Naujas tarptautinis klinikinis tyrimas, kuriam vadovavo Singapūro nacionalinis vėžio centras, praneša, kad trejus metus aspirino vartojimas po standartinės adjuvantinės didelės rizikos Dukes'o B ir C gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio terapijos nedavė reikšmingo pranašumo užkertant kelią ligos pasikartojimui.
Kolorektalinis vėžys yra trečias pagal paplitimą vėžys pasaulyje, 2020 m. užregistruoti 2 milijonai naujų atvejų ir 1 milijonas mirčių. Per du dešimtmečius nuo oksaliplatinos įtraukimo į gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio gydymo priedą jokie nauji papildomi gydymo būdai nepagerino išgydymo rodiklių.
Aspirinas yra nebrangus, visame pasaulyje prieinamas ir dažnai tiriamas kaip galimas būdas pagerinti pacientų rezultatus. Kaip COX-1 ir COX-2 inhibitorius, įrodyta, kad jis gali sumažinti polipų pasikartojimo ir gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio riziką paveldimų sindromų atvejais, o įrodymai buvo gerai patvirtinti ankstesniais atsitiktinių imčių tyrimais.
Duomenys apie aspirino, kaip gydymo po vėžio, veiksmingumą, liko neįtikinami. ASCOLT tyrimas prasidėjo 2009 m. ir buvo sukurtas siekiant pateikti patikimus atsitiktinių imčių įrodymus.
Tyrime „Aspirinas, baigus standartinį adjuvantinį gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio gydymą (ASCOLT): tarptautinis, daugiacentris, 3 fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas“, paskelbtas m. Lancet Gastroenterologija ir hepatologijamokslininkai pristato tyrimo išvadas.
ASCOLT įtraukė 1587 dalyvius 66 centruose 11 šalių ar teritorijų. Tyrėjai apėmė suaugusiuosius, sergančius Dukes C arba didelės rizikos Dukes B gaubtinės žarnos vėžiu arba Dukes B arba C tiesiosios žarnos vėžiu, kuriems buvo atlikta rezekcija ir mažiausiai trijų mėnesių chemoterapija.
Pacientai buvo atsitiktinai paskirstyti santykiu 1:1 gauti arba 200 mg aspirino per parą, arba placebą trejus metus. Stebėjimas truko penkerius metus, reguliariai lankantis klinikose ir rekomenduojant vaizdinius tyrimus bei kolonoskopijas, siekiant nustatyti ligos pasikartojimą.
Rezultatai parodė, kad aspirino grupėje penkerių metų išgyvenamumas be ligos buvo 77,0%, palyginti su 74,8% placebo grupėje (HR: 0,91; 95% PI: 0,73–1,13). Panašiai aspirino grupėje bendras penkerių metų išgyvenamumas buvo 91,4%, palyginti su 88,9% placebo grupėje (HR: 0,75; 95% PI: 0,53–1,07). Tyrėjai nenurodė statistiškai reikšmingo gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio pasikartojimo prevencijos skirtumo.
Nors abiem atvejais rezultatai buvo palankūs, rizikos koeficientų pasikliautinieji intervalai kerta 1, o tai reiškia, kad poveikio nėra. Tai rodo, kad teigiamos tendencijos nėra statistiškai reikšmingos, todėl lieka atvira galimybė, kad tikrasis poveikis gali svyruoti nuo naudingo iki nereikšmingo ar net šiek tiek žalingo (nors mažai tikėtinas aspirino atveju).
Pogrupių analizė parodė galimą naudą pacientams, kurie nebuvo gydomi oksaliplatina adjuvantinio gydymo metu, tačiau atlikus daugybę palyginimo koregavimų, šis stebėjimas neturėjo statistinės reikšmės.
ASCOLT tyrimas pateikia pirmuosius atsitiktinių imčių įrodymus apie aspirino vaidmenį antrinėje gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio prevencijoje. Tai veiksmingai atmeta didelę naudą, tačiau palieka nedidelio poveikio galimybę, galbūt tam tikriems pacientų pogrupiams.
Vykdomi ASCOLT biomarkerių tyrimai, siekiant nustatyti pacientų, kuriems gali būti naudingas aspirinas, pogrupius, pvz., turinčius PIK3CA mutacijas arba per didelę COX-2 ekspresiją. Planuojama metaanalizė, apimanti panašių tyrimų rezultatus, dar labiau paaiškins aspirino vaidmenį.