Nauji tyrimai parodė, kad vaistas spironolaktonas, dažnai skiriamas nuo hipertenzijos (aukšto kraujospūdžio), gali sumažinti širdies nepakankamumo riziką žmonėms, sveikstantiems po širdies priepuolio. Tačiau tai reikšmingai nesumažino mirčių ar kitų sunkių su širdimi susijusių įvykių skaičiaus, remiantis naujausiais mokslais, pristatytais lapkričio 17 d. Amerikos širdies asociacijos mokslinėse sesijose 2024 m. Šis tyrimas tuo pačiu metu paskelbtas Naujosios Anglijos medicinos žurnalas.
CLEAR SYNERGY (OASIS 9) tyrime dalyvavo daugiau nei 7000 suaugusiųjų iš 14 šalių, patyrusių sunkų širdies smūgį. Tyrimo tikslas buvo nustatyti, ar įprastas spironolaktono vartojimas po širdies priepuolio, neatsižvelgiant į tai, ar asmuo sirgo širdies nepakankamumu, gali suteikti platesnės naudos mažinant širdies nepakankamumo ir mirties dažnį. Spironolaktonas yra mineralokortikoidų receptorių antagonistas, blokuojantis tam tikrus hormonus.
Tyrimas buvo atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas klinikinis tyrimas (tai reiškia, kad dalyviai buvo atsitiktinai priskirti bandomajam gydymui arba fiktyviai / placebui gydyti, ir nei tyrėjai, nei dalyviai nežinojo, kuriai grupei jie priklauso) su keturiomis grupėmis. : spironolaktonas ir kolchicinas – vaistai nuo uždegimo; spironolaktonas ir placebas; kolchicinas ir placebas; arba du placebas.
Bandymo rezultatai rasti:
- Bendras mirčių nuo su širdimi susijusių problemų skaičius spironolaktono grupėse ir placebo grupėse buvo panašus (atitinkamai 3,2 % ir 3,3 %).
- Dalyviai, vartoję spironolaktoną (su kolchicinu arba be jo), turėjo 31 % mažesnę naujo ar pablogėjusio širdies nepakankamumo riziką nei žmonėms, vartojusiems kolchiciną kartu su placebu arba dviem placebu (atitinkamai 1,6 % ir 2,4 %).
- Didelis kalio kiekis spironolaktono grupėje buvo dvigubai didesnis nei placebo grupėje (atitinkamai 1,1 % ir 0,05 %), todėl daugiau dalyvių nutraukė vaistų vartojimą.
„Nors spironolaktonas nesumažino mirčių ar kitų didelių širdies komplikacijų po širdies priepuolio, sumažino širdies nepakankamumo tikimybę, o tai yra svarbi išvada pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams“, – sakė medicinos mokslų daktaras Sanjit Jolly. , pagrindinis tyrimo autorius ir Populiacijos sveikatos tyrimų instituto mokslininkas – jungtinis McMaster universiteto ir Hamiltono sveikatos mokslų institutas Hamiltone, Ontarijuje, Kanadoje.
„Šiame tyrime dalyviams sekėsi daug geriau nei ankstesniuose. Tai atspindi angioplastikos metodų pažangą bendrai gydant širdies priepuolius. Šiuolaikiniai gydymo metodai, įskaitant vaistus, stento technologiją ir savalaikesnes intervencijas, teigiamai paveikė pacientų rezultatus.”
Studijų detalės, fonas ir dizainas:
- Nuo 2018 m. vasario 1 d. iki 2022 m. lapkričio 8 d. tyrime dalyvavo 7 062 dalyviai, kurių stebėjimo mediana buvo treji metai.
- Vidutinis dalyvių amžius buvo 60 metų, o 20% dalyvių save identifikavo kaip moteris.
- 95 % buvo patyrę sunkų širdies priepuolį, vadinamą miokardo infarktu su ST pakilimu (STEMI).
- Maždaug 1 iš 5 (18 %) sirgo diabetu (1 arba 2 tipo).
Tyrimo grupė pabrėžė keletą pagrindinių tyrimo apribojimų. Moterys ir skirtingų rasių bei etninių grupių žmonės dalyvių grupėje buvo nepakankamai atstovaujami, todėl rezultatai gali būti neapibendrinami didesnei populiacijai. Šalutinis kolchicino poveikis galėjo turėti įtakos dalyvio sprendimui nutraukti spironolaktono vartojimą. Tai iš dalies gali paaiškinti didesnį nei tikėtasi skaičių (28 %) žmonių, kurie nutraukė spironolaktono vartojimą ir greičiausiai sumažino tyrimo statistinę galią.