Remiantis preliminariais naujausiais mokslais, šiandien pristatytais Amerikos širdies asociacijos 2024 m. mokslinėse sesijose, dažniausiai skiriami vaistai nuo širdies nepakankamumo buvo susiję su mažesne širdies pažeidimo ar kardiotoksiškumo rizika didelės rizikos vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija naudojant antraciklinus. Susitikimas, 2024 m. lapkričio 16–18 d., Čikagoje, yra svarbiausias pasaulinis pasikeitimas naujausiais mokslo pasiekimais, tyrimais ir įrodymais pagrįstos klinikinės praktikos naujienomis širdies ir kraujagyslių mokslų srityje.
„Nustatėme daug žadančią naują širdies apsaugos strategiją vėžio gydymo metu, galinčią reikšmingai paveikti pacientų priežiūrą ir būsimus širdies ligų ir vėžio tyrimus“, – sakė tyrimo vadovas Marcely Bonatto, MD, kardiologas ir širdies nepakankamumo specialistas. ir širdies transplantacija San Paulo universiteto Širdies institute Kuritiboje, Brazilijoje.
„Svarbu tai, kad mūsų strategija leidžia anksti nustatyti žmones, kuriems yra didelė širdies disfunkcijos rizika, todėl galima laiku imtis priemonių, kad būtų išvengta tolesnio širdies funkcijos praradimo.
Širdies nepakankamumas atsiranda, kai pažeidimas neleidžia širdžiai pakankamai gerai pumpuoti kraujo, kad aprūpintų organizmą krauju ir maistinėmis medžiagomis. Antraciklinai yra chemoterapinių vaistų klasė, vartojama daugeliui vėžio rūšių, įskaitant krūties vėžį, leukemiją, limfomą ir sarkomą, gydyti.
Tačiau vienas iš galimų jų šalutinių poveikių yra kardiomiopatija – širdies raumens liga, dėl kurios širdžiai sunkiau pumpuoti kraują į likusį kūną. Kardiomiopatija yra kardiotoksiškumo forma, kuri reiškia širdies pažeidimą, kurį sukelia vėžio gydymas, apimantis chemoterapiją.
SARAH klinikiniame tyrime buvo ištirtas širdies nepakankamumo vaistinio preparato sakubitrilo-valsartano, angiotenzino receptorių neprilizino inhibitoriaus arba ARNI, poveikis siekiant užkirsti kelią tolesniam širdies pažeidimui tarp 114 pacientų, kuriems buvo taikomas chemoterapinis gydymas antraciklinais nuo krūties vėžio, limfomos, sarkomos ar leukemijos.
Tyrimas nustatė:
- Palyginti su placebu, sakubitrilis/valsartanas buvo susijęs su santykinės tolesnio širdies pažeidimo rizikos sumažėjimu 77 % žmonėms, kurie jau turėjo pažeidimo požymių. Pacientų kardiotoksiškumo dažnio sumažėjimas buvo vertinamas nuo gydymo pradžios iki intervencijos pabaigos – 24 savaitę.
- Dalyviai pradėjo nuo 24/26 mg sakubitrilio / valsartano dozės du kartus per parą, kuri buvo titruojama kas dvi savaites, kol jie pasiekė tikslinę 97/103 mg dozę du kartus per parą arba didžiausią dozę, kurią pacientai galėjo toleruoti be šalutinio poveikio. Tyrėjai pažymėjo, kad vaistas paprastai buvo gerai toleruojamas.
- Palyginti su placebą vartojusiais dalyviais, sakubitrilo/valsartano grupės pacientams buvo daug mažesnė tikimybė, kad iki 24 savaičių trukmės intervencijos laikotarpio pabaigos išsivystys papildomas širdies pažeidimas. Gydymo grupės dalyviams GLS (visuotinė išilginė įtampa), širdies susitraukimo žymuo, pagerėjo vidutiniškai 2,55%, o placebo grupės dalyvių GLS sumažėjo vidutiniškai 6,65%.
„Mūsų išvadose pabrėžiama, kaip svarbu nustatyti didelės rizikos pacientus, kuriems greičiausiai bus naudinga širdies apsauga, taigi sumažinti nereikalingą šalutinį poveikį ir sveikatos priežiūros išlaidas mažos rizikos žmonėms“, – sakė Bonatto. „Tiksliai nustatyti, kuriems žmonėms šios strategijos bus naudingos, tebėra didelis iššūkis.
Tyrimas turėjo keletą apribojimų, įskaitant tai, kad visiems dalyviams buvo didelė širdies pažeidimo rizika ir jie chemoterapijai vartojo antraciklinus (113 vartojo doksorubiciną, o 1 – daunorubiciną), todėl išvados gali būti netikslios žmonėms, turintiems mažesnę riziką arba gydomiems skirtingais chemoterapiniais vaistais. .
Kiti apribojimai yra tai, kad tyrimas negalėjo atsižvelgti į širdies pažeidimą po šešių mėnesių stebėjimo ir nenagrinėjo kitų veiksnių, tokių kaip išgyvenamumas ar gyvenimo kokybė. Tyrimas taip pat buvo atliktas vienoje Brazilijos ligoninėje, todėl išvados gali būti netaikomos pacientams, gydomiems kitose ligoninėse. Reikia papildomų tyrimų su įvairesnėmis pacientų grupėmis, nes tyrimo dalyviai daugiausia buvo balti ir moterys.
Studijų pagrindas ir detalės:
- SARAH tyrime dalyvavo 114 vėžiu sergančių suaugusiųjų, kuriems buvo atlikta chemoterapija Erasto Gaertner, vėžio ligoninėje Kuritiboje, Brazilijoje. 80,7% gydėsi nuo krūties vėžio; 16,7 dėl leukemijos; 1,7% – sarkoma ir 0,9% – leukemija.
- Vidutinis dalyvių amžius buvo 52 metai, 90% tyrimo dalyvių save identifikavo kaip moteris, o 10% – kaip vyrus. 92 % dalyvių save identifikavo kaip baltaodžius suaugusius; 7 % kaip juodaodžiai arba mišrios rasės (Pardo) suaugusieji ir 1 % – azijiečiai.
- Visi dalyviai buvo laikomi didele rizika dėl esamo širdies pažeidimo, kurį apibrėžia didelis troponino kiekis kraujyje – baltymas, kurį širdis išskiria pažeista.
- Dalyviams buvo periodiškai atliekami klinikiniai tyrimai, įskaitant kraujo tyrimus ir specializuotus širdies tyrimus su echokardiografija ir širdies MRT (magnetinio rezonanso tomografija) šešis mėnesius, siekiant įvertinti širdies pažeidimą ir funkcijos pokyčius.
- Tyrimas buvo atliktas nuo 2022 m. kovo iki 2024 m. rugpjūčio mėn.