Pacientams, sergantiems aktyviu vilkligės nefritu, Obinutuzumabo, humanizuoto II tipo anti-CD20 monokloninio antikūno ir standartinės terapijos, yra veiksmingesnis teikiant visišką inkstų atsaką nei vien tik standartinė terapija, rašoma tyrime, paskelbtame internete, paskelbtą internete vasario 7 d. Naujosios Anglijos medicinos žurnalas. Tyrimas buvo paskelbtas siekiant sutapti su Tarptautine nefrologijos draugija kasmetiniu pasaulio nefrologijos kongresu, vykusiu nuo vasario 6 iki 9 dienos Naujajame Delyje.
Richardas A. Furie, MD, iš „Northwell Health“ Didžiojo kaklo, Niujorke, ir kolegos, atsitiktinai paskirti suaugusiesiems, sergantiems biopsija įrodyta aktyvia vilkligės nefritu, kad gautų obinutuzumabą atitinkamai viename iš dviejų dozių tvarkaraščių arba placebo (135 ir 136 dalyviai). Be to, visiems pacientams buvo skirtas standartinis gydymas mikofenolato mofetilais ir geriamojo prednizonu. Pagrindinis galutinis taškas buvo visiškas inkstų atsakas 76 savaitę, apibrėžtas pagal šlapimo baltymų ir kreatinino santykį, mažesnį kaip 0,5, apskaičiuotas glomerulų filtravimo greitis, kuris yra ne mažesnis kaip 85% pradinės vertės, ir jokio tarpšventinio įvykio.
Tyrėjai nustatė, kad 46,4 ir 33,1% pacientų, sergančių obinutuzumabo ir placebo grupėmis, 76 savaitę buvo visiškai reaguoti į inkstus. Daugiau pacientų obinutuzumabo grupėje nei placebo grupė turėjo visišką inkstų atsaką 76 savaitę, kai prednizono dozė buvo 7,5 mg per dieną nuo 64 iki 76 (42,7).
Obinutuzumabo grupėje buvo labiau paplitęs šlapimo baltymų ir kreatinino santykis, mažesnis nei 0,8 be tarpo. Nebuvo pastebėta netikėtų saugos signalų. Obinutuzumabo metu atsirado rimtesnių nepageidaujamų reiškinių nei naudojant placebą, o pranešta apie nepageidaujamus reiškinius daugiausia buvo infekcijos ir įvykiai, susiję su Covidid-19.
„Šios išvados ir bajorų tyrimo išvados patvirtina hipotezę, kad gilus B ląstelių išeikvojimas su obinutuzumaba yra veiksmingas gydymas pacientams, sergantiems vilkligės nefritu“,-rašo autoriai.
Keletas autorių atskleidė ryšius su biofarmacijos įmonėmis, įskaitant F. Hoffmann-La Roche, gaminančią obinutuzumabą ir finansuojantį tyrimą.