Remiantis naujausiais mokslais, kurie lapkričio 18 d. buvo pristatyti Amerikos širdies asociacijos mokslinėse sesijose 2024 m., nauja bumetanido nosies purškalo forma gali sumažinti širdies nepakankamumo sukeltą audinių patinimą taip pat veiksmingai, kaip ir standartinės geriamosios ir intraveninės vaistų formos. Susitikimas, vykęs lapkričio 16–18 d. Čikagoje, yra svarbiausias pasaulinis pasikeitimas naujausiais mokslo pasiekimais, tyrimais ir įrodymais pagrįstos klinikinės praktikos naujienomis. širdies ir kraujagyslių mokslas. Šis tyrimas tuo pačiu metu paskelbtas Amerikos širdies asociacijos žurnale Tiražas.
Širdies nepakankamumas atsiranda, kai širdis neperpumpuoja kraujo taip gerai, kaip turėtų, todėl sumažėja kraujo tekėjimas į organus, o plaučiuose ir kituose audiniuose kaupiasi skysčiai. Gyvenimo būdo pokyčiai, įskaitant nutukimo kontrolę, rūkymo metimą, fizinį aktyvumą, aukšto kraujospūdžio kontrolę ir gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, gali padėti išvengti širdies nepakankamumo.
Širdies nepakankamumui gydyti naudojami vaistai yra diuretikai, kurie mažina audinių patinimą ir gali būti skiriami per burną arba į veną. Bumetanidas yra vienas iš standartinių diuretikų, vartojamų per burną arba į veną, siekiant sumažinti audinių patinimą dėl širdies, inkstų ar kepenų ligų, pašalinant druskos ir vandens perteklių per šlapimą.
Šiame klinikiniame tyrime, pavadintame RSQ-777-02, mokslininkai ištyrė naują bumetanido nosies purškalo formą sveikiems suaugusiems. Jie palygino jo absorbciją ir gebėjimą sumažinti patinimą su geriamojo ir intraveninio bumetanido absorbcija ir gebėjimu sumažinti tinimą iš 68 suaugusiųjų, kurie registravimo metu neturėjo širdies nepakankamumo ar širdies nepakankamumo rizikos veiksnių.
„Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, organizmo gebėjimas įsisavinti geriamuosius vaistus skrandyje ir žarnyne dažnai sumažėja, nes didėja skysčių perteklius (tai vadinama atsparumu diuretikais), todėl geriamieji vaistai dažnai būna mažiausiai veiksmingi, kai organizmui jų labiausiai reikia. “ – sakė tyrimą pristatantis autorius Danielis Bensimhonas, medicinos mokslų daktaras, Pažangios širdies nepakankamumo / mechaninės kraujotakos palaikymo programos medicinos direktorius „Cone Health“ Greensboro mieste, Šiaurės Karolinoje.
„Diuretikų, kurių veiksmingumas nepriklauso nuo absorbcijos žarnyne, vartojimas gali būti labai svarbi priemonė, padedanti pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu ir kitomis ligomis, nesikliaujant šių vaistų įvedimu į veną, o tai galima padaryti tik ligoninėse ir širdyje. nesėkmės klinikos“.
Tyrimas nustatė:
- Nosies purškalas buvo absorbuojamas veiksmingai ir buvo saugus, o tai reiškia, kad šalutinis poveikis atitiko kitas vartojimo versijas ir kad jis turėjo mažiau gydymo metu atsirandančių nepageidaujamų reiškinių, palyginti su geriamuoju variantu.
- Palyginti su geriamomis ir IV bumetanido versijomis, nosies purškalo formulė lėmė panašų šlapimo kiekį.
- Palyginti su geriamuoju variantu, žmonės, gydyti nosies purškalu bumetanidu, pasiekė panašią koncentraciją kraujyje, o vaistas buvo absorbuojamas 33% greičiau. Autoriai pažymėjo, kad IV formos absorbcijos greitis buvo greitesnis nei geriamosios ir nosies versijos, tačiau natrio išsiskyrimas su šlapimu buvo greitesnis. Ankstesni tyrimai parodė, kad natris šlapime yra diuretikų atsako į širdies nepakankamumą biomarkeris.
- Tyrimo dalyviai gavo visas tris bumetanido formas įvairia tvarka. Į nosį ir į veną vartojamos bumetanido formos kiekvienam tyrimo dalyviui buvo absorbuojamos patikimesniu greičiu nei geriamoji – tai matas, žinomas kaip kintamumas tarp subjektų. Autoriai pažymėjo, kad į nosį ir į veną vartojamų formų absorbcija svyravo 27%, palyginti su > 40% geriamosios formos, o tai rodo, kad nosies ir IV formos yra stabilesni dozavimo būdai. Jie pridūrė, kad tai būtų privalumas nosies purškalui, palyginti su geriamąja forma, skirta savarankiškai vartoti vaistus.
„Buvome nustebinti tuo, kaip greitai veikė nosies purškalas ir kaip kinta geriamojo vaisto absorbcija net sveikiems asmenims“, – sakė Bensimhonas. „Pacientai, kuriems reikia diuretikų gydymo dėl patinimo, susijusio su lėtiniu širdies nepakankamumu ir kepenų liga, dabar gali turėti naują, savarankiškai vartojamą galimybę, ypač kai jie negali vartoti geriamųjų vaistų arba jie nebeveikia.
Pagrindinis tyrimo apribojimas yra tas, kad dalyviai buvo sveiki ir neturėjo širdies nepakankamumo ar širdies nepakankamumo rizikos veiksnių. Dabar, kai buvo nustatytas saugumas ir toleravimas sveikiems suaugusiems, autoriai teigė, kad ateityje atliks tyrimus, kad įvertintų intranazalinio bumetanido biologinį prieinamumą ir klinikinį veiksmingumą pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu.
„Manome, kad tai bus vertinga priemonė gydant širdies nepakankamumą, skatinant priežiūrą namuose ir galbūt sumažinant brangių ligoninių priėmimo ir pakartotinio priėmimo poreikį“, – sakė Bensimhonas. „Pacientų laikymas namuose yra naudingas pacientui ir mūsų sveikatos sistemoms.
Studijų pagrindas ir detalės
- RSQ-777-02 klinikinis tyrimas buvo atliktas Orindžo apygardos tyrimų centre Irvine, Kalifornijoje, nuo 2023 m. gruodžio mėn. iki 2024 m. balandžio mėn.
- Tyrime dalyvavo 68 sveiki suaugusieji nuo 18 iki 55 metų amžiaus, kuriems nebuvo širdies nepakankamumo ar širdies nepakankamumo rizikos veiksnių.
- 66,2% dalyvių nurodė vyrus; 33,8% moterų. 60,3% dalyvių save identifikavo kaip baltaodžius suaugusiuosius, 27,9% kaip suaugusius juodaodžius, 10,3% kaip suaugusius azijiečius ir 1,5% save identifikavo kaip „kitos” rasės suaugusiuosius. 32,4% nurodė, kad yra ispanų ar lotynų tautybės, o 67,6% – ne ispanų ar lotynų kilmės.
- Tyrėjai vartojo bumetanidą į nosį, per burną ir į veną. Kiekvienas dalyvis gavo visas tris bumetanido formas įvairia tvarka.
- Tyrimo dalyviai buvo stebimi vietoje 10 dienų.