3 fazės tyrimo duomenys atskleidė, kad ivonescimabas statistiškai reikšmingai ir kliniškai reikšmingai pagerina pacientų, sergančių PD-L1 teigiamu pažengusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, išgyvenamumą be ligos progresavimo, palyginti su pembrolizumabu. Rezultatai šiandien buvo pristatyti Tarptautinės plaučių vėžio tyrimo asociacijos (IASLC) 2024 m. pasaulinėje plaučių vėžio konferencijoje.
HARMONi-2 tyrimas atsitiktiniu būdu atrinko 398 pacientus iš 55 centrų Kinijoje, kurie kas tris savaites gavo ivonescimabą (20 mg/kg) arba pembrolizumabą (200 mg). Kad būtų galima dalyvauti tyrime, pacientai turėjo turėti negydytą lokaliai išplitusią arba metastazavusią NSCLC, ECOG PS 0-1, PD-L1 teigiamą (TPS ≥1%), bet neigiamas EGFR mutacijas arba ALK pertvarkymus.
Planuotos tarpinės analizės metu ivonescimabo PFS mediana buvo 11,14 mėnesio, žymiai ilgiau nei 5,82 mėnesio vartojant pembrolizumabą. Tai reiškia, kad progresavimo ar mirties rizika sumažėja 49 % (sluoksniuotas pavojaus santykis (HR), 0,51; 95 % PI, 0,38–0,69; p
Pasak daktaro Caicun Zhou iš Šanchajaus plaučių ligoninės Šanchajuje (Kinija), ivonescimabo nauda buvo vienoda įvairiuose pacientų pogrupiuose, įskaitant tuos, kurie serga suragėjusiu ir neplokštiniu NSŠKL, turi skirtingus PD-L1 ekspresijos lygius ir tuos, kurie serga kepenimis ar smegenimis. metastazių.
Dr. Zhou pranešė, kad abiejų gydymo būdų saugumo profiliai buvo panašūs, o ivonescimabui naujų saugumo signalų nenustatyta. Su gydymu susiję sunkūs nepageidaujami reiškiniai (TRSAE) pasireiškė 20,8 % pacientų, vartojusių ivonescimabą, ir 16,1 % pacientų, vartojusių pembrolizumabą. ≥3 laipsnio su imunitetu susiję nepageidaujami reiškiniai abiejose grupėse taip pat buvo panašūs. Pacientams, sergantiems plokščialąsteline karcinoma, 3 ar aukštesnio laipsnio su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai abiejose grupėse buvo panašūs.
„Tyrimo HARMONi-2 išvados patvirtina, kad ivonescimabas yra perspektyvus pirmosios eilės gydymo būdas pacientams, sergantiems PD-L1 teigiamu pažengusiu NSŠPV, o tai gali pasiūlyti naują ir veiksmingą šios sudėtingos ligos gydymo pasirinkimą“, – sakė jis. „Šie rezultatai pabrėžia ivonescimabo, kaip naujo priežiūros standarto, potencialą.
Pateikė Tarptautinė plaučių vėžio tyrimo asociacija