Neseniai buvo patvirtintas ūminio išeminio potėpių (AIS), kurį galima greitai pristatyti, gydymui, o taip pat dešimtmečių senumo vaistai, kuriuos naudoja dauguma JAV ligoninių, ir gali turėti reikšmingų kai kurių pacientų pranašumų, ir tai rodo tyrimą, kurį rodo UT Pietvakarių medicinos centro tyrėjas.
Išvados, paskelbtos „Jama Network Open“galėtų paskatinti daugiau ligoninių vartoti naujesnį narkotiką „Tenecteplase“.
„Gydant ūminį išeminį insultą, yra posakis, kad„ laikas yra smegenys “, – sakė tyrimo lyderis Justinas Rousseau, MD, MMSC., Neurologijos docentas ir Peter O'Donnell Jr. Smegenų institutas UT Southwestern. Jis taip pat eina UTSW neuromokslų vyriausiojo medicinos informatikos pareigūno pavaduotojo pareigas.
„Kuo ilgesni pacientai be veiksmingo gydymo, tuo daugiau smegenų ląstelių miršta ir tuo blogiau bus jų rezultatas. Mūsų tyrimas rodo, kad tenekteplazė yra saugi ir veiksminga tradicinio gydymo alteplaze alternatyva, o kai kuriais atvejais pacientai gali priversti greičiau pasveikti.”
Kiekvienais metais beveik 800 000 žmonių JAV turi insultą – būklė, kuriai būdinga netinkama kraujo tekėjimas į smegenis, kurios galiausiai užmuša smegenų ląsteles.
AIS, kuris sudaro didžiąją dalį insultų, šią prastą kraujotaką sukelia krešulys. 1996 m. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino vaistą, vadinamą alteplaze, gydant AIS, praėjus beveik dešimtmečiui po to, kai jis buvo patvirtintas širdies priepuolių gydymui. Jis veikia pritvirtinant prie baltymų krešuliuose ir suaktyvindamas juos ištirpinantį fermentą.
Nors alteplase buvo plačiai naudojama dešimtmečius, ji turi didelių trūkumų, kuriuos dr. Rousseau paaiškino. Atlikta į veną, alteplazė tiekiama su greita pradine doze, o likusi dozė užpilta per kitą valandą. Šis sudėtingas procesas gali sukelti pertraukimus, susijusius su vaistais ar atidėti endovaskulinę trombektomiją – procedūrą, skirtą pašalinti krešulį, ir tai gali sukelti blogesnius rezultatus nei tuo atveju, jei pacientai buvo gydomi greičiau.
FDA kovo pradžioje patvirtino tenekteplazę kaip alteplazę AIS gydymui. Prieš patvirtinant FDA, tenekteplazė buvo patvirtinta ūminio miokardo infarkto (širdies priepuolio) gydymui ir buvo naudojamas AIS gydymui.
Tai buvo patvirtinta pateikiant kylančius įrodymus apie tenekteplazės saugumą ir veiksmingumą, palyginti su insulto centrų alteplaze, skelbiančiu savo patirtį per klinikinius tyrimus ir dar labiau patvirtinant įtraukiant tenekteplazės naudojimą insulto gairėse.
Skirtingai nuo alteplazės, tenekteplazė tiekiama su viena sekundžių ilgio injekcija, žymiai greičio viršijimo gydymo laikas. Dr. Rousseau teigė, kad ligoninės lėtai priėmė „Tenecteplaze“, o šiuo metu ją reguliariai naudoja mažiau nei 20%. Jis pridūrė, kad viena to priežastis yra įprastos klinikinės praktikos duomenų trūkumas.
Nors klinikiniai tyrimai parodė, kad vaistai turi panašų saugumą ir efektyvumą, šie tyrimai neatspindi pacientų populiacijos variacijų, insulto sunkumo, ligoninės charakteristikų ar gydytojų praktikos.
Norėdami tai išspręsti, dr. Rousseau ir jo kolegos pasinaudojo Amerikos širdies asociacijos duomenimis su gairėmis – „Stroke Registry“ – įrankiu, kuriame kiekvienais metais JAV ligoninės įrašo dešimčių tūkstančių insultų pacientų duomenis.
Naudodamiesi duomenimis, surinktais nuo 2020 m. Liepos mėn. Iki 2022 m. Birželio mėn., Tyrėjai nustatė, kad 70 085 pacientai dalyvaujančiose ligoninėse gavo alteplazę AIS, o 9 465 – tenekteplazė.
Grupės turėjo beveik vienodus veiksmingumo rezultatus dėl ligoninės išmetimo, įskaitant funkcinės nepriklausomybės rodiklius, laisvę nuo negalios, išmetimą į namus (o ne į reabilitacijos įstaigą ar ligoninę) ir nepriklausomą ambiciją (gebėjimas vaikščioti be kito asmens pagalbos, jei jie galėtų tai padaryti prieš savo insultą). Du vaistai taip pat buvo palyginami atliekant įvairias saugos priemones.
Kartais pacientams, sergantiems AIS, kuriems taikoma endovaskulinė trombektomija, nesibaigia šios procedūros atlikimo dėl įvairių priežasčių, įskaitant reikšmingą pagerėjimą gavę krešulį kaupiančius vaistus, reikšmingą priešakinį negalią, pacientą ar šeimos atsisakymą ar specialisto trūkumą atlikti procedūrą.
Atrodė, kad šioje populiacijoje tenekteplazė veikia geriau nei alteplazė, pagerindama tikimybę, kad jie bus išleisti į namus, ir mažina mirčių ligoninėje ar išmetimą į ligoninę.