Didžiosios Britanijos vaistų reguliavimo institucija ketvirtadienį leido vartoti vaistą nuo Alzheimerio ligos Leqembi, sakydama, kad tai pirmasis vaistas, turintis tam tikrą poveikį lėtinant neurodegeneracinės ligos progresavimą.
Tačiau JK vyriausybė greičiausiai nemokės už tai, kai nepriklausoma agentūra atskirai paskelbė gairių projektą, kuriame padaryta išvada, kad „Leqembi“ nauda „negali būti laikoma gera verte mokesčių mokėtojams“.
Be vaisto kainos, „Leqembi“ teikimas reikalauja, kad pacientai būtų hospitalizuoti kas dvi savaites, kad jį gautų, ir būtų atidžiai stebimi dėl šalutinio poveikio. Ekspertai taip pat pažymėjo, kad trūksta duomenų apie ilgalaikį Japonijos vaistų gamintojos Eisai pagaminto Leqembi veiksmingumą.
„Tikrovė tokia, kad šio pirmojo gydymo teikiama nauda yra per maža, kad pateisintų dideles išlaidas“, – sakė Nacionalinio sveikatos ir priežiūros meistriškumo instituto (NICE) vadovė dr. Samantha Robers.
NICE parengtas gairių projektas dabar bus atviras viešosioms konsultacijoms, o visi atsakymai bus svarstomi antrajame posėdyje vėliau šiais metais, prieš paskelbiant galutinį patarimą.
Agentūra apskaičiavo, kad apie 70 000 britų žmonių gali pasinaudoti Leqembi. Vaistą vis dar galima išrašyti, jei pacientai už jį sumoka privačiai. JAV vienam pacientui per metus kainuoja apie 26 000 USD.
Kai kurie ekspertai teigė, kad nors jie suprato, kad pacientai ir jų šeimos gali būti nusivylę naujienomis, buvo vilties, kad netrukus bus sukurti geresni vaistai.
Hilary Evans-Newton, „Alzheimers Research UK“ vykdomoji direktorė, sakė, kad Leqembi yra „juros pokyčio pradžia, kaip ateityje bus gydomos tokios ligos kaip Alzheimerio liga“. Ji sakė, kad visame pasaulyje atliekama daugiau nei 160 tyrimų, kuriuose išbandyta daugiau nei 125 eksperimentiniai Alzheimerio ligos gydymo būdai.
„Nepaisant šiandienos varginančių naujienų, iš tikrųjų svarbu, kada, o ne ar bus prieinami nauji gydymo būdai“, – sakoma jos pranešime.
Kiti nerimavo, kad priešingi Didžiosios Britanijos reguliavimo institucijos ir jos sveikatos priežiūros institucijos sprendimai gali sukelti tolesnius sveikatos priežiūros pasidalijimus.
„Dėl to atsiras didesnė demencija sergančių žmonių nelygybė, nes vaistus galės gauti tik tie, kurie gali naudotis privačia sveikatos priežiūra“, – sakė Edinburgo universiteto Smegenų atradimų centro direktorė Tara Spire Jones.
JAV maisto ir vaistų administracija leido „Leqembi“ praėjusių metų liepą, atverdama kelią „Medicare“ ir kitiems draudimo planams pradėti padengti gydymą.
Praėjusį mėnesį Europos vaistų agentūra rekomendavo neleisti Leqembi registruoti visoje ES, sakydama, kad vaisto įtaka kognityvinio silpnėjimo lėtėjimui neatsveria rimtų šalutinių poveikių, įskaitant patinimą ir galimą kraujavimą smegenyse.