JK ką tik patvirtintas naujas vaistas nuo osteoporozės. Vaistas, vadinamas abaloparatidu, yra licencijuotas moterims po menopauzės, sergančioms osteoporoze ir labai didele lūžių rizika. Abaloparatido patvirtinimas galėtų būti naudingas daugiau nei 14 000 moterų JK, kurioms gresia rimta kaulų lūžių rizika.
JK osteoporoze serga apie 3,8 mln. Dėl sutrikimo kaulai tampa trapūs dėl mažos kaulų masės ir kaulų struktūros pablogėjimo. Dėl to jie labiau linkę sulūžti.
Rizika susirgti osteoporoze didėja su amžiumi ir ypač dažna moterims po menopauzės. Taip yra dėl to, kad jų estrogenų kiekis sumažėja. Estrogenai apsaugo kaulus, nes lėtina natūralų kaulų irimą. Maždaug pusė moterų, vyresnių nei 50 metų, patirs kaulų lūžius.
Iki šiol dažniausiai naudojami osteoporozės gydymo būdai buvo vaistai nuo rezorbcijos. Jie lėtina arba užkerta kelią natūraliam kaulų retėjimui, kuris pagreitėja po menopauzės.
Tačiau abaloparatidas veikia kitaip. Tai iš tikrųjų skatina naujo kaulo susidarymą. Jis tai daro imituodamas natūralų hormoną, vadinamą su parathormonu susijusiu baltymu, arba PTHrP. Šis hormonas vaidina svarbų vaidmenį kaulų vystymuisi ir kalcio reguliavimui.
Abaloparatidas selektyviai aktyvuoja parathormono 1 receptorius, esančius mūsų kaulus formuojančių ląstelių (osteoblastų) paviršiuje. Tai skatina kaulų formavimąsi, o tai savo ruožtu padidina kaulų tankį ir sumažina lūžių riziką žmonėms, sergantiems osteoporoze.
Viename tyrime, kuriame buvo patikrintas vaisto veiksmingumas, abaloparatidas sumažino stuburo lūžių riziką 88%, palyginti su placebu. Kitų didelių lūžių (tokių kaip klubo, stuburo, riešo ir žasto) rizika sumažėjo 69%.
Po pradinio 18 mėnesių laikotarpio, kai vaistas buvo lyginamas su placebu, tyrimas buvo pratęstas 24 mėnesiais ir abiem grupėms buvo skirtas įprastas antirezorbcinis gydymas alendrono rūgštimi. Šis vaistas tik lėtina kaulų retėjimą.
Grupės, kuri vartojo abaloparatidą, po to alendrono rūgštį, rizika susirgti nauju stuburo lūžiu buvo 84 % mažesnė, palyginti su grupe, kuri pirmą kartą vartojo placebą ir po to alendrono rūgštį.
Be to, tyrime abaloparatidas buvo lyginamas su teriparatidu – kitu kaulus formuojančiu vaistu, JK vartojamu nuo 2002 m. Abu vaistai buvo vienodai veiksmingi lūžių prevencijai. Šią išvadą patvirtino ir 2022 m. atliktas tyrimas, kuriame palygintas šių dviejų vaistų vartojimas realiame pasaulyje. Abaloparatidas buvo licencijuotas JAV 2017 m. ir jį ten vartojo daug pacientų.
Kaulų lūžių prevencija
Abaloparatidas tiekiamas užpildytoje švirkštimo priemonėje, kurioje vaistas tiekiamas tiesiai po oda. Pacientai turės kasdien švirkšti injekcijas, dažniausiai į pilvą. Pacientai gali vartoti vaistą tik 18 mėnesių. Taip yra todėl, kad kaulus formuojantis poveikis yra didžiausias pirmaisiais metais – tada jis išnyksta. Po 18 mėnesių abaloparatido pacientams bus paskirtas antirezorbcinis agentas, kuris padės išlaikyti naujai suformuotą kaulą.
Abaloparatidas paprastai yra gerai toleruojamas. Dažniausias šalutinis poveikis yra pykinimas, galvos svaigimas, galvos skausmas ir širdies plakimas. Kai kuriais retais atvejais abaloparatidas gali padidinti kalcio kiekį kraujyje. Tai gali sukelti problemų su širdies, raumenų ir nervų veikla.
Abaloparatidas taip pat neturi daugelio pašalinių poveikių, kuriuos sukelia antirezorbciniai vaistai, pavyzdžiui, žandikaulio osteonekrozė. Tai labai reta būklė, dėl kurios burnos sužalojimai gyja ilgiau nei įprastai.
Abaloparatidas yra tik naujausias kaulų formavimo vaistas, licencijuotas naudoti JK. Teriparatidas ir romosozumabas jau yra prieinami pacientams, kuriems yra labai didelė kaulų lūžių rizika. Kaip ir kitos kaulą formuojančios medžiagos, abaloparatidas buvo patvirtintas tik osteoporoze sergantiems pacientams po menopauzės, kuriems yra labai didelė lūžių rizika.
Lūžiai gali turėti sunkių pasekmių, įskaitant lėtinį skausmą, nepriklausomybės praradimą ir net padidintą mirties riziką. Abaloparatidas yra naujas kovos su osteoporoze arsenalo papildymas, kuris bus labai naudingas žmonėms, kuriems yra labai didelė lūžių rizika.