Remiantis STOP konsorciumo ir Barselonos Pasaulinės sveikatos instituto (ISGlobal) atliktu klinikiniu tyrimu, nauja tabletė, kurioje yra albendazolo ir ivermektino, yra saugi ir veiksmingesnė už vieną albendazolą gydant Trichuris trichiura ir kitus dirvožemyje plintančius helmintus (STH). ).
Išvados, paskelbtos dokumente „Albendazolo ir ivermektino bendra formulė, skirta gydyti Trichuris trichiura ir kitus dirvožemyje plintančius helmintus: atsitiktinių imčių 2/3 fazės tyrimas“. Lanceto infekcinės ligosatveria galimybes pagerinti šių užleistų tropinių infekcijų, kuriomis serga apie 1,5 mlrd. žmonių visame pasaulyje, kontrolę.
Dirvožemyje plintančias helmintazes (STH) sukelia keturių rūšių parazitiniai kirminai (Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura ir ankilinės kirmėlės Ancylostoma duodenale ir Necator americanus), kurios perduodamos per sąlytį su užterštu dirvožemiu ar vandeniu. Jie turi didelį poveikį mitybai ir sveikatai, ypač vaikų ir reprodukcinio amžiaus moterų, gyvenančių endeminėse Lotynų Amerikos, Azijos ir Afrikos į pietus nuo Sacharos srityse.
Dabartinė STH kontrolės strategija remiasi reguliariu albendazolo gydymu nuo kirmėlių rizikos grupėms, taip pat vandens, sanitarijos ir higienos gerinimu. Albendazolas yra labai veiksmingas prieš Ascaris, tačiau jo veiksmingumas prieš T. trichiura mažėja, tikriausiai dėl atsirandančio atsparumo vaistams. Be to, albendazolas nėra veiksmingas prieš Strongyloides stercoralis – kitą helmintą, įtrauktą į žarnyno parazitų, kuriems reikia kontrolės priemonių, sąrašą.
Nauja planšetė
Siekdamas pašalinti šias spragas, STOP konsorciumas išbandė naujovišką tabletę, kurioje buvo sujungta fiksuota albendazolo ir ivermektino dozė. Įrodyta, kad ivermektinas veiksmingesnis prieš T. trichiura, kai jis derinamas su albendazolu, ir yra pasirinktas vaistas S. stercoralis ir kitoms parazitinėms infekcijoms gydyti.
„Ši fiksuotos dozės jungtinė formulė (FDC) turi keletą privalumų. Ją lengva vartoti, nes tai yra viena tabletė ir nereikia koreguoti dozės pagal vaiko svorį”, – aiškina projekto vadovas Jose Muñozas, ISGlobal tyrėjas ir vadovas. Tarptautinės sveikatos tarnybos Barselonos ligoninės klinikoje.
„Be to, tikimės, kad dviejų skirtingų veikimo mechanizmų vaistų derinimas sumažins riziką, kad parazitai taps atsparūs vaistams“, – priduria jis.
Vienas klinikinis tyrimas trijose Afrikos šalyse
Etiopijoje, Kenijoje ir Mozambike atliktame ALIVE klinikiniame tyrime buvo patikrintas FDC saugumas ir veiksmingumas mokyklinio amžiaus vaikams (nuo 5 iki 18 metų), užsikrėtusiems T. trichiura, ankilinėmis kirmėlėmis, S. stercoralis ar jų deriniu.
Vaikai atsitiktinai suskirstyti į tris gydymo grupes: 1 grupė gavo vieną albendazolo dozę; 2 grupė gavo vieną FDC dozę (FDCx1); ir 3 grupė gavo tris FDC (FDCx3) dozes tris dienas iš eilės.
Saugumas pirmiausia
Antrasis bandymo etapas buvo skirtas saugai. Nedidelis dalyvių skaičius buvo įdarbintas ir gydomi nuosekliai pagal svorį, kad būtų galima stebėti bet kokį neigiamą poveikį, kurį sukelia didesnės nei įprasta ivermektino dozės (daugiau nei 200 µg/ml).
Rimto nepageidaujamo poveikio nepastebėta, o šalutinis poveikis buvo panašus į albendazolo grupės. Tai leido tęsti tyrimą iki III fazės, kur veiksmingumas buvo įvertintas daug didesniam dalyvių skaičiui, kartu stebint saugumą.
Iš viso 4 353 vaikai buvo patikrinti dėl STH infekcijų, o 1 001 buvo atsitiktinai atrinktas gydymui. 63 % užsikrėtusiųjų buvo teigiami dėl T. trichiura, 36 % – nuo ankilėlių ir 10 % – dėl S. stercoralis.
Didesnis veiksmingumas prieš T. trichiura ir ankilines kirmėles
Gydymo veiksmingumas buvo įvertintas pagal išgydymo greitį (kiaušinių nebuvimą išmatų mėginiuose po gydymo) ir kiaušinėlių skaičiaus sumažėjimą išmatose, palyginti su prieš gydymą. T. trichiura atveju FDC pasiekė didesnį išgydymo greitį taikant abu režimus (97% FDCx3, 83% FDCx1), palyginti su vienu albendazolu (36%).
Ankilinių kirmėlių atveju gydymas FDCx3 buvo didesnis (95%), o FDCx1 režimas buvo panašus į albendazolą (atitinkamai 79% ir 65%). S. stercoralis mėginio dydis buvo per mažas, kad būtų galima įvertinti veiksmingumą, tačiau esami įrodymai rodo, kad FDC taip pat būtų veiksmingesnis, nes ivermektinas yra daug veiksmingesnis už albendazolą prieš šį parazitą.
Nors dauguma infekcijų buvo klasifikuojamos kaip lengvos, abiem FDC režimais buvo pasiektas didesnis kiaušinėlių sumažėjimas nei vien albendazolas.
Poveikis visuomenės sveikatai
„Tai yra pagrindinis tyrimas, kuris atveria galimybę kontroliuoti visas STH rūšis, įskaitant Strongyloides, ir gali paskatinti persvarstyti pašalinimo tikslus, kurie buvo laikomi nepasiekiamais naudojant tik albendazolą“, – sako klinikinių tyrimų koordinatorius Alejandro Krolewiecki.
Kitas žingsnis – atlikti didesnio masto tyrimus, pvz., vykstantį STOP2030 vykdomą tyrimą, siekiant toliau įvertinti FDC saugumą masinių kirminų šalinimo kampanijų kontekste.
Apibrėžti optimalias įgyvendinimo strategijas taip pat bus labai svarbu, jei FDC bus priimta pagal nacionalines programas. Tyrimo išvados rodo, kad vienkartinės FDC dozės režimas gali būti paprastas naudoti atliekant masinę dehelminto veiklą, o trijų dienų režimas, pasižymintis puikiu veiksmingumu, gali būti geresnis individualiems gydymo sprendimams arba programoms, kuriomis siekiama visiškai pašalinti. STH iš gyventojų.
„Dėl savo vaikams patogios formulės – burnoje disperguojamo ir mango skonio – ir didelio priimtinumo ši tabletė turi didelį potencialą pagerinti sveikatos būklę šių ligų paveiktuose regionuose“, – sako Kenijos medicinos tyrimų instituto (KEMRI) mokslininkė Stella Kepha. .