Klivlando klinikos tyrimas nustatė pagrindinius veiksnius, galinčius turėti įtakos ilgalaikiam nutukusių pacientų, kuriems buvo paskirtas injekcinis semagliutidas arba liragliutidas 2 tipo diabetui arba nutukimui gydyti, svorio netekimui. Tyrimas buvo paskelbtas m JAMA tinklas atidarytas.
„Pacientams, sergantiems nutukimu, kuriems buvo paskirtas semaglutidas arba liragliutidas, mes nustatėme, kad ilgalaikis svorio mažinimas labai skiriasi priklausomai nuo vaisto veikliosios medžiagos, gydymo indikacijos, dozės ir vaisto vartojimo atkaklumo“, – sakė Hamletas Gasojanas, Ph.D. tyrimo autorius ir Klivlando klinikos vertės pagrįstos priežiūros tyrimų centro tyrėjas.
Semaglutidas (parduodamas prekių pavadinimais Wegovy ir Ozempic) ir liraglutidas (parduodamas Saxenda ir Victoza prekių pavadinimais) yra gliukagono tipo peptido-1 receptorių agonistai arba GLP-1 RA vaistai. Šie FDA patvirtinti vaistai padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje ir skatina svorio mažėjimą.
Nutukimas yra sudėtinga lėtinė liga, kuria serga daugiau nei 41% JAV suaugusiųjų. Klinikiniai tyrimai parodė, kad vaistai nuo nutukimo yra veiksmingi; tačiau realiame pasaulyje yra nedaug duomenų apie veiksnius, susijusius su ilgalaikiu svorio pokyčiu ir kliniškai reikšmingu svorio netekimu.
Šiame tyrime mokslininkai nustatė pagrindinius veiksnius, kurie buvo susiję su ilgalaikiu nutukusių pacientų svorio netekimu. Jie taip pat nurodė elementus, kurie buvo susiję su tikimybe pasiekti 10% ar daugiau svorio.
Šiame retrospektyviniame kohortiniame tyrime dalyvavo 3 389 suaugę nutukę pacientai, kurie nuo 2015 m. liepos 1 d. iki 2022 m. birželio 30 d. pradėjo gydymą injekciniu semaglutidu arba liragliutidu. Stebėjimas baigėsi 2023 m. liepos mėn.
Tyrimo pradžioje vidutinis pradinis kūno masės indeksas tarp tyrimo dalyvių buvo 38,5; 82,2% pacientų turėjo 2 tipo diabetą kaip gydymo indikaciją. Tarp pacientų 68,5% buvo baltieji, 20,3% buvo juodaodžiai ir 7,0% buvo ispanai.
Daugiau nei pusė dalyvių buvo moterys (54,7 proc.). Dauguma pacientų buvo gydomi nuo 2 tipo diabeto. Iš viso 39,6% buvo paskirtas semaglutidas nuo 2 tipo cukrinio diabeto, 42,6% liragliutidas nuo 2 tipo cukrinio diabeto, 11,1% semaglutidas nuo nutukimo ir 6,7% liraglutidas nuo nutukimo.
Rezultatai rodo, kad praėjus vieneriems metams po pirminio recepto užpildymo, svorio pokytis buvo susijęs su šiais veiksniais:
- Vaisto veiklioji medžiaga. Vidutiniškai svorio pokytis buvo -5,1% vartojant semaglutidą, palyginti su -2,2% vartojant liraglutidą.
- Dozavimas. Vartojant mažą palaikomąją dozę, vidutinis svorio pokytis buvo –3,5 %, o vartojant didelę dozę – –6,6 %.
- Gydymo indikacija. Pacientų, vartojusių vaistus nuo 2 tipo diabeto, vidutinis svorio pokytis buvo -3,2%, palyginti su -5,9% gydant nutukimą.
- Atkaklumas vartojant vaistus. Vidutiniškai pacientų, kurie vienerius metus vartojo vaistus, svorio pokytis buvo -5,5%, palyginti su -2,8% pacientų, kurie per pirmuosius metus turėjo 90–275 vaistų vartojimo dienas, ir -1,8% tarp tų, kurie vartojo mažiau nei 90 dienų.
Tyrėjai nustatė, kad keturi iš 10 pacientų (40,7 %) vartojo vaistus praėjus metams po pradinio recepto užpildymo. Pacientų, kurie nuolat vartojo semaglutidą, dalis buvo 45,8%, palyginti su 35,6% pacientų, vartojusių liraglutidą.
Tarp pacientų, kurie ir toliau vartojo vaistus 12 mėnesių, vidutinis kūno svoris sumažėjo -12,9%, vartojant semaglutidą nuo nutukimo, palyginti su -5,9% gydant 2 tipo cukriniu diabetu. Kūno svoris sumažėjo -5,6% vartojant liragliutidą nuo nutukimo, palyginti su -3,1% vartojant liragliutidą nuo 2 tipo diabeto.
Tyrimai parodė, kad nuolatinis svorio netekimas 10% ar daugiau suteikia kliniškai reikšmingos naudos sveikatai. Atsižvelgdami į tai, daktaras Gasoyanas su kolegomis ištyrė pacientų, kuriems pavyko sumažinti svorį 10% ar daugiau, dalį.
Apskritai 37,4 % pacientų, vartojusių semaglutidą nuo nutukimo, kūno svoris sumažėjo 10 % ar daugiau, palyginti su 16,6 % pacientų, vartojusių semaglutidą nuo 2 tipo diabeto. Palyginimui, 14,5 % pacientų, vartojusių liraglutidą nuo nutukimo, kūno svoris sumažėjo 10 % ar daugiau, palyginti su 9,3 % vartojusių liraglutidą nuo 2 tipo diabeto.
Tarp pacientų, kurie ir toliau vartojo vaistus praėjus vieneriems metams po pirminio išrašymo, dalis, kurių svoris sumažėjo 10 % ar daugiau, buvo 61 % vartoję semaglutidą nuo nutukimo, 23,1 % vartoję semaglutidą nuo 2 tipo diabeto, 28,6 % vartoję liraglutidą nuo nutukimo ir 12,3 %. % su liraglutidu 2 tipo diabetui gydyti.
Remiantis tyrimo kelių kintamųjų analize, kuri apėmė svarbius socialinius, demografinius ir klinikinius kintamuosius, šie veiksniai buvo susiję su didesne tikimybe sumažinti svorį 10 % ar daugiau praėjus vieneriems metams po pirminių receptų:
- Pacientai, vartoję semaglutidą, palyginti su liragliutidu
- Didelė palaikomoji vaisto dozė, palyginti su maža
- Nutukimas kaip gydymo indikacija, palyginti su 2 tipo cukriniu diabetu
- Pacientai, kurie pirmuosius metus vartojo vaistus arba vartojo 90–275 dienas, palyginti su mažiau nei 90 dienų.
- Pacientai, kurių pradinis KMI buvo didesnis
- Pacientai, kurie buvo moterys ir vyrai
„Mūsų išvados galėtų padėti informuoti pacientus ir paslaugų teikėjus apie kai kuriuos pagrindinius veiksnius, susijusius su tikimybe pasiekti ilgalaikį svorio netekimą, kuris būtų pakankamai didelis, kad būtų kliniškai reikšminga nauda sveikatai”, – sakė dr. Gasoyanas. „Realūs duomenys gali padėti valdyti lūkesčius, susijusius su svorio mažinimu naudojant GLP-1 RA vaistus, ir sustiprinti, kad atkaklumas yra labai svarbus norint pasiekti reikšmingų rezultatų.
Ankstesniame tyrime daktaras Gasoyanas su kolegomis nagrinėjo veiksnius, turinčius įtakos ilgalaikiam vaistų nuo nutukimo vartojimui. Būsimi tyrimai ir toliau tirs pacientų atkaklumą ir sveikatos rezultatus vartojant GLP-1 RA vaistus.