Maždaug trečdalis JAV suaugusiųjų, nesergančių cukriniu diabetu, kuriems tinkamas svorio mažinimo gydymas gliukagono tipo peptido 1 (GLP-1) receptorių agonistais ir GLP-1/nuo gliukozės priklausomų insulinotropinio polipeptido (GIP) receptorių agonistais, atitinka klinikinių tyrimų atmetimo kriterijus. , remiantis tyrimo laiške, paskelbtame internete lapkričio 25 d JAMA vidaus medicina.
Lily G. Bessette ir Timothy S. Anderson, MD iš Pitsburgo universiteto, įvertino, kokiu mastu asmenys, atitinkantys JAV maisto ir vaistų administracijos etiketės GLP-1 ir GLP-1/GIP svorio metimo kriterijus, galėjo atitikti bandymo tinkamumą kriterijų skerspjūvio tyrime, naudojant bendrus Nacionalinio sveikatos ir mitybos tyrimo tyrimo duomenis.
Kiekvienam vaistui buvo apskaičiuota FDA etiketės indikaciją atitinkančių asmenų, kurie taip pat atitiko bandymo atmetimo kriterijus, dalis.
Į kohortą sudarė 8 767 dalyviai, sveriantys 110,3 mln. JAV suaugusiųjų, turinčių antsvorio ar nutukusių. Tyrėjai nustatė, kad 88,9, 89,0 ir 90,6 procentai dalyvių atitiko FDA etiketėje nurodytus svorio mažinimo gydymo liraglutidu, semaglutidu ir tirzepatidu kriterijus.
Iš tinkamų gydytis atmetimo kriterijus atitiko atitinkamai 28,1, 26,2 ir 33,1 proc. Daugiau 60 metų ir vyresnių suaugusiųjų atitiko bent vieną atmetimo kriterijų, palyginti su jaunesnėmis amžiaus grupėmis. Dažniausi pašalinimo kriterijai buvo pagrindinis depresinis sutrikimas, piktybiniai navikai, kepenų liga (tik tirzepatidas) ir nekontroliuojama hipertenzija.
„Kol nėra įrodymų iš aukštos kokybės tyrimų po pateikimo į rinką, FDA turėtų apsvarstyti galimybę atnaujinti ženklinimą, kad būtų patariama atsargiai apibendrinti GLP-1 ir GLP-1/GIP saugumą ir veiksmingumą populiacijoms, neįtrauktoms į pagrindinius tyrimus“, – rašo autoriai.