Naujausias Alzheimerio vaistas parodė mažiau efektyvų moterims nei vyrai

Naujausias Alzheimerio vaistas parodė mažiau efektyvų moterims nei vyrai

Psichologija

Nuo tada, kai 2023 m. Gavo tik antrąjį Alzheimerio režimo vaistą, kad gautų Amerikos federalinės vaistų administracijos patvirtinimą 2023 m., „Lecanemab“ pardavimai, žinomi pagal savo prekės pavadinimą „Leqembi“, stabiliai pakilo ir pasiekė 87 mln. USD per pastarąjį 2024 m. Ketvirtį.

3 fazės klinikiniame tyrime lekanemabas sulėtino pažintinį nuosmukį 27%, tačiau vienas duomenų pogrupis moterims pasiūlė mažai naudos ar visai nebuvo naudinga, nors skirtumo priežastis nebuvo aiški. FDA komitetas vienbalsiai balsavo, kad 3 frazės teismo procesas patikrino klinikinę Lecanemabo naudą. Nepaisant to, keli tolesni dokumentai buvo sutelkti į akivaizdų tyrimo lyčių skirtumą, kad būtų abejonių dėl lekanemabo paskyrimo moterims.

Norėdami patikrinti, ar „Lecanemab“ tyrimas iš tikrųjų parodė lyties skirtumą narkotikų efektyvume, McGill Ph.D. Kandidatas Danielis Andrewsas, bendradarbiaudamas su tyrėjais, kuriems vadovavo neuromokslininkas prof. Louisas Collinsas, atliko imituotus bandymus atvirai prieinamais Alzheimerio ligų pacientų duomenimis, naudodamas tas pačias demografinius rodiklius ir apribojimus kaip ir „Lecanemab“ tyrimas. Jie nustatė, kad iš tikrųjų Lecanemabas buvo ne toks efektyvus moterims nei vyrai 3 fazės tyrime. Tačiau nebuvo pakankamai įrodymų, kad moterys buvo visiškai neveiksmingos.

Išvados skelbiamos žurnale Alzheimerio liga ir demencija.

Kai kuriems pacientams lekanemabas sukelia rimtą šalutinį poveikį. Andrewso, Collinso ir jų kolegų išvados turėtų geriau paruošti gydytojus nuspręsti, ar galimas Lecanemabo nauda viršija galimą moterų pacientų žalą ir gali informuoti apie narkotikų patvirtinimą ateityje apie narkotikų patvirtinimą kitose šalyse. Rezultatai taip pat rodo, kad būsimi narkotikų tyrimai gali geriau atsižvelgti į lyčių skirtumus.