Kai kurių astmos ir LOPL priepuolių metu atliekama injekcija yra veiksmingesnė nei dabartinis gydymas steroidinėmis tabletėmis, todėl tolesnio gydymo poreikis sumažėja 30%. Išvados, paskelbtos m „Lancet“ kvėpavimo takų medicinaMokslininkų teigimu, milijonams astma ir LOPL sergančių žmonių visame pasaulyje gali „pakeisti žaidimą“.
Astmos priepuoliai ir LOPL paūmėjimai (taip pat vadinami paūmėjimais) gali būti mirtini. Kiekvieną dieną JK tragiškai mirs keturi astma ir 85 LOPL sergantys žmonės. Abi sąlygos taip pat yra labai dažnos. Jungtinėje Karalystėje kas 10 sekundžių kas nors ištinka astmos priepuolį. Astma ir LOPL NHS kainuoja 5,9 milijardo svarų per metus.
Simptomų paūmėjimas, kurį sukelia injekcija, vadinamas „eozinofiliniu paūmėjimu“ ir apima tokius simptomus kaip švokštimas, kosulys ir spaudimas krūtinėje dėl uždegimo, kurį sukelia didelis eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių) kiekis. Eozinofiliniai paūmėjimai sudaro iki 30 % LOPL paūmėjimų ir beveik 50 % astmos priepuolių. Ligai progresuojant, jie gali dažnėti ir kai kuriais atvejais sukelti negrįžtamą plaučių pažeidimą.
Šios rūšies astmos paūmėjimo metu gydymas beveik nepasikeitė daugiau nei 50 metų, o steroidiniai vaistai buvo pagrindinė vaistų dalis. Steroidai, tokie kaip prednizolonas, gali sumažinti plaučių uždegimą, tačiau turi sunkų šalutinį poveikį, pvz., diabetą ir osteoporozę. Be to, daugeliui pacientų gydymas „nepavyksta“ ir jiems reikia kartoti steroidų kursus, pakartotinai hospitalizuoti arba jie miršta per 90 dienų.
II fazės klinikinio tyrimo ABRA tyrimo, kuriam vadovavo Londono King's College mokslininkai, rezultatai rodo, kad jau turimą vaistą galima pakartotinai panaudoti skubios pagalbos sąlygomis, kad sumažėtų tolesnio gydymo ir hospitalizavimo poreikis. Daugiacentris tyrimas buvo atliktas Oksfordo universiteto ligoninių NHS Foundation Trust ir Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust.
Benralizumabas yra monokloninis antikūnas, nukreiptas į specifinius baltuosius kraujo kūnelius, vadinamus eozinofilais, siekiant sumažinti plaučių uždegimą. Šiuo metu jis naudojamas sunkios astmos gydymui. ABRA tyrimas parodė, kad vienkartinė dozė gali būti veiksmingesnė, kai suleidžiama paūmėjimo metu, palyginti su steroidinėmis tabletėmis.
Tyrimo tyrėjai atsitiktiniu būdu suskirstė žmones, kuriems yra didelė astmos arba LOPL priepuolio rizika, į tris grupes: vienai buvo švirkščiamas benralizumabas ir neveikiančios tabletės, vienai buvo skirta standartinė priežiūra (prednizolonas 30 mg per parą penkias dienas) ir tuščioji injekcija, o trečioji grupė gavo abi benralizumabo injekcijas. ir priežiūros standartas.
Tai buvo dvigubai aklas, dvigubai fiktyvus, aktyviu lyginamuoju placebu kontroliuojamu tyrimu, nei tyrime dalyvavę žmonės, nei tyrimo tyrėjai nežinojo, kuri tyrimo grupė ar gydymas jiems buvo skirtas.
Nustatyta, kad po 28 dienų kvėpavimo takų simptomai – kosulys, švokštimas, dusulys ir skrepliai – pagerėjo vartojant benralizumabą. Po 90 dienų benralizumabo grupėje buvo keturis kartus mažiau žmonių, kuriems gydymas nepavyko, palyginti su standartine priežiūra prednizolonu.
Gydymas benralizumabo injekcija užtruko ilgiau, kol nepavyko, o tai reiškia, kad buvo mažiau epizodų, kai reikia kreiptis į gydytoją ar vykti į ligoninę. Taip pat pagerėjo astma ir LOPL sergančių žmonių gyvenimo kokybė.
Tyrimo vadovaujanti tyrėja, profesorė Mona Bafadhel iš Londono Karaliaus koledžo, sakė: „Tai gali pakeisti astma ir LOPL sergančių žmonių žaidimą. Astmos ir LOPL paūmėjimų gydymas nepasikeitė per 50 metų, nepaisant to, kad visame pasaulyje mirė 3,8 mln. metus kartu.
„Benralizumabas yra saugus ir veiksmingas vaistas, jau naudojamas sunkios astmos gydymui. Vartojome vaistą kitu būdu – paūmėjimo metu – kad parodytume, jog jis veiksmingesnis už steroidines tabletes, kurios šiuo metu yra vienintelis gydymo būdas. Didelis ABRA tyrimo pasiekimas yra tai, kad tikslinė terapija veikia astmos ir LOPL priepuolius.
„Užuot skirdami visiems vienodą gydymą, nustatėme, kad didžiausios rizikos pacientams skirtas gydymas labai tikslingai, o tinkamas uždegimo lygis buvo daug geriau, nei spėlioti, kokio gydymo jiems reikia.
Benralizumabo injekciją tyrime suleido sveikatos priežiūros specialistai, tačiau ji gali būti saugiai švirkščiama namuose, bendrosios praktikos gydytojo praktikoje arba skubios pagalbos skyriuje. Benralizumabas buvo saugus tyrimo metu ir panašus į daugelio ankstesnių tyrimų saugumą.
Profesorė Mona Bafadhel sakė: „Tikimės, kad šie pagrindiniai tyrimai pakeis astmos ir LOPL paūmėjimų gydymą ateityje, o tai galiausiai pagerins daugiau nei milijardo žmonių, sergančių astma ir LOPL, sveikatą visame pasaulyje.
Dr. Sanjay Ramakrishnanas, Vakarų Australijos universiteto vyresnysis klinikinis dėstytojas, pirmasis ABRA tyrimo autorius ir pradėjęs darbą Oksfordo universitete, sakė: „Mūsų tyrimas rodo didžiulį pažadą gydyti astmą ir LOPL. LOPL yra trečia pagrindinė mirties priežastis visame pasaulyje, tačiau šios būklės gydymas įstrigo XX amžiuje. Turime suteikti šiems pacientams galimybę gelbėti, kol nesibaigs jų laikas.
„ABRA bandymas buvo įmanomas tik bendradarbiaujant NHS ir universitetams ir parodo, kaip šis glaudus ryšys gali sukurti naujoves sveikatos priežiūros srityje ir pagerinti žmonių gyvenimą.
Dr. Samantha Walker, „Asthma + Lung UK“ tyrimų ir inovacijų direktorė, sakė: „Džiugi žinia žmonėms, sergantiems plaučių ligomis, buvo rasta galima alternatyva steroidinių tablečių skyrimui astmos priepuoliams ir lėtinei obstrukcinei plaučių ligai (LOPL) gydyti. ) paūmėjimai.
„Tačiau baisu, kad tai pirmasis naujas gydymo būdas tiems, kurie serga astma ir LOPL priepuoliais per 50 metų, o tai rodo, kaip beviltiškai nepakankamai finansuojami plaučių sveikatos tyrimai.
„Kas keturias minutes Jungtinėje Karalystėje kas nors miršta nuo plaučių ligos. Tūkstančiai žmonių kasdien patiria siaubą, kad jiems sunku kvėpuoti. Su jūsų pagalba mes kovojame už daugiau gyvenimą keičiančių ir gelbstinčių tyrimų, kad pakeistume ateitį visiems, turintiems kvėpavimo problemų, kartu užtikrinsime, kad visos šeimos niekada nesusidurtų su plaučių ligomis be geriausio gydymo ir priežiūros.