Tyrėjai galėjo rasti galingą naują prevencinę priemonę nuo AIDS viruso, kuris nuo epidemijos pradžios 1981 metais nusinešė daugiau nei 40 mln.
Birželio pabaigoje lenakapaviro, esamo vaisto nuo ŽIV, naudojamo infekcijai sumažinti, bandymas davė stulbinantį rezultatą: nė viena iš daugiau nei 2100 jaunų moterų, dalyvavusių teste, neužsikrėtė mirtinu virusu. Rezultatai pranoksta šiuo metu šiuo tikslu naudojamų vaistų rezultatus: Truvada, kuria užsikrėtė 16 iš daugiau nei 1000 moterų, ir Descovy, su kuria 39 iš 2100 plius užsikrėtė ŽIV, nuo 1% iki 2% gydytų asmenų.
Vaistų gamintojo Gilead Sciences gaminamas lenakapaviras neleidžia virusui daugintis. Tyrėjai norėjo sužinoti, ar jo davimas seksualiai aktyviems asmenims, kurie nebuvo užsikrėtę (strategija, žinoma kaip PrEP, arba išankstinė profilaktika prieš kontaktą), gali sukurti priešišką aplinką organizme ir neleisti virusui įsitvirtinti.
Mirčių nuo AIDS didžiausias skaičius buvo 2004 m., tačiau 2022 m., kai buvo 1,3 mln. naujų infekcijų, vis tiek mirė 630 000 žmonių. 2016 m. Jungtinių Tautų valstybės narės įsipareigojo iki 2030 m. panaikinti AIDS kaip grėsmę visuomenės sveikatai. Mokslininkams iki šiol nepavyko sukurti vakcinos.
„The Gazette“ kalbėjosi su Harvardo TH Chan visuomenės sveikatos mokyklos imunologijos ir infekcinių ligų profesoriumi Rogeriu Shapiro, kuris jau du dešimtmečius dirbo kovodamas su AIDS Botsvanoje, įskaitant ankstyvuosius tyrimus, kuriuose buvo tiriamas PrEP kaip būdas užkirsti kelią motinos vaikui. perdavimas žindymo metu. Shapiro teigė, kad yra keletas įspėjimų, susijusių su lenakapaviru, tačiau rezultatai yra daug žadantys.
Skaitant naujienas apie šį ŽIV narkotikų bandymą aišku, kad šie rezultatai kelia daug įspūdžių. Ką apie juos manai?
Manau, kad jaudulys yra pagrįstas. Mes niekada anksčiau neturėjome didelio ŽIV prevencijos tyrimo be nulinio perdavimo, o tai yra toks įtikinamas rezultatas. Kitas įdomus šio bandymo aspektas yra produkto dozavimo tik du kartus per metus patogumas ir paprastumas. Manau, kad tai bus tikrai patrauklu žmonėms, kurie anksčiau nenorėjo naudoti PrEP.
Ar šie vaistai skiriasi nuo vakcinų, kurios taip pat apsaugo nuo infekcijos?
Narkotikai skiriasi nuo vakcinų, nors naudojant PrEP, jie atlieka tą patį prevencinį tikslą. Vakcinos lavina mūsų pačių imuninę sistemą atpažinti ir pulti infekciją, o vaistai slopina ŽIV dauginimąsi ląstelių lygmeniu ir turi būti pakartotinai dozuojami, kad išlaikytų aktyvumą.
Vartojant tokį vaistą kaip lenakapaviras, kuris gali išlikti veiksmingas šešis mėnesius, paciento patirtis pradeda panašėti į vakciną, tačiau svarbus skirtumas yra tas, kad jį visada reikia duoti iš naujo.
Ar yra kažkas, kas, jūsų nuomone, yra svarbiausia šiame bandyme, ką reikėtų pabrėžti?
Reikia pabrėžti, kad nulinis užsikrėtimas yra naujas ir svarbus atradimas – šią savaitę ji buvo pristatyta tarptautinėje ŽIV konferencijoje. Jau keletą metų žinojome, kad klinikinėje aplinkoje pristatomas ilgai veikiantis PrEP yra labai veiksmingas, nes tai buvo įrodyta tyrimuose, kuriuose buvo naudojamas kitas ŽIV vaistas, vadinamas kabotegraviru.
Tačiau šis naujas tyrimas, vadinamas PURPOSE 1, iš tikrųjų išplečia ankstesnius injekcinio PrEP rezultatus. Tyrimas buvo didelis ir kontroliuojamas placebu, o kartu su pagrindiniais veiksmingumo rezultatais buvo įtikinami saugumo duomenys.
Tačiau yra keletas įspėjimų: pirma, 1 TIKSLAS, tik įtrauktos cislytinės moterys. Vyksta papildomas tyrimas, PURPOSE 2, kuriame bus dalyvaujantys cislyčiai vyrai, turintys lytinių santykių su vyrais, transseksualūs vyrai, transseksualios moterys ir lyties neturintys dvejetainiai asmenys.
Šio bandymo rezultatų tikimasi 2024 m. pabaigoje arba 2025 m. pradžioje. Taigi mes tikrai dar nežinome, ar tose kitose grupėse pamatysime tokį patį įspūdingą apsaugos lygį. Taip pat žinome, kad šios įspūdingos išvados buvo padarytos kontroliuojamų tyrimų metu ir realiame pasaulyje gali skirtis.
Ar tai gali būti ŽIV epidemijos pabaigos pradžia? Jei taip, kiek tai gali užtrukti ir kaip tai atrodytų?
Manau, kad įžengiame į naują erą, kurioje galime tikėtis sumažinti transmisiją į žemesnį ir žemesnį lygį, taikydami metodų derinį. Šie metodai apima geresnį tyrimų ir gydymo įsisavinimą, kurie, kaip įrodyta, sumažina ŽIV paplitimą gyventojų lygmeniu, taip pat vis veiksmingesnes PrEP strategijas.
Bet tai veikia tik mastu. Mūsų laukia daug darbo, kad šie metodai būtų prieinami ir įgyvendinami tose vietose, kur jų poreikis yra didžiausias, o tai daugiausia yra Afrikoje į pietus nuo Sacharos.
Kas gali trukdyti?
Vaistų kaina, pradedantiesiems. Nuoširdžiai tikiuosi, kad lenakapaviras bus prieinamas labai mažomis kainomis neturtingose pasaulio dalyse, jei būtinos reguliavimo institucijos jį patvirtins PrEP. Esama vilčių teikiančių pastangų, leidžiančių generuoti šio vaisto gamybą mažai išteklių turinčiose pasaulio dalyse, ir toms reikia greitai judėti į priekį.
Taip pat turime pagerinti prieigą prie ŽIV testų ir ryšį su priežiūra sunkiai pasiekiamose populiacijose, kad žinotume, kam reikia gydytis ir kam gali būti naudinga PrEP. Ir mums reikia paprastų, bendruomene pagrįstų įgyvendinimo strategijų, kad padidintume prieigą prie viso to.
Grįžtant prie to, ar galime pamatyti ŽIV epidemijos pabaigą, manau, tai priklauso nuo to, ar jūs klausiate, ar galėsime pašalinti visą ŽIV, ar sustabdyti epidemijos plitimą. Žmonės yra sudėtingi. Visada bus tokių, kuriuos sunku pasiekti ir kurie liks be priežiūros. Ir mums dar toli iki vienkartinės vakcinos nuo ŽIV, kuri galiausiai galėtų nutraukti ŽIV perdavimo ciklą kitai kartai.
Kol tai įvyks, geriausia mūsų strategija yra naudoti nuostabius naujus vaistus, kuriuos turime maksimaliai veiksmingai gydyti ir prevencijai, ir sumažinti naujų infekcijų skaičių iki labai mažo lygio. Tai bus nemenkas pasiekimas – vis dar per metus užsikrečiama daugiau nei 1,3 mln. ŽIV atvejų, tačiau dabar turime įrankius, kaip iš tikrųjų sumažinti šiuos skaičius. Kai tai atsitiks, galime pradėti kalbėti apie epidemijos pabaigą, vis dar siekdami galutinio tikslo – visiško pašalinimo.
Ar svarbus gydymo modelis – viena injekcija – kas šešis mėnesius?
Aš taip manau. Daugeliui pacientų labai patinka dabartinės PrEP injekcijos, kurios atliekamos kartą per du mėnesius. Ši strategija pašalina poreikį galvoti apie tabletės vartojimą kiekvieną dieną ir gali sumažinti stigmą. Beveik neabejotina, kad tai padarius kas šešis mėnesius bus dar geriau.
Dešimtmečius ŽIV vengė pastangų jį suvaldyti. Kuo skiriasi lenakapaviras?
Dar turime patikrinti keletą langelių, kad galėtume pavadinti lenakapavirą žaidimo keitikliu PrEP erdvėje, tačiau šiuo metu tai atrodo daug žadanti. Taikant tinkamas visuomenės sveikatos pranešimų ir pristatymo strategijas, du kartus per metus atliekama labai veiksminga injekcija, skirta užkirsti kelią ŽIV, gali labai išplėsti PrEP naudojimą ir sumažinti naujų ŽIV infekcijų skaičių. Tačiau jis turi būti prieinamas visame pasaulyje ir turi būti pristatytas sunkiai pasiekiamose vietose. Bet kokia PrEP strategija, įskaitant lenakapavirą, turi būti maža išteklių neturtingose pasaulio dalyse, kad padarytų poveikį. Negaliu to pakankamai pabrėžti.
Pateikė Harvard Gazette