Tokie vaistai kaip Ozempic ir Wegovy, žinomi kaip GLP-1 receptorių agonistai, labai išpopuliarėjo kaip svorio mažinimo ir valdymo priemonė. Padidėjimas apima ne tik suaugusiuosius, bet ir paauglius, taip pat bariatrinės chirurgijos pacientus.
Michaelas Kochisas, Masačusetso bendrosios ligoninės Chirurgijos skyriaus rezidentas, suprato, kad buvo atlikta mažai tyrimų dėl šių vaistų vartojimo paauglių bariatrinės chirurgijos pacientams.
Kochis ir jo komanda ištyrė praktikos modelius visoje šalyje ir kalbėjo su „Gazette“ apie neseniai paskelbtą grupės tyrimą. Chirurginių tyrimų žurnalas taip pat jaunimo saugumo klausimais apskritai. Šis interviu buvo redaguotas siekiant ilgumo ir aiškumo.
Ar buvo nustatyta, kad šie vaistai yra saugūs tiek suaugusiems, tiek paaugliams?
Daugėja įrodymų, kad juos galima saugiai naudoti, ypač suaugusiems, bet pastaruoju metu ir pediatrijoje. Tyrimai atliekami prieš vaistams išduodant licenciją, siekiant įsitikinti, kad jie yra pakankamai saugūs, kad patektų į rinką, ir tai turi įtakos FDA patvirtinimui. Po patvirtinimo jie vis dar stebimi.
Ir manau, kad svarbu pažymėti, kad saugumas skirtingiems žmonėms gali reikšti skirtingus dalykus. Taigi, nors nėra jokių akivaizdžių problemų, dėl kurių šie vaistai būtų pašalinti iš rinkos (kas praeityje atsitiko vartojant kitus vaistus, susijusius su nutukimu), yra šalutinių poveikių, kuriuos ne visi gerai toleruoja, pavyzdžiui, pykinimą ar jausmą, kaip jūs. visą laiką pilni. Jie nėra „viską išgydantis“ vaistas, turintis visą naudą ir be rizikos.
Kalbant konkrečiai apie pediatriją, yra daug mažiau duomenų apie jų vartojimą vaikams ir jauniems suaugusiems, nes jie nėra taip dažnai skiriami. Sunkiau gauti tyrimų, kuriuose galėtume surinkti daugybę duomenų apie paauglius.
Viena iš sričių, kurią pabrėžia šis tyrimas, yra tai, kad šie vaistai naudojami vaikų populiacijoje. Labai svarbu rinkti duomenis, kad įsitikintume, jog narkotikų vartojimas šioje populiacijoje nesiskiria nuo to, ką žinome iš suaugusiųjų.
Kodėl savo tyrimui pasirinkote pažvelgti į bariatrinės chirurgijos pacientus, o ne į paprastus paauglius, kurie gali vartoti šiuos vaistus?
Mūsų tyrimų grupė turi bariatrinės chirurgijos specialybę. Vis daugiau ir daugiau girdime apie šiuos vaistus ir tai sukėlė mūsų susidomėjimą.
Tačiau, antra, šių vaistų vartojimas vaikų bariatrinės chirurgijos kontekste turi keletą unikalių su saugumu susijusių aplinkybių. Tai susiję su daugeliu fiziologinių pokyčių, atsirandančių dėl bariatrinės operacijos, o ne tik su svorio metimu.
Pačios operacijos pakeičia organizmo medžiagų apykaitą ir hormonų pusiausvyrą. Nežinoma, kaip operacijos pokyčiai gali būti susiję su hormonų balansu, kurį veikia šie vaistai. Taigi klausimai yra aktualūs prieš operaciją, operacijos metu ir po operacijos dėl šių vaistų poveikio pacientams. Mes uždavėme klausimus visose trijose srityse.
Ką jūsų tyrimas nustatė dėl šių vaistų vartojimo?
Buvo du tikrai dideli radiniai. Viena iš jų – taip, šie vaistai vartojami nutukusiems paaugliams, kuriems atliekama bariatrinė operacija. Taigi iš esmės katė išlipo iš maišo, tai jau vyksta.
Ir tada antra išvada yra ta, kad įvairiose institucijose yra daug netikrumo ir skirtumų dėl tikslių praktikos modelių. Yra pripažinimas, kad mes taip elgiamės pas mus, o jie taip elgiasi toje vietoje. Ir niekas iš tikrųjų nežino, koks yra teisingas ar geriausias atsakymas. Esame neatrastose teritorijose.
Tai sukuria galimybę sąmoningai suburti šias skirtingas grupes ir dalytis duomenimis, kad galėtume pabandyti nustatyti geriausią praktiką. Tai gali būti pagrįsta sutarimu dėl ekspertų nuomone geriausio metodo arba, tikiuosi, laikui bėgant įrodymais pagrįstu metodu. Bet tai gali užtrukti.
Kokie yra privalumai ir galimi pavojai suvokus, kad yra tiek daug skirtumų?
Manau, kad apskritai tai sukelia diskusijas ir didina sąmoningumą. Daugelis šių vaikų bariatrijos centrų turi būti tikrai geri tuo, ką daro. Mes konkrečiai pažvelgėme į didesnius centrus visoje šalyje, kurie dažnai yra atskaitos taškai visam regionui.
Mano nuojauta tokia, kad žmonės ateina į savo praktiką remdamiesi tuo, kas, jų nuomone, bus naudinga jų pacientams, nesuvokdami, kad kitose vietose tai daroma kitaip. Šiame tyrime tai pabrėžiama ir, tikimės, sukels diskusiją, todėl skirtingi paslaugų teikėjai pradės kalbėtis su bendraamžiais ir užduoti klausimus.
Labiau tikėtina, kad jūs darote dalykus kitaip nei jūsų kolegos. Tad kodėl gi nepradėjus apie tai kalbėti ir dalytis savo patirtimi, kad pabandytume pasinaudoti geriausiomis praktikomis?
Problema ta, kad gali būti pripažinta, kad vienas požiūris yra geresnis už kitus. Jei turite įvairių, tai reiškia, kad priežiūros kokybė gali skirtis. Kai geriau suprasime optimalų šių vaistų vartojimą prieš operaciją, pooperacinį ir pooperacinį laikotarpį, atsiras galimybės standartizuoti priežiūrą.
Ko mums dar reikia išmokti?
Visų pirma, reikia daugiau duomenų. Taip pat tikiuosi, kad tai išryškino galimybę įvairioms institucijoms burtis ir bendradarbiauti. Mes dirbame ties abiem tais dalykais.
Vaikų chirurgija apskritai yra palyginti nedidelė; laimei, vaikams ir paaugliams dažnai nereikia operacijų taip dažnai, kaip suaugusiesiems. Taigi tai puiki erdvė bendradarbiauti ir kaupti žinias.
Visoje šalyje yra keletas vaikų ligoninių ir chirurgų tinklų bendradarbiavimo; Mes, Mass General, šiuo metu siekiame sukurti kitą bendradarbiavimą, skirtą vaikų metabolinei ir bariatrinei chirurgijai.
Kuriame duomenų bazes, kuriose galėtume sujungti visus duomenis iš atskirų įstaigų – apie tai, kaip gydome šiuos pacientus prieš jiems atliekant operaciją, ką darome operacijos metu ir kaip jiems sekasi po operacijos. tame pačiame puslapyje sužinokite, kokius duomenis renkame ir kaip galime juos įvertinti ilgalaikėje perspektyvoje.
Galime užduoti keletą tikrai gerų tyrimų klausimų, į kuriuos niekada negalėtume gauti atsakymų (turėdami tiek detalumo ir įžvalgumo), jei kuri nors iš mūsų institucijų atliktų tą patį tyrimą viena. Daugiau tokių pastangų padės pateikti aukšto lygio įrodymų, kurių mums reikia, kad galėtume priimti pagrįstus sprendimus dėl optimalios pacientų priežiūros.
Ar yra ką nors, ką tėvai turėtų žinoti, svarstydami apie šiuos vaistus savo vaikams?
Džiaugiuosi, kad tai iškėlėte. Viena iš tyrimo išvadų yra ta, kad kai kurių paslaugų teikėjų praktiką, nesant griežtų gairių ar kriterijų, iš dalies informavo pacientai arba šeimos.
Šių vaistų vartojimas turėtų būti daugiadisciplininis aptarimas su paciento pediatru, pirminės sveikatos priežiūros gydytoju, nutukimo medicinos gydytoju ir, jei reikia, su chirurgu.
Kiekvienas pacientas turi unikalių aplinkybių. Taigi tėvams norėčiau pasakyti, kad jei jie pamatys reklamą apie tai per naujienas arba pamatys šiuos vaistus socialinėje žiniasklaidoje, puiku, kad jie gali būti informuoti apie tai, kas ten yra. Bet tada pateikite šias pagrindines žinias pagrįstoje diskusijoje su savo gydytojais.
Supraskite, kad vien todėl, kad girdėjote, kad kai kurios įžymybės jomis naudojosi ir turėjo tam tikros patirties, dar nereiškia, kad jos yra skirtos visiems arba turėtų būti taikomos jūsų aplinkybėmis. Tai tikrai galite pastebėti tik išsamiai aptarę su savo gydytojais.
Pateikė Harvard Gazette