Remiantis nauju post hoc tyrimu, kuris bus pristatytas šių metų metiniame susitikime Europos diabeto studijų asociacija (EASD), Madridas (rugsėjo 9-13 d.).
Post hoc analizėje, kuri apėmė keturis SURMOUNT tyrimus, tirzepatidas buvo lyginamas su placebu iki 72–88 savaičių 4677 nutukusiems suaugusiems (2999 moterys, 1678 vyrai), išryškinant galimus lyčių atsako skirtumus.
Tirzepatidas, kartą per savaitę vartojamas nuo gliukozės priklausomas insulinotropinis polipeptidas (GIP) ir į gliukagoną panašus peptido-1 (GLP-1) receptorių agonistas, nuosekliai parodė, kad suaugusiųjų, turinčių nutukimą ir antsvorį, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu arba be jo, kūno svoris. SURMOUNT bandymai.
3 fazės SURMOUNT klinikinių tyrimų metu tirzepatido ir placebo veiksmingumas ir saugumas buvo tiriamas žmonėms, kurių KMI yra 30 kg/m.2 ir daugiau, arba 27 kg/m2 su bent viena su svoriu susijusia gretutine liga be 2 tipo diabeto (SURMOUNT-1, 72 savaitės), su 2 tipo cukriniu diabetu (T2D) (SURMOUNT-2; 72 savaitės) ir be T2D po 12 savaičių intensyvios gyvenimo būdo intervencijos (SURMOUNT) -3; 72 savaitės nuo atsitiktinės atrankos) arba po 88 savaičių intervencijos (SURMOUNT-4; 36 savaičių atviras tirzepatido įvedimas ir 52 savaitės po atsitiktinės atrankos).
Post-hoc analizės metu buvo tiriama, ar tirzepatido svorio mažinimo poveikis skiriasi priklausomai nuo lyties šių tyrimų metu. Buvo įtraukti visi atsitiktinės atrankos dalyviai (51–71 % moterų), kurie gavo bent vieną tiriamojo vaisto dozę (5, 10 arba 15 mg tirzepatido arba placebo).
Atsitiktinės atrankos metu vidutinis moterų ir vyrų kūno svoris ir kūno masės indeksas (KMI) buvo 99,8 ir 115,2 kg ir 38,2 ir 37,6 kg/m.2 SURMOUNT-1; 94,8 ir 106,8 kg ir 36,7 ir 35,4 kg/m2 SURMOUNT-2; 95,4 ir 112,9 kg ir 35,8 ir 36,1 kg/m2 SURMOUNT-3; ir 79,6 prieš 98,6 kg ir 30,1 prieš 31,4 kg/m2 atitinkamai SURMOUNT-4.
Tyrėjai ištyrė vidutinį procentinį kūno svorio pokytį nuo atsitiktinės atrankos iki 72 savaitės (SURMOUNT-1, -2 ir -3) arba iki 52 savaitės (SURMOUNT-4) pagal lytį, taip pat įvertino lyčių proporcijos skirtumus. dalyvių, pasiekusių svorio mažinimo tikslą bent 5%, 10% ir 15%.
Analizė parodė, kad visuose tyrimuose gydymas tirzepatidu buvo susijęs su reikšmingu svorio sumažėjimu, palyginti su placebu, nepriklausomai nuo lyties – nuo -11,5% iki -27,6% moterų ir nuo -8,8% iki -18,9% vyrų.
Be to, ir vyrų, ir moterų, gydant tirzepatidu, svorio mažinimo tikslai buvo žymiai didesni, palyginti su placebu.
Nepaisant to, visų tyrimų metu moterys, gydytos tirzepatidu, sumažino svorį labiau (iki 24,6 %), palyginti su vyrais (iki 18,1 %).
Panašios vyrų ir moterų proporcijos pasiekė mažiausiai 5%, 10% ir 15% kūno svorio mažinimo slenksčius gydant tirzepatidu SURMOUNT-1, -2 ir -4, arba pasiekė 15% tikslą SURMOUNT-3.
Tačiau SURMOUNT 3 tyrime, kuriame dalyvavo suaugusieji, nesergantys T2D, tirzepatidu gydytų patelių kūno svoris žymiai sumažėjo bent 5% ir 10%, nei tirzepatidu gydytų vyrų.
Saugumo profilis buvo iš esmės panašus pagal lytį, tačiau moterų pykinimo ir vėmimo dažnis buvo daug didesnis.
„Ši post hoc analizė pabrėžia nuoseklią tirzepatido naudą moterims ir vyrams. Reikia daugiau tyrimų, kad būtų galima suprasti mechanizmą, pagal kurį moterys gali labiau sumažinti svorį šių tyrimų metu”, – sakė pagrindinis autorius dr. Luisas-Emilio García iš Eli Lilly ir Įmonė, Indianapolis, JAV.