Remiantis naujausiais tyrimais, pristatytais karštosios linijos sesijoje rugpjūčio 31 d. ESC Congress 2024, vienos piliulės derinys iš keturių AKS mažinančių vaistų buvo žymiai veiksmingesnis nei trijų vaistų derinys.
Pagrindinis tyrėjas, profesorius Stefano Taddei iš Pizos universiteto (Italija), paaiškindamas, kodėl reikia naujų hipertenzijos gydymo strategijų, sakė: „Pacientai, sergantys atsparia hipertenzija, vartojantys tris BP vaistus, būtent diuretikus, renino ir angiotenzino sistemos inhibitorius ir kalcio kanalą. blokatorių, reikia pridėti ketvirtą vaistą.
„Atliekant QUADRO tyrimą, mes ištyrėme bisoprololio pridėjimą kaip keturių skirtingų AKS mažinančių vaistų vienos piliulės derinio dalį ir nustatėme, kad tai buvo veiksmingesnė nei trijų AKS mažinančių vaistų vartojimas.
Dvigubai aklo atsitiktinių imčių kontroliuojamo QUADRO tyrimo metu pacientams, sergantiems atsparia hipertenzija, iš pradžių buvo pradėtas 8 savaičių pradinis laikotarpis, per kurį jie gavo optimaliomis dozėmis (10/2,5/5 mg arba 10/10 mg) tris kartus perindoprilio, indapamido ir amlodipino derinį. 2,5/10 mg per parą, jei toleruojama).
Tie, kurie po aštuonių savaičių vis dar turėjo nekontroliuojamą AKS (darbo sistolinis AKS ≥140 mmHg ir 24 val. ambulatorinis sistolinis AKS ≥130 mmHg), nors ir laikėsi terapijos, buvo atsitiktinai suskirstyti santykiu 1:1 arba tęsti tą patį trigubą gydymą, arba gauti vienos tabletės derinys, kurio sudėtyje yra perindoprilio, indapamido, amlodipino ir bisoprololio (10/2,5/5/5 mg arba 10/2,5/10/5 mg per parą) aštuonias savaites.
Kad būtų išsaugotas apakimas, abiejų grupių pacientai kasdien gaudavo tiek pat tablečių: dvi kapsules ir vieną tabletę. Pirminė vertinamoji baigtis buvo biuro sistolinio AKS pokytis. Antrinės vertinamosios baigtys buvo 24 valandų ambulatorinis AKS stebėjimas, biuro diastolinis AKS, namų AKS ir AKS kontrolė.
Iš viso 183 pacientai buvo atsitiktinai atrinkti iš 49 centrų 13 šalių. Vidutinis amžius buvo 57 metai, o 47% buvo moterys. Vidutinis biuro AKS pradiniame lygyje buvo 150,3 mmHg sistoliniam AKS ir 90,0 mmHg diastoliniam AKS.
Po aštuonių savaičių vidutinis sistolinis AKS sėdint biure sumažėjo 20,67 mmHg (standartinis nuokrypis (SD) 15,37) keturis kartus vartojusių vieną piliulę ir sumažėjo 11,32 mmHg (SD 14,77) triguboje grupėje. Pakoreguotas skirtumas tarp grupių buvo reikšmingas keturių vienkartinių tablečių naudai (–8,04 mmHg; 95 % pasikliautinasis intervalas (PI) –11,99–4,09; p<0,0001).
Reikšmingas skirtumas taip pat buvo pastebėtas pagal pagrindinį antrinį vertinamąjį baigtį – vidutinį 24 valandų ambulatorinį sistolinį AKS keturis kartus vieną piliulę vartojusioje grupėje, palyginti su triguba grupe (–7,53 mmHg; 95 % PI –10,95–4,11; p<0,0001). Be to, buvo pastebėtas reikšmingas vidutinis diastolinis AKS sėdint biure keturgubai vieną piliulę vartojusioje grupėje, palyginti su triguba grupe (–6,14 mmHg; 95 % PI –9,00–3,27; p<0,0001).
Apskritai, kraujospūdžio kontrolę (darbe sėdint <140/90 mmHg) pasiekė 66,3 % pacientų, vartojusių keturias vienkartines tabletes, palyginti su 42,7 % vartojusių trigubą terapiją (p=0,001). Ambulatorinis AKS normalizavimas (vidutinis AKS per 24 valandas <130/80 mmHg) buvo 51,2%, palyginti su 20,7% keturių vienkartinių tablečių vartojimo naudai (p<0,0001). Namuose AKS normalizavosi (<135/85 mmHg) 60,7% pacientų, vartojusių keturis kartus vieną tabletę, palyginti su 25,4% gydytų triguba (p<0,0001).
Nepageidaujamų reiškinių atžvilgiu didelių skirtumų tarp dviejų grupių nebuvo ir nebuvo pranešta apie rimtus nepageidaujamus reiškinius.
„Mes galėjome parodyti keturių vienetų tablečių derinio pranašumą, nesvarbu, kuris BP matavimo metodas buvo naudojamas. Keturių vienetų tablečių derinio, kuriame yra bisoprololio, prieinamumas gali padėti nesilaikyti taisyklių ir užtikrinti taip reikalingą veiksmingą kraujospūdžio kontrolę pacientų, sergančių atsparia ar sunkiai gydoma hipertenzija“, – apibendrino profesorius Taddei.