Kas 30 sekundžių kas nors pasaulyje pajus astmos ar lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomų paūmėjimą. Dešimtmečius standartinis šių potencialiai pavojingų gyvybei epizodų gydymas išliko nepakitęs – gydymas steroidais, tokiais kaip prednizolonas.
Deja, šie vaistai netinka visiems ir turi daug rimtų šalutinių poveikių. Beveik trečdaliui pacientų, gydomų steroidais, simptomai vėl pablogės per mėnesį, todėl reikės daugiau gydymo ir padidės šalutinio poveikio rizika.
Bet kas, jei būtų geresnis pasirinkimas?
Naujausias mūsų tyrimas, paskelbtas m „Lancet“ kvėpavimo takų medicinaatskleidė, kad vaistas, vadinamas benralizumabu, vartojamas kaip injekcija, gali būti proveržis, kurio mes laukėme. Rezultatai rodo, kad šis gydymas, skiriamas paūmėjimo metu, yra labai veiksmingas ir apsaugo pacientus nuo šalutinio steroidų poveikio.
Uždegimas, kurį sukelia baltųjų kraujo kūnelių tipas, vadinamas eozinofilais, yra pagrindinis daugelio astma ir kai kurių LOPL sergančių žmonių paūmėjimų veiksnys. Eozinofilinis uždegimas turi įtakos mažiausiai pusei astmos ir trečdaliui LOPL paūmėjimų. Šiems žmonėms daug žadanti strategija yra nukreipti į eozinofilus, kai simptomai pablogėja.
Benralizumabas, monokloninis antikūnas, jau naudojamas ilgalaikiam eozinofilinės astmos gydymui, o tyrimai vis dar vertina ilgalaikio gydymo eozinofilinės LOPL poveikį. Tačiau galimybė valdyti kritinius momentus, kai simptomai staiga pablogėja, anksčiau nebuvo ištirta.
Tyrimo metu iš dviejų JK ligoninių buvo įdarbinti 158 pacientai, kuriems pasireiškė astma arba LOPL paūmėjimai. Dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti į vieną iš trijų grupių: standartinis gydymas prednizolono tabletėmis, vienkartinė benralizumabo injekcija arba abiejų derinys.
Įspūdingi rezultatai
Pagrindinis rezultatas, kuris mus domino, buvo „gydymo nesėkmės rodiklis“, apibrėžiamas kaip tolesnio gydymo, hospitalizavimo ar mirties poreikis per 90 dienų.
Rezultatai buvo stulbinantys: 74% pacientų, gydytų vien tik prednizolonu, gydymas buvo nesėkmingas per 90 dienų. Nesėkmės dažnis sumažėjo iki 47 % gydant vien benralizumabu ir 42 % taikant kombinuotą gydymą.
Apibendrinti benralizumabu gydytų grupių duomenys parodė, kad tik 45 % pacientų gydymas buvo nesėkmingas, palyginti su 74 % prednizolono grupėje. Kas keturiems pacientams, gydytiems benralizumabu, buvo išvengta vieno gydymo nesėkmės.
Benralizumabo nauda buvo didesnė nei gydymo nesėkmės rodikliai. Benralizumabu gydyti pacientai pranešė apie greitesnį simptomų atsigavimą ir pagerėjusią gyvenimo kokybę. Pavyzdžiui, pacientai galėjo geriau kvėpuoti ir jautė mažiau diskomforto.
Benralizumabas taip pat turėjo geresnį saugumo profilį, palyginti su prednizolonu. Pacientams, vartojusiems vieną benralizumabą, dažniausiai su prednizolonu susijusių šalutinių poveikių, pvz., didelio cukraus kiekio kraujyje, nepasireiškė.
Dėl to terapija yra ypač perspektyvi žmonėms, kurie susiduria su didele rizika dėl pakartotinio prednizolono vartojimo, pavyzdžiui, vyresnio amžiaus žmonėms ir tiems, kurie serga diabetu ar osteoporoze.
Nors mažesnė benralizumabo dozė jau patvirtinta ilgalaikiam astmos gydymui, ji dar nėra licencijuota vartoti paūmėjimo metu, naudojant šiame tyrime naudotą dozę. Kad tai įvyktų, reikės 3 etapo bandymų, kuriuose dalyvautų įvairesnės ir tarptautinės populiacijos. (3 fazė yra paskutinė bandymų su žmonėmis fazė prieš patvirtinant vaistą.)
Jei šie tyrimai patvirtins išvadas, benralizumabas gali tapti pirmuoju nauju gydymu, patvirtintu eozinofiliniam astmos ir LOPL paūmėjimui per daugiau nei 50 metų.
Per tą laiką, per kurį perskaitėte šį straipsnį, 40 žmonių pasaulyje patyrė eozinofilinę astmą arba LOPL paūmėjimą. Taikant dabartinius geriausius gydymo būdus, 30 iš jų reikės papildomos priežiūros per 90 dienų. Benralizumabas suteikia galimybę nutraukti šį pasikartojančio gydymo ir šalutinių poveikių ciklą, pakeisdamas šių įprastų ir sekinančių būklių valdymo būdą.
Ar šis vaistas gali būti proveržis, kurio mes laukėme? Ankstyvieji įrodymai rodo, kad taip gali būti.