Klinikinis tyrimas, paskelbtas Naujosios Anglijos medicinos žurnalas parodė, kad geriamasis antibiotikas levofloksacinas, vartojamas vieną kartą per parą šešis mėnesius, žymiai sumažino vaistams atsparios tuberkuliozės (TB) išsivystymo riziką ir beveik perpus sumažino suaugusiųjų ir vaikų riziką susirgti daugeliui vaistų atsparia tuberkulioze.
„Daugiams vaistams atspari tuberkuliozė yra pagrindinė pasaulinė visuomenės sveikatos problema, kuri kasmet paveikia daugiau nei 400 000 žmonių. Ji siejama su žymiai prastesniais rezultatais nei vaistams jautri tuberkuliozė”, – sakė NHMRC tuberkuliozės tyrimų kompetencijos centro direktorius profesorius Gregory Foxas. vadovavo VQUIN tyrimui Sidnėjaus universiteto Woolcock medicinos tyrimų institute bendradarbiaujant su Vietnamo tuberkulioze Programa.
„Dabar turime būdą, kaip sustabdyti ankstyvą tuberkuliozės infekciją sergančius žmones nuo susirgimo ir infekcijos plitimo kitiems žmonėms.
Tyrime dalyvavo 2041 vaistams atsparia tuberkulioze sergančių žmonių šeimos narys. Šie šeimos nariai sirgo ankstyva infekcija, kuri dar nebuvo išsivystę į aktyvią vaistams atsparios tuberkuliozės formą. Tyrimas buvo atliktas 10 Vietnamo provincijų – šalyje, kurioje daug vaistams atsparios tuberkuliozės atvejų.
Tyrimo metu nustatyta, kad levofloksacinas suaugusiųjų ir paauglių daugeliui vaistų atsparios tuberkuliozės (MDR-TB) riziką sumažino 45 proc. Tyrimo išvados buvo sujungtos su antruoju tyrimu, TB-CHAMP, kuris vyko Pietų Afrikoje ir kuriame buvo taikomas toks pat vaikų gydymas.
Kartu abu tyrimai parodė, kad levofloksacinas gali sustabdyti MDR-TB riziką tarp šeimos narių ir kitų namų ūkio narių, sumažindamas pasaulinį šio pavojingo patogeno poveikį. Kombinuota analizė buvo paskelbta tą pačią dieną papildomame žurnale NEJM įrodymai.
Iki šiol buvo nedaug įrodymų apie MDR-TB prevencinį gydymą, nes niekada nebuvo atlikta atsitiktinių imčių kontroliuojamų tyrimų.
„VQUIN tyrimas yra didelis žingsnis į priekį kovojant su vaistams atsparia tuberkulioze. „Šie įrodymai keičia tai, kaip mes rūpinamės žmonėmis, kuriems gresia vaistams atspari tuberkuliozė Australijoje ir visame pasaulyje. Nauda šeimoms ir bendruomenėms, kurioms gresia MDR tuberkuliozė, yra didelė“, – sakė profesorius Foxas, kuris taip pat yra Woolcock medicinos tyrimų instituto tyrimų vadovas.
„MDR-TB yra viena iš sunkiausių išgydomų ligų, o vaikai visada buvo labiausiai apleisti pacientai“, – sakė Sidnėjaus universiteto VQUIN TB-CHAMP vyriausiasis tyrėjas profesorius Benas Marais. „Suradę būdą apsaugoti pažeidžiamus šeimos narius, padedame visai šeimai atsigauti nuo MDR-TB padarinių. Tai ne tik nauda sveikatai, bet ir ekonominė bei psichinė sveikata.”
Tyrimo metu 2 041 suaugusysis ir vaikas, gyvenantis su asmeniu, sergančiu MDR-TB namų ūkyje, šešis mėnesius buvo gydomi levofloksacinu ir buvo stebimi 30 mėnesių. Tyrimas parodė, kad levofloksacino grupėje buvo 45 procentais mažiau tuberkuliozės atvejų, palyginti su placebo grupe. Placebo grupėje pasireiškė mažesnis tuberkuliozės atvejų skaičius, nei tikėtasi. Apskritai buvo nustatyta, kad levofloksacinas yra saugus ir gerai toleruojamas suaugusiesiems ir vaikams.
Tuberkuliozė išlieka viena iš pagrindinių vaikų mirties priežasčių visame pasaulyje ir yra viena iš dažniausiai žudančių vaikų iki penkerių metų amžiaus. Apytiksliai 400 000 žmonių kasmet suserga MDR-TB liga, kurią sudėtinga gydyti dabartiniais vaistais, turinčiais daug šalutinių poveikių. Gydymas labai brangus tiek šeimoms, tiek sveikatos paslaugoms.
2024 m. rugsėjį Pasaulio sveikatos organizacija paskelbė naujas MDR-TB profilaktinio gydymo gaires. Gairės buvo pagrįstos VQUIN tyrimo išvadomis.
Bandymas taip pat baigė darbą su kitais svarbiais aspektais, tokiais kaip vaistų vartojimo režimo priimtinumas, įgyvendinamumas, sveikatos ekonomika, farmakokinetika ir atsparumas antimikrobinėms medžiagoms.
VQUIN bandymo Australijoje ir TB CHAMP tyrimo Pietų Afrikoje komandos bendradarbiavo prieš bandymus apakinant. Jie sujungė savo duomenis apie veiksmingumą ir saugumą taikant tradicinius ir naujus Bajeso metodus. Kartu jie parodė, kad abiejų tyrimų metu levofloksacinas sumažino tuberkuliozės išsivystymo riziką 60 procentų. Nauja Bayeso analizė parodė panašius kiekvieno bandymo rezultatus atskirai.