Remiantis naujais UCLA vadovaujamais tyrimais, „Paxlovid“ reikšmingai nesumažina Covid-19 hospitalizacijos ir mirtingumo tarp vyresnio amžiaus suaugusiųjų.
Tyrimo metu abejojama prielaida, kad „Paxlovid“ veiksmingumas mažinant Covidid-19 hospitalizacijas ir nevakcinuotų suaugusiųjų mirtis taip pat galioja ir suaugusiesiems. „Pfizer“ 2022 m. Klinikiniame tyrime nustatyta, kad sumažėjo Covidid-19 hospitalizacija nevakcinuotų vidutinio amžiaus suaugusiųjų, o vėlesniame 2024 m. Klinikiniame tyrime nebuvo nustatyta reikšmingai sumažėjusios vidutinio amžiaus suaugusiųjų.
Kadangi dauguma vyresnio amžiaus amerikiečių jau yra gavę dvi ar daugiau „Covid-19“ vakcinų, „Paxlovid“ veiksmingumas paskiepytiems vyresnio amžiaus suaugusiesiems išliko svarbus neatsakytas klausimas.
„Kadangi stipriausias sunkiųjų Covidid-19 prognozatorius yra vyresnio amžiaus, buvo labai svarbu gauti įrodymų, ar„ Pfizer “tyrimų rezultatai, apibendrinti vyresnio amžiaus ir vakcinuotoms populiacijoms“,-teigė dr. John Mafi, docentinis profesorius, turintis rezidenciją. medicinos Davido Geffeno medicinos mokyklos UCLA ir tyrimo pagrindinio autoriaus Davido Geffeno medicinos mokyklos skyriaus skyriuje.
„Mūsų tyrimas iš tikrųjų atmeta nuostatą, kad Paxlovidas sukelia didelį Covidid-19 hospitalizacijos sumažėjimą skiepytų vyresnio amžiaus suaugusiesiems“,-teigė Mafi. „Nors mes negalime atmesti nedidelio Covidid-19 hospitalizacijos sumažėjimo, mūsų rezultatai rodo, kad geriausiu atveju„ Paxlovid “galimas poveikis Covid-19 hospitalizacijai tarp vyresnio amžiaus suaugusiųjų yra keturis kartus silpnesnis nei iš pradžių praneštas Pfizerio 2022 m. Klinikiniame tyrime.”
Išvados, paskelbtos Jama„yra svarbūs, nes„ Pfizer “2022 m. Klinikinis tyrimas ir toliau yra įrodymų, pagrindžiančių„ Paxlovid “suvoktą efektyvumą, pagrindą, sąrašą – apie 1 650 USD už gydymo kursą ir plačiai paplitusi pasauliniu naudojimu“, – teigė Mafi.
„Kadangi tyrimas nerado reikšmingo poveikio Covid-19 hospitalizavimui ir paskiepytų vyresnio amžiaus suaugusiųjų mirčiai, mūsų išvados pabrėžia neatidėliotiną tolesnių atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų poreikį, tiriantį Paxlovido poveikį didesnės rizikos populiacijose, pavyzdžiui, vyresni pogrupiai, kurie yra silpni ar imunospoziruoti. , – sakė dr. Katherine Kahn, gerbiamas medicinos profesorė Generalinėje vidaus ligų skyriuje ir vyresnysis tyrimo autorius.
Norėdami nustatyti ryšį tarp Paxlovid ir Covid-19 susijusių hospitalizacijų, visų priežasčių hospitalizacijos ir visų priežasčių mirtingumo rezultatų, tyrėjai išnaudojo natūralų eksperimentą Ontarijuje, Kanadoje.
Nuo 2022 m. Balandžio 1 d. Iki lapkričio 30 d. Ontarijas įgyvendino amžių ribojančią prieigos prie „Paxlovid“ politiką-tai sumažino dėl simptominių, Covid-19 teigiamų suaugusiųjų nuo 70 metų ir vyresnių, nebent jie būtų imunitorizuoti ar turėjo kitų rizikos veiksnių. Tyrėjai naudojo keletą Ontarijo sveikatos duomenų bazių, susietos su ICE, pagrindiniu Ontarijo sveikatos duomenų prižiūrėtoju.
Jie palygino pacientų, kurie buvo šiek tiek mažesni nei šiek tiek vyresni nei 70 metų amžiaus, rezultatus, kurie buvo panašūs, išskyrus atvejus, kai jie eksponuojami paxlovid. Tyrėjai nustatė, kad tarp 1,6 mln. Labai vakcinuotų vyresnių ontariečių politika apriboti Paxlovid nuo 70 metų amžiaus padidino Paxlovid receptų greitį 118%, sulaukus 70 metų.
Tačiau šis recepto procentas padvigubėjo, kad pagerėjo su Covidid-19 susijusi hospitalizacija, visos priežasties hospitalizacija ar mirštamumo nuo visų priežasčių.
Apribojant „Paxlovid“ prieigą pagal amžių, ši politika sukūrė retą natūralų eksperimentą, kurį tyrimas buvo išanalizuotas siekiant įvertinti Paxlovido poveikį pagrindiniams sveikatos rezultatams, veiksmingai išvengiant bendrų stebėjimo tyrimų, vadinamų nepastebėtu painiavos.
„Nepastebimas klaidinantis yra problema, nes sprendimas naudoti„ Paxlovid “nėra atsitiktinis, o veiksniai, darantys įtaką jo naudojimui Šerdis.
„Kadangi šiame tyrime prieiga prie„ Paxlovid “buvo atsitiktine tvarka tiems, kurie buvo atsitiktinai parinkti tiems, kurie yra artimi 70 metų amžiaus žmonėms, mūsų rezultatai greičiausiai neatspindės nepastebėtos painiavos“, – teigė Vangala.
„Tai gali paaiškinti, kodėl mūsų rezultatai atitinka pastarojo meto neigiamą 2024 m. Klinikinį tyrimą tarp vakcinuotų vidutinio amžiaus suaugusiųjų, bet ne su stebėjimo tyrimais, rodančiais, kad Paxlovidas yra susijęs su dideliu ligoninės sumažėjimu ir vyresnio amžiaus suaugusiųjų hospitalizavimu ir mirtingumu.”
Tyrimą riboja individualių paciento lygio duomenų apie simptomus, ankstesnių Covidid-19 skiepijimų, paxlovido gavimo ir vaistų laikymo trūkumą.
Papildomi bendraautoriai, daugialypiai CUI ir Artem Romanov iš UCLA bei dr. Moira Kapral ir Dr. Peter Wu iš Toronto universiteto. Dr Wu yra susijęs su ICES.