Tarptautinis tyrimas, kurį atliko onkologijos klinikinių tyrimų aljansas ir ūminė mieloidinės leukemijos kooperatyvo grupė, atskleidžia, kad ūminės mieloidinės leukemijos (AML) gydymo klasifikacija gali būti pasenusi ir pernelyg supaprastinta.
AML yra greitai augantis kraujo ir kaulų čiulpų vėžys, neproporcingai paveikiantis vyresnio amžiaus suaugusius. Istoriškai amžius buvo pagrindinis veiksnys nustatant gydymo intensyvumą, tinkamumą atlikti klinikinius tyrimus ir gauti tikslinį gydymą. Tačiau šis naujas tyrimas rodo, kad vien amžius nėra patikimas ligos biologijos ar prognozės rodiklis.
„Mūsų išvados patvirtina lankstesnį, biologiją skatinantį požiūrį į AML gydymą ir bandymų projektą. Vien amžius neturėtų būti vartininkui potencialiai gelbstinčiam gydymui”,-sakė Aljanso tyrėjas ir pagrindinis autorius Ann-Kathrin Eisfeld, MD, MD, Ohio valstijos universiteto Clara D. Bloomfield centro docentas.
„Mūsų rezultatai rodo, kad pertvarkyti amžių pagrįstus gydymo būdų kriterijus. Sutelkdami dėmesį į molekulinius ir genetinius profilius, o ne į chronologinį amžių, gydytojai gali geriau pritaikyti gydymą atskiriems pacientams, pagerinti rezultatus ir išplėsti prieigą prie naujų terapijų.”
Paskelbta Leukemijatyrime buvo analizuojami 2 823 suaugusių AML pacientų, gydytų nustatant didelius kooperatinių grupių fronto linijos tyrimus visoje JAV (CALGB/Alliance) ir Vokietijoje (AMLCG), duomenys, atskleidžiantys niuansuotus su amžiumi susijusias genetinių mutacijų ir išgyvenimo rezultatus, kurie meta iššūkį dabartinei klinikinei praktikai. Šis tyrimas yra pirmasis didelio masto, tarpžemyninis tyrimas, skirtas išanalizuoti visų amžiaus grupių, sergančių AML, mutacijų modelius ir rezultatus.
Į analizę dalyvavo pacientai, gydomi fronto linijine citarabinu pagrįsta chemoterapija nuo 1986 iki 2017 m.
Tyrime nenustatyta aiškaus amžiaus slenksčio, kuris galėtų biologiškai ar prognozuoti pacientus atskirti į skirtingas grupes. Vietoj to, genetinės mutacijos ir išgyvenimo rezultatai nuolat skyrėsi visame amžiaus spektre. Tai meta iššūkį ilgametė praktika naudoti savavališkus amžiaus ribas, tokias kaip 60 ar 65 metai, kad būtų galima kreiptis į gydymo sprendimus.
Išgyvenimo rezultatai taip pat stabiliai sumažėjo su amžiumi, net ir tarp pacientų, klasifikuojančių kaip palankią genetinę riziką. Pavyzdžiui, nuo 18 iki 24 metų pacientų, kuriems taikoma palanki rizika, AML buvo penkerių metų išgyvenamumas 73%, o 75 metų ir vyresni-išgyvenamumas buvo tik 21%. Ši tendencija buvo vienoda visose rizikos kategorijose, tai rodo, kad amžius neigiamai veikia prognozę, neatsižvelgiant į genetinę klasifikaciją.
„Šis tyrimas yra kritinis onkologijos momentas, nes tiksli medicina ir toliau keičia vėžio priežiūrą“, – pridūrė dr. Eisfeld. „Labiausiai tikslinės gydymo galimybės vis dar yra tik pacientams, viršijantiems tam tikrą amžiaus slenkstį, kurį diktuoja atitinkami pagrindinių klinikinių tyrimų įtraukimo kriterijai, net jei pacientams, kuriems nėra šio amžiaus diapazono, šiems dažnai toksiškiems gydymo būdams gali būti naudinga.”
Pateikė aljansas onkologijos klinikiniams tyrimams