Esencijos III fazės klinikinio tyrimo, paskelbto Naujosios Anglijos medicinos žurnalas Parodykite, kad pacientai, sergantys semaglutidu, gali sustoti ir net pakeisti kepenų ligas.
Dalyvių, turinčių gyvybei pavojingą kepenų ligos, vadinamos gyvybei pavojingu kepenų ligos, vadinamos metaboline disfunkcija, rezultatus, buvo atliktas susijęs steatohepatitas (MASH), atliktas 253 klinikinėse vietose visame 37 pasaulio šalyse. Tai yra pirmasis reguliavimo lygio tyrimas, rodantis semaglutido naudą žmonėms, sergantiems MASH.
Teismo procesui vadovauja du vyriausiieji tyrėjai, profesorius Philipas Newsome'as Londono karaliaus koledže ir Arun Sanyal VCU medicinos mokykloje, JAV.
Su metaboline disfunkcija susijusi steatozinių kepenų liga (MASLD), anksčiau žinoma kaip nealkoholinė riebiųjų kepenų liga (NAFLD), yra ilgalaikė kepenų būklė, kurią sukelia per daug riebalų kepenyse. Mash yra sunkesnė MASLD forma. Jis yra glaudžiai susijęs su nutukimu, taip pat tokiomis sąlygomis kaip 2 tipo diabetas ir širdies bei kraujotakos ligos.
Laikui bėgant, riebalų kaupimas kepenyse gali sukelti uždegimą, kepenų fibrozę, cirozę ir kepenų vėžį. MASLD daro įtaką vienam iš penkių JK žmonių, tačiau nėra vaistų, turinčių licenciją specialiai gydyti šią ligą.
Tyrėjai pasirinko ištirti semaglutidą kaip galimą gydymą, nes ši vaisto klasė padeda sumažinti riebalų ir kepenų randą žmonėms, sergantiems MASH. Ankstesni mažesni, bet teigiami profesoriaus Newsome studijos, išleistos Lancetas ir Nejmparodė, kad semaglutidas kaip MASH gydymas būtų naudingas šiems pacientams.
Nuo 2021 m. Gegužės 27 d. Iki 2023 m. Balandžio 18 d. 800 dalyvių atsitiktine tvarka buvo paskirta vieną savaitę injekcijai į 2,4 miligramų semaglutido ar placebo injekciją kartu su gyvenimo būdo konsultacijomis. Daugiau nei pusė dalyvių sirgo 2 tipo cukriniu diabetu, o maždaug trys ketvirtadaliai gyveno nutukę.
Esencijos tyrimų rezultatai po 72 gydymo savaičių nustatė, kad 62,9% dalyvių sumažėjo steatohepatitas (kepenų uždegimas su riebalų kaupimuisi kepenyse), palyginti su 34,3% dalyviams, kurie paėmė placebą. Rezultatai taip pat rodo, kad 36,8% semaglutidų grupės pagerėjo kepenų fibrozėje, palyginti su 22,4% placebo grupėje.
Tyrėjai taip pat rado kitų privalumų. Tie, kurie vartoja semaglutidą, taip pat pastebėjo kepenų fermentų ir kitų kepenų fibrozės kraujo matavimų pagerėjimą, taip pat 10,5% svorio metimo. Virškinimo trakto nepageidaujami reiškiniai buvo labiau paplitę semaglutidų grupėje, pavyzdžiui, pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas ir vėmimas.
„King's College London“ Londono Rogerio Williamso kepenų studijų instituto „Roger Williams“ direktorius profesorius Newsome sakė: „Aš šešiolika metų dirbu su GLP-1 gydymu. Šie rezultatai yra nepaprastai jaudinantys. MASLD yra auganti problema visame pasaulyje, o šis tyrimas suteiks realią viltį pacientams, sergantiems Mash. Nors šie rezultatai turi būti gydomi atsargiai, analizė rodo, kad semaglutidas gali būti efektyvi priemonė, kad būtų galima gydyti šią patobulintą ligą.
Tyrimo komanda iki penkerių metų panaudos beveik 1200 dalyvių iš 37 šalių, kad surinktų duomenis apie „Semaglutide“ poveikį ilgalaikėms kepenų komplikacijoms.