Tyrėjai praneša apie vilčių teikiančius 1 fazės duomenis apie glioblastomos gydymą

Tyrėjai praneša apie vilčių teikiančius 1 fazės duomenis apie glioblastomos gydymą

Ligos, sindromai

Preliminarūs klinikiniai duomenys apie daugiaforme glioblastoma sergančius pacientus, įtrauktus į 1 fazės klinikinį tyrimą Alabamos universitete Birmingeme, parodė, kad 92 % vertinamų pacientų, gydytų INB-200, išgyvenamumo be ligos progresavimo vidurkį viršijo septynių mėnesių išgyvenamumas be ligos progresavimo kartu su chemoterapija temozolomidu. Vidutinis stebėjimo laikotarpis buvo 11,7 mėnesio.

Šie preliminarūs klinikiniai duomenys buvo pristatyti 2024 m. Amerikos klinikinės onkologijos draugijos (ASCO) metiniame susitikime Čikagoje plakatų sesijoje. Mina Lobbous, medicinos mokslų daktarė, Klivlando klinikos neurologijos docentė (baigusi neuro-onkologijos stažuotę UAB) buvo plakato pranešėja.

Šie išgyvenamumo duomenys kartu su radiografiniais patobulinimais rodo teigiamą gydymo poveikį, o tai pabrėžia IN8bio genetiškai modifikuotų, chemoterapijai atsparių gama-delta T ląstelių potencialą kaip galimą pirmos klasės gydymą pacientams, sergantiems naujai diagnozuota glioblastoma. Daugiaformė glioblastoma yra agresyviausias vėžio tipas, atsirandantis smegenyse.

Klinikiniam tyrimui vadovavo medicinos mokslų daktaras Burt Nabors, bendradarbiaudamas su IN8bio. Nabors yra UAB neurologijos profesorius, Neuro-onkologijos skyriaus direktorius ir UAB O'Neal bendro vėžio centro vyresnysis mokslininkas. Gama-delta T ląstelės yra specializuota T ląstelių populiacija, turinti unikalių savybių, įskaitant gebėjimą atskirti sveiką ir sergantį audinį.

IN8bio yra klinikinės stadijos biofarmacijos įmonė, orientuota į gama-delta T ląstelių produktų kandidatų, skirtų kietiems ir skystiems navikams, atradimą, kūrimą ir komercializavimą. Larry Lambas, mokslų daktaras, buvęs UAB „Marnix E. Heersink“ medicinos mokyklos Medicinos katedros profesorius ir „IN8bio Inc.“ mokslinis įkūrėjas ir dabartinis vyriausiasis mokslo darbuotojas padėjo sukurti technologiją. INB-200 yra pirmoji genetiškai modifikuota gama-delta T ląstelių terapija, pradėta klinikiniuose tyrimuose.

Šiuo metu naujai diagnozuotų glioma sergančių pacientų priežiūros standartą sudaro pirminė rezekcija ir šešių savaičių kasdieninė chemoradiacinė terapija, po kurios seka šeši mėnesinio palaikomojo temozolimido terapijos ciklai. Naudojant šį Stupp režimą, vidutinis išgyvenamumas be ligos progresavimo yra septyni mėnesiai, o bendras išgyvenamumas yra maždaug 14–16 mėnesių.

1 fazės tyrime buvo įvertintas DeltEx DRI gama-delta T ląstelių pridėjimo prie palaikomojo gydymo temozolomidu saugumas ir preliminarus efektyvumas. Tyrimo metu buvo įvertintas 10 milijonų ląstelių skyrimas vienai dozei taikant tris skirtingus dozavimo režimus, padidinant nuo vienos dozės, sušvirkštos per 1 ciklą, 1-ąją gydymo dieną 1-oje kohortoje, iki trijų dozių, sušvirkštų 1-ąją 1-3 ciklų dieną 2-oje grupėje. , iki šešių dozių, suteiktų 1–6 ciklų 1 dieną 3 grupėje.

Trylika pacientų buvo įtraukti ir gydyti INB-200, iš jų trys pacientai 1 kohortoje (viena dozė), keturi pacientai 2 kohortoje (trys dozės) ir šeši pacientai 3 kohortoje (šešios dozės). Visi 1 fazės tyrime dalyvavę pacientai, kuriems buvo skirtas visas protokole nustatytas gydymas INB-200, viršijo septynių mėnesių išgyvenamumo be ligos progresavimo vidurkį, įskaitant vieną 2 grupės pacientą, kuris liko gyvas ir po beveik trejų metų ligos progresavimo nėra. .

„Per ilgai buvo mažai pažangos pacientams, sergantiems daugiaforme glioblastoma, siekiant pagerinti jų gydymo rezultatus“, – sakė Naborsas. „In8bio DeltEX DRI gama-delta T ląstelių intrakranijinių injekcijų pridėjimas rodo, kad šios pacientų populiacijos išgyvenamumas be ligos progresavimo gali pailgėti, kai jie skiriami kartu su dabartiniais gydymo standartais, kuriais gydomi naujai diagnozuoti glioblastoma.

Jokioje grupėje nebuvo pranešta apie su gydymu susijusių sunkių nepageidaujamų reiškinių.

„Gama-delta T ląstelių saugumo profilis ir toliau yra stiprus visose trijose dozių grupėse ir nėra su ląstelių terapija susijusio toksiškumo, pvz., su imuninės sistemos efektorinėmis ląstelėmis susijusio neurotoksiškumo sindromo arba citokinų išsiskyrimo sindromo, apie kuriuos pranešta pacientams, vartojantiems iki didžiausios šešių dozių. terapijos infuzijos“, – sakė medicinos mokslų daktarė Trishna Goswami, IN8bio vyriausioji medicinos pareigūnė. „Dabar dozuojame naujai diagnozuotiems pacientams 2 fazės tyrimo A grupėje su INB-400, įvertindami iki šešių mūsų autologinių gama-delta T ląstelių infuzijų kartu su Stupp protokolu.

Radiografinis įvertinimas prieš ir po gydymo apėmė vieno paciento vidurio linijos poslinkio išnykimą ir pagerėjimo pokyčių, susijusių su gydymo poveikiu keliems pacientams. Nustatyta, kad vienam tiriamajam pažeidimas sumažėjo 36 % dėl teigiamo gydymo poveikio.

„Kadangi šie vilčių teikiantys mūsų vykdomo INB-200 1 fazės tyrimo rezultatai ir toliau bręsta, būsimuose medikų susitikimuose tikimės pranešti apie papildomus ilgalaikio 3 grupės stebėjimo rezultatus“, – sakė William Ho, generalinis direktorius ir bendradarbis. IN8bio įkūrėjas.