JAV kovos su narkotikais administracija leido ADHD preparato Vyvanse gamintojui gaminti daugiau vaistų, nes ir toliau trūksta svarbiausių vaistų.
Gavusi JAV maisto ir vaistų administracijos prašymą liepos mėnesį, DEA ketvirtadienį pranešė, kad Takeda Pharmaceuticals dabar gali padidinti savo gamybos limitą 24%.
„Šie pakeitimai būtini siekiant užtikrinti, kad Jungtinės Valstijos turėtų tinkamą ir nenutrūkstamą lisdeksamfetamino (Vyvanse) tiekimą, kad būtų patenkinti teisėti pacientų poreikiai tiek šalies viduje, tiek visame pasaulyje“, – sakoma DEA pranešime, paskelbtame apie patvirtinimą.
ADHD vaistų jau daugelį metų trūksta. FDA pirmą kartą perspėjo apie „Teva Pharmaceutical Industries“ vaistų Adderall trūkumą 2022 m. spalį, nes bendrovę kankino gamybos vėlavimas.
Dėl to išaugo paklausa ir vėliau trūko Takeda Vyvanse.
Kodėl buvo reikalingas DEA leidimas padidinti gamybą? Vyvanse (lisdeksamfetaminas) pagal DEA yra klasifikuojamas kaip II sąrašo kontroliuojama medžiaga, kuri taikoma vaistams, kurie, kaip manoma, turi didelę piktnaudžiavimo tikimybę, todėl taikomos papildomos vaistų skyrimo apsaugos priemonės.
Remiantis DEA, lisdeksamfetamino gamybos limitas buvo padidintas 13 478 svarais (6 236 kilogramais), įskaitant 3 434 svarus (1 558 kg), siekiant patenkinti vidaus paklausą ir 10 313 svarų (4 678 kg) užsienio gatavų dozių vaistų paklausai.
Praėjusiais metais Takeda praradus Vyvanse išskirtinumą, FDA patvirtino bendrąsias Vyvanse versijas iš 11 vaistų gamintojų, įskaitant JAV vaistų gamintojus Mallinckrodt ir Viatris, JK įsikūrusią Hikma Pharmaceuticals ir Indijos vaistų gamintoją Sun Pharmaceutical Industries. Reuters pranešė.