JAV maisto ir vaistų administracija išplėtė pieno ir kiaušinių, kaip pagrindinių alergenų, apibrėžimą atnaujintose alergenų ženklinimo gairėse. FDA taip pat keičia medžių riešutų, kurie laikomi pagrindiniais alergenais, sąrašą, ypač pašalindama kokosą.
„Šie pakeitimai skirti pagerinti alergiškų maistui žmonių gyvenimo kokybę“, – sako Eleanor Garrow-Holding, maisto alergijos ne pelno organizacijos FAACT prezidentė ir generalinė direktorė.
2025 m. sausio pradžioje federalinė agentūra išleido savo gaires pramonei: klausimai ir atsakymai dėl maisto alergenų (5 leidimas).
Federalinis maisto vaistų ir kosmetikos įstatymas reikalauja, kad supakuoti maisto produktai būtų aiškiai pažymėti 9 populiariausius alergenus, o Maisto ir vaistų administracija vykdo įstatymą. Reglamente nurodyta, kad sudedamosios dalys, kurios yra pagrindiniai maisto alergenai, turi būti išvardytos sudedamosiose dalyse arba gretimame pranešime „yra“.
Reikalavimai apima 2004 m. Maisto alergenų ženklinimo ir vartotojų apsaugos aktą (FALCPA) ir 2021 m. FASTER įstatymą.
Tačiau šie reikalavimai buvo skirtingai interpretuojami ir atitikimo lygiai, todėl maistui alergiškiems vartotojams gali būti pateikta klaidinanti ir paini informacija. Patikslintose gairėse paaiškinamas dabartinis FDA mąstymas, susijęs su atsiliepimais apie jos rekomendacijų dėl alergenų ženklinimo projektą. Jis buvo išleistas 2022 m. lapkritį.
„Kalbant apie ženklinimą, mūsų alergiškiems maistui bendruomenei reikia kuo daugiau informacijos ir aiškumo, kad jie galėtų pasirinkti tinkamą ir saugų maistą“, – sako Garrow-Holding.
Maisto saugos konsultantas dr. Steven Gendel mano, kad atnaujinimas yra teigiamas vartotojams. „Pakeitimai ir papildymai aiškiai atsako į painiavos sritis. Reikia tikėtis, kad tai padės skatinti aiškumą ir vienodumą.
Pienas ir kiaušiniai: Ne tik karvės, vištos
Galutinėse reguliuotojo rekomendacijose pramonei išplečiami pagrindinių maisto alergenų „pienas“ ir „kiaušiniai“ šaltiniai.
FDA prijaukintos karvės pieną aiškino kaip „pieną“ privalomoms etiketėms ant supakuotų maisto produktų. Tačiau naujasis aiškinimas apima naminių karvių, ožkų, avių ir kitų atrajotojų pieną.
Rekomendacijose teigiama, kad etiketėje turi būti nurodytas pieno šaltinis sudedamojoje dalyje ir pateikiamas teiginys. Pavyzdžiui, etiketėje turėtų būti nurodyta „ožkos pienas“ arba „yra ožkos pieno“, teigiama FDA gairėse.
Taip pat išsiplėtė kiaušinių šaltiniai. Prijaukintų viščiukų kiaušiniai buvo vieninteliai kiaušiniai pagal alergeno etiketės reikalavimą. Tačiau galutinėse gairėse dabar prijaukintos vištos, antys, žąsys, putpeliai ir kitos vištos apibrėžiamos kaip „kiaušiniai“ ženklinant alergenus. Kaip ir pieno atveju, FDA teigia, kad rūšis turėtų būti įtraukta į ingredientų sąrašą. Pavyzdžiui, „putpelių kiaušinis“.
Gendelis, buvęs alergenų koordinatorius ir maisto saugos rizikos vertintojas iš FDA, teigia, kad pieno ir kiaušinių apibrėžčių atnaujinimas įtraukiant daugiau rūšių yra teigiamas pokytis. Pavyzdžiui, ankstesnis standartas reiškė, kad „ožkos pienas“ būtų įtrauktas į ingredientų sąrašą. Tačiau „Pienas“ nebūtų įtrauktas į produkto, pagaminto iš ožkos pieno, teiginį „Sudėtyje“. Taigi tai buvo paini vartotojams, aiškina jis.
Kokosas iš medžio riešutų sąrašo
FDA gairėse peržiūrimas riešutų, klasifikuojamų kaip pagrindiniai maisto alergenai, sąrašas. Riešutai, kurie turi atitikti alergenų ženklinimo reikalavimus, dabar yra šie:
- Migdolų
- Brazilijos riešutas
- Anakardžiai
- Filbertas / lazdyno riešutas
- Makadamijos / krūmo riešutas
- Pekano
- Pušies riešutas
- Pistacijos
- Riešutas (juodas, Kalifornijos, Heartnut / japonų, anglų, persų)
Patikslintame sąraše esantys riešutai neturėtų būti įtraukti į etiketės teiginį „Sudėtyje“. Tačiau tie riešutai, kurie nėra laikomi pagrindiniais alergenais, ingredientų sąraše vis tiek turi būti vadinami bendru pavadinimu. Rekomendacijose teigiama, kad kiti medžių riešutai buvo pašalinti iš sąrašo, nes jie: „Neturite tvirtų įrodymų, patvirtinančių, kad jie yra pagrindiniai maisto alergenai“.
Viena pastebima išimtis yra kokosas. Botaniškai tai nėra riešutas, o vaisius. Tačiau FDA jau seniai jį priskyrė prie medžių riešutų, išvardytų pagal alergenų ženklinimo reikalavimus.
„Jau daugelį metų vartotojai išreiškė savo nusivylimą dėl kokoso įtraukimo į riešutų ženklinimą“, – sako Garrow-Holding. Nors mažumai diagnozuota alergija kokosams, alergijos ekspertai teigia, kad medicininiai duomenys nerodo padidėjusios rizikos susirgti alergija kokosams tarp tų, kurie yra alergiški medžių riešutams.
Įtraukimas reiškė papildomą skambutį ir konkrečiai paklausiant, ar teiginyje „gali būti“ nurodytas „medžio riešutas“ yra kokosas, pažymi Garrow-Holding. (Klientai, kurie yra alergiški kokosams, vis tiek turės įsitikinti, kad gaminyje nėra kokoso.)
Taip pat neįtraukti iš medžių riešutų, laikomų pagrindiniais maisto alergenais, sąrašo: buko riešutas, sviestmedžio riešutas, kolos/kolos riešutas, kaštonas, šinkvapinas, ginkmedžio riešutas, hikorio riešutas, palmių riešutas, pili riešutas ir taukmedžio riešutas.
FDA alergenų ženklinimas: Priminimas apie vėžiagyvius
Ženklinimo gairėse taip pat paaiškinama, kurias vėžiagyvių rūšis FDA laiko pagrindiniais maisto alergenais.
Moliuskams, kurie yra tam tikros rūšies vėžiagyviai, įskaitant austres, moliuskus, midijas ir šukutes, ženklinant vėžiagyvių apibrėžtis netaikoma. Moliuskai, kurie laikomi pagrindiniais alergenais, yra vėžiagyviai, tokie kaip krabai, omarai ir krevetės, teigiama dokumente.
Šis skirtumas nėra naujas, nes 2004 m. FALCPA teisės aktuose alergenas buvo konkrečiai nurodytas kaip „vėžiagyvių vėžiagyviai“. Tačiau Gendelis teigia, kad moliuskų išskyrimas sukelia painiavą, ypač todėl, kad moliuskų vėžiagyviai yra vienas reguliuojamų alergenų kitose pasaulio dalyse.
Valymas Laisvas nuo pretenzijų
Maisto ir vaistų administracija (FDA) sprendžia savanoriškų teiginių apie gaminius, nurodančių, kad juose nėra tam tikrų pagrindinių alergenų, naudojimą.
Rekomendacijose teigiama, kad ant pakuotės esanti deklaracija be alergenų turėtų būti naudojama tik tuo atveju, jei gaminyje tikrai nėra nurodyto maisto alergeno. Tai apima ir nenumatytus kryžminio kontakto likučius.
FDA taip pat pažymi, kad gaminyje, kuriame teigiama, kad jo nėra, neturėtų būti patariamojo teiginio apie tą patį alergeną. „Pavyzdžiui, ant produkto, kuriame yra teiginys „gali būti pieno“, neturėtų būti ir teiginio „be pieno“, – teigiama gairėse.
Nors tai gali skambėti akivaizdžiai, Gendelis pažymi, kad teiginių, kurių nėra, naudojimas nuolat kelia painiavą. Atrodo, kad klausimai, susiję su „negalima“ ir patariamaisiais teiginiais, „atrodo, kad būtų labai reikalingi aiškesni“.
Garrow-Holding sutinka: „Tai sumažins klaidinantį ir klaidinantį produktų ženklinimą“.
2025 m. sausio mėn. gairėse pateikiami atnaujinti paaiškinimai ir vaizdinės medžiagos apie kelis alergenų ženklinimo aspektus. Kai kurios kitos temos, kurias jis nagrinėja, apima labai rafinuotų aliejų specifiką, birių konteinerių etiketes ir papildų ženklinimo reikalavimus.
Garrow-Holding džiaugiasi, kad daugelį metų trukusios diskusijos tarp gamintojų, FDA, USDA, maisto pramonės ir maisto alergijos ne pelno organizacijų (įskaitant FAACT) baigiasi.
„Šie pokyčiai buvo sukurti siekiant paremti mūsų bendruomenę, o tai yra įdomu“, – sako ji.
Apsilankykite Federaliniame registre, kad gautumėte daugiau informacijos apie gaires, taip pat informaciją ir nuorodas, kad galėtumėte pateikti pastabas.