Asmenys, kurie vieną kartą per dieną vartojo geriamąjį svorio mažinimo vaistą, per tris mėnesius prarado iki 13% savo kūno svorio, teigiama Madride vykusiame kasmetiniame Europos diabeto tyrimo asociacijos (EASD) susitikime. , Ispanija (rugsėjo 9–13 d.).
Amikretinas, kurį kuria Danijos farmacijos įmonė Novo Nordisk A/S, imituoja dviejų peptidinių hormonų veikimą vienoje molekulėje.
Amikretinas yra ir amilino, ir į gliukagoną panašus peptido-1 (GLP-1) receptorių agonistas. Abu jie atlieka pagrindinį vaidmenį reguliuojant apetitą ir alkio jausmą ir, kaip įrodyta, lemia svorio mažėjimą.
Šiuo metu GLP-1 pagrįstos gydymo galimybės daugiausia skiriamos injekcijomis, o tai taip pat naudojama gydant amilinu, kuriam atliekama klinikinė plėtra. Iki šiol nėra tablečių formos gydymo galimybių, skirtų abiem šioms biologinėms ligoms.
Vieno centro, placebu kontroliuojamo, dvigubai aklo I fazės tyrimo metu suaugusieji, kurių KMI buvo 25,0–39,9 kg/m2 nesergantys cukriniu diabetu buvo atsitiktinai suskirstyti į amikretiną arba placebą vieną kartą per dieną iki 12 savaičių.
Tyrimą, kurį atliko Novo Nordisk A/S ir klinikinių tyrimų padalinys JAV, sudarė vienkartinės ir daugybinės didėjančios dozės dalys, kuriose buvo tiriamos skirtingos amikretino dozės per burną: vienkartinė didėjanti dozė (didinanti nuo 1 mg). per parą iki 25 mg), 10 dienų kartotines dozes (tiria nuo 3 iki 12 mg) ir 12 savaičių kartotines didėjančias dozes (įvedant laipsnišką dozės didinimą, tiriant nuo pradinės 3 mg dozės ir iki galutinė 2 x 50 mg dozė).
Pirmajame tyrime su žmonėmis pasirodė, kad amikretino profilis buvo saugus ir toleruojamas pagal vaistų receptorių klases. Šalutinis poveikis daugiausia buvo lengvas arba vidutinio sunkumo ir virškinimo trakto pobūdžio, įskaitant pykinimą ir vėmimą.
Tyrimo pabaigoje vidutinis svorio kritimas buvo didesnis vartojant amikretiną nei vartojant placebą. Dalyviai, vartoję 50 mg amikretino, per 12 gydymo savaičių sumažino savo kūno svorį vidutiniškai 10,4%, o vartojusių amikretiną 2 x 50 mg, didžiausia tirta dozė, kūno svoris sumažėjo 13,1%. Palyginti su vidutiniu 1,1 % svorio sumažėjimu tarp tų, kurie tuo pačiu metu vartojo placebą.
Pažymėtina, kad gydymo laikotarpio pabaigoje amikretiną vartojusių dalyvių svorio netekimas nepasiekė plokštumos, o tai rodo, kad vartojant ilgą laiką, svorio netekimas gali toliau mažėti.
Tyrimo autoriai daro išvadą, kad kasdienis geriamojo amikretino gydymas suaugusiems, turintiems antsvorio ar nutukimo ir nesergantiems diabetu, buvo saugus ir toleruojamas pagal vaistų receptorių klases ir pastebimai sumažėjo kūno svoris.
Jie priduria: „Viena molekulė, nukreipta tiek į amiliną, tiek į GLP-1 biologiją tablečių pavidalu, gali pasiūlyti patogesnį būdą pasiekti geresnių rezultatų asmenims, turintiems antsvorio ar nutukimo.
„Tačiau norint visapusiškai įvertinti vaisto saugumo profilį ir potencialą, reikia atlikti didesnius ir ilgesnius tyrimus.”