Nauji tyrimai, pateikti 41 -ajame Europos gydymo ir tyrimų komiteto išsėtinės sklerozėje (Ectrims 2025) kongrese, rodo, kad ocrelizumabas suteikia geresnę išsėtinės sklerozės (MS) recidyvų kontrolę, palyginti su fingolimod, natalizumabu ir aguzumabu.
Ocrelizumabas, monokloninis antikūnas, nukreiptas į CD20+ B ląsteles, buvo įvertintas naudojant realaus pasaulio duomenis iš trijų didelių MS registrų: MSBASE, OFESP ir Danijos MS registro. Analizėje buvo lyginami ocelizumabas gydomi pacientai, sergantys kohortomis, vartojančiomis fingolimodą (2 600 ir 4 103 pacientus), natalizumabą (3,197 ir 2 437 pacientus) ir alemtuzumabą (2 960 ir 644 pacientus), dar bent šešis gydymo ir stebėjimo mėnesius.
Palyginus fingolimod, MS atkryčio greitis buvo žymiai mažesnis su ocrelizumabu (0,06, palyginti su 0,14; p <0,001). Fingolimod pacientams buvo daugiau nei dvigubai didesnė nei atkryčio rizika (HR 2,26, 95% PI 1,98–2,58), didesnė su atkryčio susijusių pablogėjimo rizika ir mažesnė negalios pagerėjimo tikimybė.
Palyginti su natalizumabu ir alemtuzumabu, ocrelizumabas taip pat parodė mažesnį atkryčio greitį (atitinkamai 0,07, palyginti su 0,10 ir 0,12, palyginti su 0,18; abu p <0,001). Be to, ocrelizumabas sumažino su atkryčių susijusių pablogėjimo rizika, palyginti su natalizumabu, o tokio skirtumo nebuvo pastebėtas, palyginti su alemtuzumabu.
Dr Izanne Roos, pagrindinis tyrimo autorius, komentavo: „Nors skirtumai tarp ocrelizumabo ir natalizumabo ar alemtuzumabo buvo statistiškai reikšmingi, jie buvo kukliai. Pvz.
Nepageidaujamų įvykių duomenys nebuvo nuosekliai prieinami registruose. Kaip toleravimo atstovas, tyrimas ištyrė gydymo atkaklumą. Tik 8% pacientų, sergančių natalizumabais, ir 6% OcLelizumabo pacientų, dėl kurių gydymas nutraukė dėl blogo toleravimo, rodo, kad abu gydymo būdai paprastai yra gerai toleruojami.
Nors ocrelizumabas nuosekliai sumažino recidyvus ir su atkryčiu susijusį pablogėjimą, nebuvo įrodymų apie progreso skirtumus, nepriklausomai nuo atkryčio aktyvumo ar negalios pagerėjimo, palyginti su kitais didelio efektyvumo terapijomis.
„Šios išvados rodo, kad mes galbūt pasiekėme vienos invalidumo naudos ribą, pasiekiamą vien tik atkryčio slopinimo metu, pabrėždami skubų gydymo poreikį, kuris nukreiptas į recidyvo nepriklausomą progresą“,-padarė išvadą dr. Roos.
Pateikė Europos gydymo ir tyrimų komitetas išsėtinės sklerozės
