Tiriamasis vaistas, pavadintas TAS-303, rodo veiksmingumą ir saugumą gydant moteris, sergančias streso šlapimo nelaikymu (SUI), pranešama apie placebu kontroliuojamą klinikinį tyrimą rugpjūčio mėn. Urologijos žurnalas.
„Mūsų tyrimas prideda naujų įrodymų, kad TAS-303 sumažina šlapimo nelaikymo epizodų dažnį moterims, sergančioms SUI, be nerimą keliančių nepageidaujamų poveikių, susijusių su esamu SUI vaistiniu preparatu duloksetinu“, – komentuoja prof. Momokazu Gotoh iš Chukyo ligoninės, Nagoja, Japonija.
Saugesnis vaistų pasirinkimas SUI gydymui?
Stresinis šlapimo nelaikymas – apibrėžiamas kaip nutekėjimas fizinio krūvio metu arba čiaudint ar kosint – yra dažna klinikinė problema, ypač moterims. Rekomenduojami gydymo būdai yra dubens dugno raumenų treniravimas (PFMT) ir chirurgija (vidutinės šlaplės užrišimo procedūra). Šiuo metu vaistų nuo SUI galimybės yra ribotos.
Duloksetinas – vaistų tipas, vadinamas serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriumi – patvirtintas SUI gydyti Europoje, bet ne JAV ar Japonijoje. Tai rodo susirūpinimą dėl nepageidaujamo poveikio, įskaitant pykinimo riziką, dėl kurios pacientai gali nutraukti gydymą. Duloksetinas taip pat buvo susijęs su šiek tiek padidėjusia savižudybės ar smurto rizika pacientams, sergantiems didžiule depresija.
TAS-303 yra skirtingos klasės vaistai – labai selektyvus noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius, kuris padidina spaudimą šlaplėje ir gali sumažinti nutekėjimą iš šlapimo pūslės. Kadangi TAS-303 yra labai selektyvus periferinei nervų sistemai ir nedaro įtakos serotonino reabsorbcijai, TAS-303 gali išvengti nepageidaujamo poveikio, susijusio su duloksetinu.
TAS-303 sumažina SUI epizodų dažnį ir išvengia neigiamo poveikio
Remdamiesi daug žadančiais preliminarių tyrimų rezultatais, mokslininkai sukūrė 2 fazės klinikinį tyrimą, skirtą įvertinti TAS-303 veiksmingumą ir saugumą SUI. Tyrimo metu 231 moteris, turinti SUI simptomus, buvo atsitiktinai paskirta gydytis TAS-303 arba neaktyviomis placebo tabletėmis.
Pagal pirminę vertinamąją baigtį, procentinį pokytį nuo pradinio iki 12 savaitės, vidutinis SUI epizodų dažnis per 24 valandas, pacientai, priskirti TAS-303, parodė reikšmingą sumažėjimą. Analizuojant, atsižvelgiant į kitas paciento charakteristikas (mažiausių kvadratų vidurkis), SUI epizodų dažnis sumažėjo maždaug 58 % vartojant TAS-303, palyginti su 47 % placebo grupėje. SUI epizodų dažnis sumažėjo mažiausiai per pusę 65 % pacientų TAS-303 grupėje, palyginti su 53 % placebo grupėje.
Epizodų dažnio sumažėjimas naudojant TAS-303 „buvo aiškiau patvirtintas“ pacientams, kuriems buvo sunkesnė SUI (du ar daugiau epizodų per dieną). Pagerėjimas taip pat buvo didesnis 60 metų ir vyresniems pacientams.
Nauda pasireiškė per keturias gydymo savaites ir tęsėsi mažiausiai 12 savaičių. Tyrėjai teigia, kad TAS-303 derinimas su PMFT gali leisti greičiau pagerėti, taip skatinant pacientus tęsti PMFT pratimus, kurių poveikis gali užtrukti iki 12 savaičių. TAS-303 taip pat parodė, kad pagerėjo šlapimo nelaikymas ir su sveikata susijusi gyvenimo kokybė.
„Remiantis šiais duomenimis, TAS-303 veiksmingumas gali būti panašus į duloksetino veiksmingumą ir pagerintas saugumas, nes nėra su nervų sistema ar virškinimo traktu susijusių nepageidaujamų reakcijų į vaistus“, – daro išvadą dr. Gotoh ir bendraautoriai. Jie pabrėžia, kad norint patvirtinti TAS-303 veiksmingumą SUI, reikės atlikti tolesnius tyrimus su įvairesniais pacientų mėginiais.