Tarptautinės tyrėjų komandos atlikto III fazės tyrimo rezultatai atskleidė, kad mirikizumabas yra veiksmingesnis ir pasižymi palankiu saugumo profiliu su mažiau rimtų nepageidaujamų reiškinių, palyginti su placebu, asmenims, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiai aktyvia Krono liga.
Krono liga yra lėtinė progresuojanti uždegiminė žarnyno liga, kuriai būdingas uždegimas, pažeidžiantis visus žarnyno sienelės sluoksnius, galintis sukelti negrįžtamą žarnyno pažeidimą ir negalią. Tai gali sukelti negrįžtamą žarnyno pažeidimą ir negalią.
Dabartiniais gydymo būdais dažnai nepavyksta pasiekti ilgalaikės simptomų kontrolės ir gleivinės gijimo. Ankstesni tyrimai nustatė, kad interleukinas-23 yra svarbus citokinas ligos patogenezėje, todėl jis gali būti naujų terapinių intervencijų taikinys.
Internete paskelbtame tyrime „Mirikizumabo veiksmingumas ir saugumas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia aktyvia Krono liga: 3 fazės daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas ir aktyviai kontroliuojamas gydymas. in Lancetastyrėjai įtraukė 1 150 suaugusių pacientų 324 vietose 33 šalyse, kuriems pasireiškė netoleravimas arba nepakankamas atsakas į bent vieną patvirtintą biologinį ar įprastinį gydymą. Dalyviai buvo atsitiktinai paskirti gauti mirikizumabą, ustekinumabą arba placebą.
Mirikizumabas yra sukurtas monokloninis antikūnas, jau patvirtintas opiniam kolitui gydyti. Mirikizumabas nukreiptas į interleukino-23 p19 subvienetą ir jį slopina, o tyrėjai tikisi, kad jis nutildys su Krono liga susijusio uždegimo kelią.
Pagrindiniai vertinami rezultatai įvertino mirikizumabo pranašumą prieš placebą, įvertindami pacientų klinikinį atsaką 12 savaitę kartu su endoskopiniu atsaku arba klinikine remisija pagal Krono ligos aktyvumo indeksą (CDAI) 52 savaitę.
Rezultatai atskleidė, kad 38,0 % pacientų, vartojusių mirikizumabą, bendrą klinikinio atsako baigtį pasiekė 12 savaitę ir endoskopinį atsaką 52 savaitę, palyginti su 9,0 % placebo grupėje. Be to, 45,4 % mirikizumabo grupės pacientų klinikinė remisija dėl CDAI pasireiškė 52 savaitę, palyginti su 19,6 % placebo.
Lyginant su ustekinumabu, klinikinė remisija pasiekta 52 savaitę, 54,1 % mirikizumabu sergančių pacientų pasiekė remisiją, palyginti su 48,4 % gydytų ustekinumabu. Atlikus endoskopinį atsaką 52 savaitę, šią baigtį atitiko 48,4 % mirikizumabą vartojančių pacientų ir 46,3 % ustekinumabą vartojančių pacientų.
Nepageidaujamų reiškinių ir gydymo nutraukimų dažnis mirikizumabo grupėje buvo mažesnis, palyginti su placebu. Sunkūs nepageidaujami reiškiniai pasireiškė 10,3 % pacientų, vartojusių mirikizumabą, 10,7 % vartojusių ustekinumabą ir 17,1 % vartojusių placebą. Mirikizumabo saugumo profilis atitiko ankstesnius duomenis, o tai rodo palankų naudos ir rizikos santykį, kai jis naudojamas gydant aktyvią Krono ligą.
Tyrimo rezultatai rodo, kad mirikizumabas gali patenkinti nepatenkintus medicininius poreikius, suteikdamas patvaresnes ir veiksmingesnes gydymo galimybes. Mirikizumabo gebėjimas palaikyti klinikinę remisiją ir sumažinti uždegimą per 52 savaites yra labai džiuginantis dėl galimo vaidmens gerinant žmonių, kovojančių su Krono liga, gyvenimo kokybę.