III fazės NRG onkologijos RTOG 0920 (NRG-RTOG 0920) tyrimų rezultatai, vertinantys pooperacinę radioterapiją su tuo pačiu metu vykstančiu cetuksimabu atrinktiems pacientams, sergantiems galvos ir kaklo ląstelių vėžiu (SCCHN), parodė, kad radioterapija su cetuximabu, parodė, kad buvo išmatuota patobulinta, išmatuota, išmatuojami pagrobtiems pagerbtoms. Išgyvenimas be ligų, antrinė baigtis.
Tyrimas taip pat neparodė ilgalaikio toksiškumo padidėjimo. Tačiau tyrimo rezultatai neparodė statistiškai reikšmingo bendro išgyvenamumo pagerėjimo, pirminio pabaigos. Šie rezultatai buvo paskelbti Klinikinės onkologijos žurnalas.
„Šiuo metu pacientų, sergančių ŽPV neigiamajai SCCH, rezultatai išlieka prastai, o gydymas yra susijęs su dideliu lokoregioninio nepakankamumo ir mirties laipsniu, nepaisant chirurginės rezekcijos su pooperacine radioterapija“,-teigė Pensilvanijos valstijos valstybinio universiteto vėžio institutas Mitchell Machtay, MD, MD. Pagrindinis „NRG-RTOG 0920“ rankraščio autorius.
„Atsižvelgiant į tai, kad EGFR yra dažnas SCCHN požymis, mes tikimės, kad pridedant cetuksimabą prie pooperacinės radioterapijos, šiems pacientams būtų lengviau pagerinti rezultatus be papildomo ilgalaikio toksiškumo naštos.”
NRG-RTOG 0920 įdarbino 577 tinkamus pacientus, kuriems buvo burnos ertmės, burnos ir burnos ir gerklų SCCHN, ir turintys vieną ar daugiau tarpinių rizikos veiksnių, kurie pateisinami pooperacinėje radioterapijoje, bet ne didelės dozės cisplatinos chemoterapijos. Daugumai navikų (85%) buvo aukšta EGFR ekspresija.
Pacientams atsitiktine tvarka buvo paskirta gauti IMRT (60–66 Gy) su savaitiniu cetuksimabu (C+RT) arba tik radioterapija (RT). Pagrindinis šio tyrimo tikslas buvo nustatyti, ar cetuksimabo pridėjimas prie radioterapijos pagerino bendrą išgyvenamumą. Išgyvenimas be ligų ir toksiškumas buvo antriniai galiniai taškai.
Bendras išgyvenamumas po vidutinio stebėjimo 7,2 metų nebuvo žymiai pagerėjęs (pavojaus santykis (HR) 0,81; vienpusis P = 0,075; penkerių metų įvertinimai 76,5% C+RT ir 68,7% vien tik RT), bet liga -Jas išgyvenimas buvo (HR 0,75; vienpusis p = 0,017; penkerių metų įvertinimas 71,7% C+RT ir 63,6% vien tik RT).
Pridedant cetuksimabą, nustatyta nauda buvo pastebėta tik ŽPV neigiamoje subpopuliacijoje (80% tyrimo pacientų). 3–4 laipsnio ūmus toksiškumo greitis buvo 39,7% (RT) ir 70,3% (C+RT) (dvipusė p <0,0001), o vėlyvas 3–4 laipsnio toksiškumas buvo 29,0% (RT) ir 33,2% (C+RT ) (dvipusis p = 0,31). Bet kurioje rankoje nebuvo 5 laipsnio (mirtino) toksiškumo.
„Šie duomenys reikštų, kad cetuksimabo pridėjimas prie radioterapijos yra tinkama galimybė kruopščiai atrinktiems pacientams, sergantiems ŽPV neigiama liga,-pridūrė dr. Machtay,” ypač tiems, kuriems cisplatinui pagrįsta chemoterapija su radiacija nėra geras pasirinkimas „.
Pateikė NRG onkologija