Didžiosios Britanijos vaistų reguliavimo institucija trečiadienį patvirtino vaistą nuo Alzheimerio ligos „Kisunla“, tačiau vyriausybė už jį nemokės, nes nepriklausoma priežiūros agentūra pareiškė, kad gydymas mokesčių mokėtojams nėra vertas išlaidų.
Tai jau antrasis vaistas nuo Alzheimerio ligos, per kelis mėnesius sulaukęs tokio įvairaus įvertinimo. Rugpjūčio mėn. JK reguliavimo institucija suteikė leidimą Leqembi, o ta pati priežiūros agentūra paskelbė gairių projektą, rekomendama nepirkti jo Nacionalinei sveikatos tarnybai.
Didžiosios Britanijos vaistų ir sveikatos priežiūros reguliavimo agentūra trečiadienį paskelbė, kad Kisunla „parodė veiksmingumą lėtinant (Alzheimerio) progresavimą“ ir patvirtino jo naudojimą žmonėms gydyti ankstyvosiose smegenis plėšančios ligos stadijose. Kisunla, dar žinomas kaip donanemabas, pašalina iš smegenų lipnų baltymą, kuris, kaip manoma, sukelia Alzheimerio ligą.
Tuo tarpu Nacionalinis sveikatos ir priežiūros meistriškumo institutas arba NICE teigė, kad reikia daugiau įrodymų, kad būtų galima įrodyti Kisunlos vertę – vaisto gamintojas Eli Lilly teigia, kad gydymo metams kainuoja 32 000 USD. JAV maisto ir vaistų administracija leido Kisunlai liepos mėn. Jo konkurento vaisto „Leqembi“ išleidimą JAV pristabdė neaiški draudimo apsauga, logistikos kliūtys ir finansiniai rūpesčiai.
NICE teigė, kad Kisunla vartojimo išlaidos, kurioms reikia reguliarių infuzijų į veną ir griežto galimo sunkaus šalutinio poveikio, įskaitant smegenų patinimą ar kraujavimą, stebėjimo, „reiškia, kad šiuo metu jų negalima laikyti gera verte mokesčių mokėtojui“.
NICE ekspertai teigė, kad „pripažino naujų Alzheimerio ligos gydymo galimybių svarbą“ ir paprašė Eli Lilly ir Nacionalinės sveikatos tarnybos „pateikti papildomos informacijos, kad būtų pašalintos įrodymų neapibrėžtumo sritys“.
Didžiosios Britanijos sveikatos priežiūros sistemoje dauguma žmonių gauna nemokamą sveikatos priežiūrą, kurią apmoka vyriausybė, tačiau jie galėtų gauti Kisunla, jei už tai mokėtų privačiai.
„Demencija sergantys žmonės ir jų artimieji neabejotinai bus nusivylę sprendimu nefinansuoti šio naujo gydymo“, – sakė Edinburgo universiteto Atradimų smegenų mokslų centro direktorė Tara Spires-Jones. „Geros naujienos, kad nauji gydymo būdai gali sulėtinti ligą net ir nedideliu kiekiu, yra naudingi“, – sakoma jos pranešime, pridurdama, kad nauji tyrimai galiausiai suteiks saugesnių ir veiksmingesnių gydymo būdų.
Alzhaimerio draugijos vyriausioji politikos ir tyrimų pareigūnė Fiona Carragher teigė, kad NICE sprendimas buvo „bauginantis“, tačiau pažymėjo, kad pažangiuose tyrimuose buvo išbandyta apie 20 vaistų nuo Alzheimerio ligos ir prognozuojama, kad per kelerius metus bus pateikta patvirtinti daugiau vaistų.
„Kitų ligų, tokių kaip vėžys, gydymas laikui bėgant tapo veiksmingesnis, saugesnis ir pigesnis”, – sakė ji. „Tikimės, kad demencija bus panaši į pažangą.”