pat yra ant plauko. Tai išgelbės gyvybes.”
Naujajame Orleane gyvenanti rašytoja ir viešoji pranešėja Lori Tipton komisijai pasakojo, kad ji dalyvavo viename iš Lykos tyrimų po to, kai daugiau nei dešimtmetį gyveno su PTSD. 1999 m. ji neteko brolio dėl perdozavimo ir sakė, kad 2005 m. jos motina nužudė dvi moteris ir save. Tiptonas pridūrė, kad jos gyvenimas buvo kupinas nerimo ir per didelio budrumo.
„Nebeištveriu simptomų, kurie mane kankino ilgus metus, patiriu naujai lengvą juoką ir gilų lengvumo, ramybės ir sumažėjusio susijaudinimo jausmą“, – sakė ji. „Man svarbiausia yra buvimas, kurį jis man suteikė, padidindamas motinystės malonumą. Esu labai dėkingas MDMA terapijai, kuri pakeitė ir praturtino mano ryšį su vaiku.”
Komitetas taip pat išklausė pacientų, kurie teigė, kad jie patyrė nerimą keliančią patirtį gydant MDMA. Vienas vyras perspėjo, kas gali nutikti su nekompetentingais ar nepatyrusiais terapeutais. Neįvardindamas savo terapeuto ir nesakydamas, ar jis dalyvavo tyrime, jis teigė, kad gydymas, kurį jam skyrė praėjusiais metais, „visiškai išmušė iš vėžių mano gyvenimą“, pridūrė, kad dabar jaučia didelį išsekimą ir sunkų pažinimo sutrikimą.
„Pastaruosius 15 mėnesių negalėjau dirbti“, – komisijai sakė jis. „Ir aš turėjau gyventi su šeimos nariu, kol bandau atsigauti pati“.
Rothbaum, kuri taip pat vadovauja Emory Healthcare veteranų programai, pabrėžė, kad jos universiteto tyrimą patvirtino FDA ir DEA ir kad jo pacientai yra tikrinami dėl saugumo.
Ji taip pat pabrėžė, kad Emory tyrimas yra trumpesnis ir kitoks, nei siūlo Lykos. Pavyzdžiui, Emory pacientai gauna tik vieną MDMA dozę per 10 psichoterapijos dienų, po kurių atliekami vertinimai. Lykos siūlo tris gydymo seansus su MDMA keturių mėnesių gydymo metu.
Du pacientai – abu karo veteranai – baigė MDMA terapiją kaip Emory tyrimo dalį. Trečias pacientas registruojamas. Tyrėjai planuoja ištirti dar mažiausiai tuziną, įskaitant civilius, ir tikisi iki kitų metų pranešti apie rezultatus.
„Mes galėjome atlikti gydymą taip, kaip planavome“, – sakė klinikinė psichologė ir viena iš Emory tyrimo tyrėjų Jessica Maples-Keller. „Ir pirminiai rezultatai yra daug žadantys.”