Semaglutidas (žinomas prekės ženklu Ozempic) sulaukė didelio dėmesio dėl savo svorio metimo naudos, tačiau yra oficialiai patvirtintas 2 tipo diabeto gydymui. Nors šiuo metu yra nedaug duomenų apie jo riziką ir naudą sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, nauji tyrimai suteikia daug žadančių įžvalgų.
Naujas tyrimas rodo, kad semaglutidas gali pagerinti gliukozės kiekį žmonėms, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, naudojantiems automatines pompas, nepadidinant hipoglikemijos. Šiame dvigubai aklame atsitiktinių imčių tyrime, atliktame McGill universiteto sveikatos centro (Instituto) tyrimų instituto Inovatyvios medicinos centre, dalyviai, vartojantys semaglutidą kartu su automatine insulino terapija, galėjo išlaikyti saugų gliukozės kiekį ilgesnį laiką.
Tyrimo rezultatai neseniai buvo paskelbti žurnale Gamtos medicina.
„Tipinis 1 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų tikslas yra išlaikyti glikuoto hemoglobino (HbA1c) lygį mažesnį nei 7% ir išlikti tiksliniame glikemijos intervale 70% ar daugiau laiko, kad būtų sumažinta Tačiau tyrimai rodo, kad beveik pusei žmonių, naudojančių automatines insulino pompas, to nepavyksta pasiekti“, – aiškina dr. Michaelas Tsoukas, pagrindinis tyrimo tyrėjas. Metabolinių sutrikimų ir komplikacijų programa institute ir McGill universiteto sveikatos centro (MUHC) endokrinologijos skyriaus docentė. „Mūsų tyrimas rodo, kad semaglutido pridėjimas gali padėti jiems geriau valdyti ligą.”
Sergant 1 tipo cukriniu diabetu, kasa negali gaminti insulino – hormono, reguliuojančio gliukozės kiekį. Dėl to diabetu sergantys žmonės turi nuolat stebėti savo gliukozės kiekį kraujyje ir aprūpinti savo organizmą reikiamu insulino kiekiu, kad išvengtų komplikacijų.
Siekti šio tikslo gali būti lengviau naudojant automatizuotą insulino tiekimo (AID) sistemą, paprastai vadinamą insulino pompa, kuri leidžia automatiškai leisti insulino dozes, kurios yra koreguojamos realiu laiku dėl gliukozės jutiklio ir algoritmo, atlieka reikiamus skaičiavimus.
„Dėl daugelio naujovių patobulintos automatizuotos insulino tiekimo sistemos, kurios yra pažangiausias 1 tipo diabeto gydymas. Dėl šios priežasties placebo intervencija, kurią sudarė AID vartojimas kas savaitę suleidžiant placebą, buvo geriausias komerciškai prieinamas gydymo būdas. todėl idealus palyginimo taškas“, – sako Ahmadas Haidaras, Ph.D., tyrimo pagrindinis mokslininkas, Metabolinių sutrikimų ir komplikacijų programos instituto ir asocijuotas darbuotojas. McGill universiteto Biomedicinos inžinerijos katedros profesorius.
Tyrimas iš viso truko 32 savaites ir jame dalyvavo 28 suaugusieji. Per pirmąsias 15 savaičių pusė dalyvių susišvirkštė sau savaitės semagliutido dozę, o kita pusė – placebą, tęsdami insulino terapiją (22 iš 28 tyrimo pradžioje naudojo insulino pompą). . Semagliutido dozė buvo palaipsniui didinama iki 1 mg arba didžiausios toleruojamos dozės.
Per paskutines 4 savaites iš 15 dalyvių naudojo mokslinių tyrimų sukurtą automatinę insulino pompą. Po šios intervencijos dalyviai padarė dviejų savaičių pertrauką ir pakeitė grupes, todėl tie, kurie pradėjo vartoti semaglutidą, vartojo placebą ir atvirkščiai – dar 15 savaičių.
Privalumai, susiję su svorio metimu ir mažesniu insulino poreikiu
Klinikinio tyrimo metu dėl semaglutido vartojimo sumažėjo insulino poreikis ir padidėjo svoris. Tai parodė didesnę naudą dalyviams, kurių kūno masės indeksas buvo didesnis, nes jie prarado daugiau svorio ir pasiekė didesnę glikemijos naudą. Tai turi svarbių pasekmių, nes 1 tipo cukriniu diabetu sergančių žmonių nutukimo paplitimas didėja ir yra susijęs su širdies ir kraujagyslių ligų bei komplikacijų rizika.
Nors tyrimo metu nebuvo diabetinės ketoacidozės (gyvybei pavojingos diabeto komplikacijos) ar sunkios hipoglikemijos, buvo du pasikartojančių aukšto ketonų kiekio be didelio cukraus kiekio kraujyje arba acidozės epizodai, kurie pasireiškė, kai dalyviai vartojo semaglutidą. Didelis ketonų kiekis gali atsirasti 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems žmonėms, kai organizmui nepakanka insulino, kad pasisavintų cukrų, todėl organizmas vietoj to skaido riebalus; esant labai dideliam kiekiui, tai gali parūgštinti kraują ir sukelti sunkias ligas. Virškinimo trakto šalutinis poveikis taip pat buvo susijęs su semaglutidu.
„Žinome, kad 1 tipo cukriniu diabetu sergančių žmonių dažniau vartojama ne pagal paskirtį semaglutidą, nepaisant to, kad pacientams ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams trūksta informacijos apie su juo susijusią naudą ir riziką“, – sako dr. Melissa-Rosina Pasqua. pirmasis tyrimo autorius, MUHC endokrinologas ir instituto doktorantas, koordinavęs tyrimą.
„Šiame tyrime nagrinėjama dabartinė gydymo spraga ir yra svarbus žingsnis įrodant šio vaisto naudą, taip pat nuolatinį poreikį šviesti pacientus apie aukšto ketonų kiekio riziką.”