Mes tvirtai esame „pirkėjų saugokitės“ vaistų nuo nutukimo eroje. Ir, deja, atrodo, kad kurį laiką čia užstrigsime – net ir pašalinus produktų trūkumą.
Neseniai pasigirdo daugybė nerimą keliančių įspėjimų apie nutukimo vaistų saugumą ir veiksmingumą. Nepaisant to, kaip šie vaistai dažnai parduodami, jie nėra bendrinės Novo Nordisk Wegovy ar Eli Lilly & Co. Zepbound versijos. Ir jie gali būti pavojingi, kaip rodo naujas tyrimas ir dažnesni skambučiai į nuodų kontrolę.
Vartotojai šiandien bombarduojami žinutėmis apie Wegovy ir Zepbound (taip pat žinomus kaip semaglutidas ir tirzepatidas arba jų kolegų nuo diabeto vaistų Ozempic ir Mounjaro pavadinimai). Be intensyvaus žiniasklaidos pranešimo ir „TikTok“ atsiliepimų apie svorio metimą, yra internetinių skelbimų, skelbimų lentų, iškabų parduotuvių vitrinose ir „medicinos SPA“. Visai neseniai vaistų gamintojai sukūrė savo blizgančias reklamas.
„Šį rytą išleidau vaikus į stovyklą ir gatvėje pamačiau lentelę su užrašu: „Atnešk savo semgalutidą čia“, kurį išrašė gydytojas, kuris jį išrašė iš klinikos“, – sakė San Diego universiteto Pasaulinės sveikatos programos profesorius Timas Mackey. kur jis studijuoja padirbtus vaistus. „Štai kaip šiuo metu atrodo rinka – įvairių prieigos taškų ir rizikos veiksnių derinys vartotojams.
Žinoma, kai kurie siūlomi produktai yra teisėti. Tačiau vartotojams vis sunkiau žinoti, kas yra tikra, o kas per gerai, kad būtų tiesa.
Mackey ir jo bendradarbiai neseniai paskelbė darbą, kuriame užsimenama apie tų padirbtų vaistų pasiekiamumą ir pavojų. 2023 m. liepos mėn. grupė išanalizavo beveik 1 100 svetainių, kuriose minimas semaglutidas, ir nustatė, kad 134 iš jų nukreipė žmones į nelegalias internetines vaistines, kuriose žmonės galėjo įsigyti produktų be recepto.
Tyrėjai užsakė pavyzdžius iš šešių nesąžiningų vietų, siekdami išanalizuoti jų kokybę. Tačiau trys užsakymai taip ir nebuvo gauti, o pardavėjai paprašė daugiau pinigų, kad padėtų gaminiui atlikti muitinės formalumus – tai įprasta sukčiai.
Vienas iš atvežtų produktų buvo užterštas bakterijomis ir visuose trijuose buvo daug didesnis semaglutido kiekis, nei nurodyta etiketėje.
Kadangi tyrėjus domino tik įmonės, parduodančios vaistus be recepto, jie netyrė 148 telemedicinos svetainių, kurioms to reikėjo, veiklos. Tačiau teisinga sakyti, kad pirkėjai taip pat turėtų saugotis jų.
Didelė problema čia yra neapibrėžta jų sudėtinio semaglutido arba tirzepatido kokybė. Sudėtinės versijos nėra generinės, bet yra reguliuojamoje pilkojoje zonoje, kuri leidžia vaistinėms parduoti alternatyvias firminių produktų versijas esant vaistų trūkumui.
Neaišku, iš kur vaistinės gauna savo veikliąją medžiagą, ir, kaip neseniai pranešė „Bloomberg“, ar jos ruošia ją tokiomis steriliomis sąlygomis, kurių reikia, kad nepatektų teršalų.
Dar kiti pardavėjai siūlo produktą nepatvirtintų formų, pvz., pastilių ar geriamųjų lašų, arba sumaišytų su ingredientais, kurie padeda sumažinti svorį arba sumažinti šalutinį poveikį, tačiau gali turėti įtakos vaisto veiksmingumui.
Vienu metu vyksta keli skirtingi dalykai. Didėjanti paklausa viršijo pasiūlą. Dėmėtas draudimo apsauga paskatino kai kuriuos klientus ieškoti pigesnių alternatyvų. Be to, vartotojai gali būti supainioti tarp originalaus vaistinių gaminio, sudėtinio produkto (dažniausiai) legaliai parduodamo kai kurių klinikų ir padirbtų daiktų.
Rezultatas nebuvo geras vartotojams. Pasaulio sveikatos organizacija birželį perspėjo visuomenę apie suklastotus semagliutido buteliukus, kuriuose buvo nedeklaruotų ingredientų, įskaitant insuliną. O liepą Maisto ir vaistų administracija įspėjo vartotojus apie dozavimo klaidas, atsirandančias vartojant sudėtinius vaistus, dėl kurių kai kurie žmonės atsidūrė ligoninėje.
Vietoj vienkartinių Novo Nordisk parduodamų švirkštimo priemonių, mišinių gamintojai paprastai siūlo semagliutido buteliuką, o nepatyrusiems pacientams suleidžiama per daug vaisto. Skambučiai į Apsinuodijimų kontrolės centrus, susiję su šios klasės vaistų perdozavimu ar šalutiniu poveikiu, išaugo nuo mažiau nei 1 000 per visus 2019 m. iki beveik 700 vien 2024 m. birželį.
Problema gali išnykti, kai „Novo Nordisk“ ir „Lilly“ turės pakankamai gamybos pajėgumų, kad patenkintų „Wegovy“ ir „Zepbound“ paklausą. (Konkuruojančių vaistų atsiradimas taip pat galėtų padėti.) Teoriškai vaistų trūkumo pabaiga reikštų, kad vaistų gamyba bus nemokama, nors kai kurie gali rasti būdų, kaip apeiti taisykles ir toliau siūlyti tam tikrą vaistų versiją. produktus.
Geras ženklas pasirodė praėjusią savaitę, kai FDA nurodė, kad tirzepatidas dabar laikomas prieinamu, o situacija, apie kurią „Lilly“ generalinis direktorius Davidas Ricksas sakė „Bloomberg“, yra neišvengiamas.
Deja, net jei sudėtingumo problema išsiaiškins, klastočių problema greičiausiai išliks. Mackey abejoja, kad nuolatinis teisėtų produktų tiekimas ar net gerokai patobulinta draudimo apsauga gali išspręsti šią problemą, kuri peraugo į reguliavimo Whac-a-Mole žaidimą, kuriame naujos svetainės atsiranda taip pat greitai, kaip ir uždaromos kitos.
Tai niekuo nesiskiria nuo metų metus trukusių žaidimų reguliuotojų, kurie žaidė su padirbtais kitų produktų, kurie užkariavo kultūros senovę, gamintojais, pavyzdžiui, „Viagra“.