Šiandien pateikti nauji reikšmingos analizės duomenys rodo, kad pacientams, sergantiems rezekuojamu NSŠPV, kurie gavo adjuvantinį nivolumabą po neoadjuvantinio nivolumabo ir chemoterapijos bei operacijos, sumažėjo ligos pasikartojimo ar mirties rizika, palyginti su tais, kurie gavo tik neoadjuvantinį nivolumabą ir chemoterapiją.
Duomenys buvo pateikti Tarptautinės plaučių vėžio tyrimo asociacijos 2024 m. pasaulinėje plaučių vėžio konferencijoje.
Tai pirmoji atskirų pacientų duomenų analizė iš dviejų 3 fazės tyrimų, CheckMate 77T ir CheckMate 816, siekiant ištirti, kuriems pacientams gali būti naudingas adjuvantinis nivolumabas po neoadjuvantinio nivolumabo ir chemoterapijos bei operacijos I-III stadijos NSŠPV atveju.
CheckMate 816, kuriam vadovavo Dr. Patrick Forde iš Bloomberg-Kimmel vėžio imunoterapijos instituto, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer, Baltimorėje, MD. įvertintas neoadjuvantinis nivolumabas ir chemoterapija. Tyrimas parodė statistiškai reikšmingą ir kliniškai reikšmingą išgyvenamumo be įvykių ir patologinio visiško atsako pagerėjimą ir yra vienintelis patvirtintas, tik neoadjuvantinis imunoterapija pagrįstas rezekuojamo NSCLC gydymas.
Remdamasi šiuo pagrindu, daktarė Tina Cascone iš MD Andersono vėžio centro Hiustone ir jos bendradarbiai sukūrė CheckMate 77T, kuris įvertino perioperacinį nivolumabą, atskleidė statistiškai reikšmingą ir kliniškai reikšmingą išgyvenamumo be įvykių pagerėjimą ir reikšmingą patologinio užbaigimo padidėjimą. atsako dažnis, lyginant su kontrole.
Šioje analizėje buvo lyginamas pacientų iš CheckMate 77T, kuriems buvo taikytas neoadjuvantinis nivolumabas ir chemoterapija, po kurios buvo atlikta galutinė operacija ir bent viena adjuvanto nivolumabo dozė, išgyvenamumas be įvykių nuo operacijos momento su pacientais iš CheckMate 816, kurie taip pat gavo neoadjuvantinį nivolumabą ir chemoterapiją. po to buvo atlikta galutinė operacija, bet be adjuvanto nivolumabo.
Pritaikius polinkio balų svorius, kad būtų atsižvelgta į pradinių charakteristikų skirtumus, pooperacinio nivolumabo (N=139) išgyvenamumas be įvykių pagerėjo, palyginti su neoadjuvantiniu nivolumabu ir tik chemoterapija (N=147). Tiksliau, EFS rizikos koeficientai buvo 0,61 (svertinis ATE) ir 0,56 (svertinis ATT).
Pažymėtina, kad EFS nauda buvo pastebėta neatsižvelgiant į pGR būseną, nors nauda buvo aiškesnė pacientams, kuriems nebuvo pCR ir kurie po operacijos buvo gydomi papildomu adjuvantu nivolumabu. Nauda buvo pastebėta neatsižvelgiant į pradinę ligos stadiją, o didesnė nauda pacientams, sergantiems PD-L1 naviku.
„Individualių pacientų duomenų analizė iš CheckMate 77T ir CheckMate 816 rodo, kad pooperacinis nivolumabas žymiai pagerina EFS, palyginti su neoadjuvantiniu nivolumabu ir vien chemoterapija pacientams, kuriems yra rezekuojama NSCLC, įskaitant tuos, kurie serga PD-L1.
„Nors į išvadas reikia atsižvelgti atsargiai dėl polinkio balų svorio apribojimų, ši kryžminė analizė suteikia įtikinamų įrodymų, patvirtinančių perioperacinį nivolumabą kaip veiksmingą rezekuojamo NSCLC gydymo būdą“, – pridūrė dr. Cascone. „Tai pirmoji individuali paciento lygmens analizė, įrodanti geresnį perioperacinio nivolumabo veiksmingumą, palyginti su standartiniu neoadjuvantiniu nivolumabu ir chemoterapija rezekuojamam NSCLC atveju.
Ji tęsė: „Šie rezultatai turėtų būti interpretuojami atsargiai, atsižvelgiant į tiriamąjį analizės pobūdį. Nepaisant to, išvados yra labai džiuginančios ir yra pagrindas apgalvotoms diskusijoms su mūsų pacientais dėl jų ligos gydymo galimybių.”
Pateikė Tarptautinė plaučių vėžio tyrimo asociacija