Didžiausias kolchicino poveikio ūminiam miokardo infarktui (MI) tyrimas parodė, kad tiek ūmus, tiek ilgalaikis kolchicino vartojimas nesumažino širdies ir kraujagyslių ligų, miokardo infarkto, insulto ar išemijos sukeltos revaskuliarizacijos.
Išvados buvo paskelbtos šiandien TCT 2024, kasmetiniame širdies ir kraujagyslių tyrimų fondo (CRF) moksliniame simpoziume. TCT yra svarbiausias pasaulyje edukacinis susitikimas, kurio specializacija yra intervencinė širdies ir kraujagyslių medicina.
Uždegimas gali atlikti svarbų vaidmenį sergant ūminiais vainikinių arterijų sindromais ir vainikinių arterijų liga. Kolchicinas yra geriamasis vaistas, mažinantis uždegimą, o mažesni tyrimai parodė galimą naudą širdies ir kraujagyslių pacientams. Naudojant placebu kontroliuojamą faktorių, CLEAR SYNERGY (OASIS 9) yra didžiausias kolchicino tyrimas pacientams, sergantiems ūminiu MI.
Nuo 2018 m. vasario iki 2022 m. lapkričio mėn. iš viso buvo atsitiktinai suskirstyti 7 062 dalyviai 104 vietose 14 šalių. Pacientai buvo tinkami, jei jie sirgo miokardo infarktu su ST pakilimu (STEMI) arba dideliu miokardo infarktu be ST pakilimo (NSTEMI).
Per 72 valandas po PCI tiriamieji buvo atsitiktinai suskirstyti į kolchiciną arba placebą. Tada abi grupės vėl buvo atsitiktinai suskirstytos į spironolaktoną arba placebą. Abiejų grupių pacientų charakteristikos buvo panašios. Vidutinis amžius buvo 60,6 metų, 18% sirgo diabetu ir 9% sirgo MI.
Bandymas buvo sukurtas naudojant 80 %, kad būtų galima nustatyti 25 % santykinės rizikos sumažėjimą pirminiame rezultate (9 % įvertintas kontrolinių įvykių dažnis), įvertintą naudojant Cox proporcingą pavojų modelį, suskirstytą pagal STEMI ir NSTEMI ir spironolaktoną, palyginti su placebu.
Vidutiniškai trejus metus stebint, širdies ir kraujagyslių ligų, pasikartojančio MI, insulto ar išemijos sukeltos revaskuliarizacijos junginys reikšmingai nesiskyrė kolchicino ir placebo grupėse (9,1 ir 9,3%, HR 0,99, 95% PI (0,85). -1,16), p=0,93). Be to, nebuvo jokių reikšmingų skirtumų tarp atskirų sudėtinio galutinio taško komponentų.
Tačiau gydant kolchicinu buvo pastebėtas reikšmingas C reaktyvaus baltymo (CRP), uždegimo žymens, sumažėjimas. Nepageidaujami reiškiniai abiejose tyrimo grupėse buvo panašūs, išskyrus tai, kad viduriavimas buvo dažnesnis po kolchicino nei vartojant placebą (10,2 % ir 6,6 %, p.
„Sukūrėme šį tyrimą, kad gautume patikimų įrodymų apie įprastinio kolchicino poveikį ūminio miokardo infarkto atveju kliniškai svarbiems rezultatams“, – sakė Sanjit S. Jolly, medicinos mokslų daktaras, pagrindinis tyrimo tyrėjas ir Populiacijos sveikatos tyrimų instituto (PHRI) mokslininkas. ), jungtinis McMaster universiteto ir Hamiltono sveikatos mokslų institutas, Kanada.
„Kadangi iki šiol buvo atliktas didžiausias šios temos tyrimas (649 baigties įvykiai), kuriame daug daugiau įvykių nei ankstesniuose tyrimuose, kolchicinas nesuteikė didelės naudos, o jo vaidmuo ilgalaikiam vartojimui po miokardo infarkto yra neaiškus.”
Dr. Jolly pranešė apie šiuos atskleidimus: Boston Scientific dotacijos / mokslinių tyrimų parama ir Teleflex, Asahi, Shockwave ir Abiomed konsultantų mokesčiai / honorarai.