Naujame Londono karalienės Marijos universiteto tyrime nustatyta, kad 9% visų pranešė apie nepageidaujamas vaistų reakcijas (ADR), apie kuriuos pranešta JK vaistų reguliatoriui, yra susiję su vaistais, kai šalutinio poveikio rizika iš dalies priklauso nuo paciento genų. Iš šio ADR pogrupio 75 proc. Taigi genetiniai tyrimai prieš išrašant galėtų padėti išvengti ADR šiais atvejais.
Per pastaruosius 60 metų vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūros (MHRA) geltonųjų kortelių schema užfiksavo daugiau nei milijoną pranešimų apie šalutinį poveikį – taip pat žinomą kaip nepageidaujamas vaistų reakcijas (ADR) – vaistams. Ankstesni tyrimai parodė, kad daugiau nei 99% asmenų turi genetinius variantus, kurie gali sukelti neigiamą atsaką į tam tikrus vaistus.
Kai kuriais atvejais šios reakcijos gali būti rimtos ir sukelti tolesnių sveikatos problemų, ilgesnio buvimo ligoninėje ar net mirtį. Manoma, kad NHS ADR išlaidos siekia daugiau nei 2 milijardus svarų sterlingų per metus.
Tyrimas, paskelbtas PLOS vaistas ir vadovaujama dr. Emma Magavern iš Londono karalienės Marijos universiteto, išanalizavo daugiau nei 1,3 milijono ADR ataskaitų, pateiktų MHRA geltonosios kortelės schemai.
Jis nustatė, kad 115 789 (9%) buvo siejami su vaistais, dėl kurių šalutinio poveikio rizika gali būti keičiama naudojant farmakogenomikos (PGX) informaciją, kuriai vadovaujasi skyrimas. Iš jų 75 proc.
Vaistų, kurie parodė didžiausią ADR tūrį, tipą, kurių buvo galima užkirsti kelią individualizavimui išrašant genetinę informaciją, buvo psichiatrinių sutrikimų (47%) ir širdies ir kraujagyslių problemų gydymas (24%).
Tyrimo metu taip pat nustatyta, kad pacientai, kurių ADR buvo sušvelninti PGX, buvo labiau linkę būti vyresni, vyresni ir patirti sunkų, bet nemirtingo poveikį.
Klinikiniai tyrimai parodė, kad genetinės informacijos vartojimas siekiant skirti išankstinį skyrimą, pavyzdžiui, koreguoti dozę ar pasirinkti skirtingus vaistus, gali išvengti ADR ir pagerinti paciento rezultatus. Šis tyrimas pabrėžia farmakogenominių tyrimų integravimo į klinikinę praktiką galimybes, kad vaistai būtų saugesni ir veiksmingesni pacientams.
Emma Magavern, NIHR klinikinis akademinis dėstytoja iš „Queen Mary“ klinikinės farmakologijos ir tikslios medicinos centro, vadovavęs tyrimui, sakė: „Svarbu suprasti šalutinio poveikio kraštovaizdį per pastarąjį pusmetį, kad būtų galima išsiaiškinti, kokį poveikį bus naudojamas genetinis bandymas, kad būtų galima suasmeninti JK“.
Profesorius seras Markas Caulfieldas, „Queen Maric“ ir bendraautorės principo viceprezidentas (sveikata), sakė: „Tai yra didžiausia galimo farmakogenomikos vaidmens analizė nepageidaujamoje reakcijoje iš nacionalinės spontaniškos ataskaitų teikimo sistemos.
„Tai rodo, kad 9% šių ataskaitų gali būti susijusios su mūsų genetine makiažu. Tai gali būti išvengta, jei prieš paskyrę šiuos vaistus būtų išmatuojami genetinė žmogaus makiažas. Atėjo laikas NHS apsvarstyti galimybę apsvarstyti galimybę atlikti žinomų genų, sąveikaujančių su vaistais, prevencinį bandymą.”
Birželio mėn. MHRA generalinis direktorius Raine teigė: „Šis tyrimas parodo, kaip pranešimai apie įtariamą šalutinį poveikį geltonosios kortelių schemai gali padėti mums geriau suprasti ir užkirsti kelią rimtam šalutiniam poveikiui, įskaitant tuos, kurie yra susiję su genetiniais veiksniais.
„MHRA geltonųjų kortelių schema renka pranešimus apie įtariamą pacientų, visuomenės ir sveikatos priežiūros specialistų šalutinį poveikį ir vaidina svarbų vaidmenį stebint vaistų saugumą JK. Šis tyrimas taip pat sustiprina mūsų novatoriškų geltonųjų kortelių biobanko svarbą su„ Genomics England “.