Viena motina teigia, kad daugelį metų skausmus galvos skausmus ir kalbos sutrikimus dėl smegenų auglių sukėlė ilgalaikis Pfizer kontraceptinės injekcijos naudojimas, remiantis ieškiniu, pateiktu lapkričio 14 d. Nevados federaliniame apygardos teisme.
Skunde teigiama, kad Las Vegaso gimtoji nuo 2002 m. iki 2023 m. po sūnaus gimimo gavo kas tris mėnesius „Pfizer“ sukurtą ir pagamintą „Depo-Provera“ injekciją, skirtą apsisaugoti nuo nėštumo.
Ieškinyje teigiama, kad „Pfizer“ ir kitos gamybos įmonės, gaminančios patvirtintas generines Depo-Provera versijas, žinojo apie galimybę, kad šūvis gali sukelti meningiomas – tam tikro tipo navikus ant smegenis supančių membranų.
„Depo-Provera buvo FDA patvirtintas vaistas daugiau nei 30 metų ir per tą laiką buvo saugus ir veiksmingas gydymo būdas milijonams pacientų“, – „McClatchy News“ el. laiške sakė Pfizer atstovas. „Bendrovė energingai gins šiuos ieškinius.
Moteris teigia, kad „Pfizer“ nesugebėjo tinkamai pažymėti šūvių ir įspėti moterų apie auglio riziką.
„Moterys patiki, kad farmacijos įmonės teikia pirmenybę jų sveikatai, ir jei šis pasitikėjimas žlunga, esame čia, kad padėtume joms ieškoti teisybės“, – sakė moteriai atstovaujantis advokatas Robertas Egletas lapkričio 14 d.
Eglet ir bendras atstovas Steve'as Dimopoulosas atsisakė pateikti papildomų komentarų „McClatchy News“.
Dešimtys dozių per dešimtmečius
Nuo 2002 iki 2008 m. motina buvo sušvirkšta 28 kartus, kol nustojo vartoti receptą, kad pamėgintų kitą vaiką, sakė ji. Po dvejų metų ir kelių persileidimų ji nusprendė grįžti prie gimdymo kontrolės. Ji atnaujino šūvius 2011 m. ir kitus 13 metų gavo po vieną šūvį kas tris mėnesius.
Per daugiau nei dešimtmetį moteris gavo apie 80 Depo-Provera dozių, įskaitant vieną „įgaliotos generinės“ injekcijos dozę.
2023 metais tuomet 49 metų moteris kreipėsi į savo gydytoją dėl skausmingų galvos skausmų, neryškaus matymo, akių skausmo ir patinimo bei bendravimo sunkumų, rašoma ieškinyje. Jos gydytojas nurodė atlikti magnetinio rezonanso tomografiją ir kompiuterinę tomografiją, todėl buvo aptiktos trys „tankiai kalcifikuotos meningiomos“.
Remiantis skundu, vienas iš auglių buvo už dešinės akies, o 2023 m. rugsėjo mėn. UCLA medicinos centre jai buvo atlikta kraniotomija, siekiant pašalinti naviką.
Moteris pradėjo spinduliuotę, kad gydytų kitus du auglius, įskaitant didelį ataugą prie kaukolės pagrindo, rašoma ieškinyje. Po 30 procedūrų navikai nesumažėjo iki saugaus dydžio, todėl gydytojai rekomendavo šiuos navikus pašalinti ir chirurginiu būdu.
„(Moteris) dar visai neseniai, 2024 m. spalį, po to, kai socialinėje žiniasklaidoje atrado įrašą, kuris buvo paskelbtas po viešumo, susijusio su dideliu atvejų kontrolės tyrimu Prancūzijoje, paskelbtu 2024 m. kovo mėn., nežinojo, kad Depo-Provera turėjo kokių nors ryšių su jos meningioma. “, – teigiama skunde.
Rizika padidėja penkis kartus
Tyrime, kuriame dalyvavo daugiau nei 18 000 moterų, ilgai vartojusių sintetinį progestogeną – hormoną, randamą kai kuriose gimdymo kontrolės priemonėse, jis buvo paskelbtas kovo 27 d. Britų medicinos žurnalas.
Tyrėjai nustatė, kad moterys, kurios ilgiau nei metus vartojo produktus su sintetiniais progestogenais, pvz., Depo-Provera, turėjo penkis kartus padidėjusią intrakranijinių meningiomų atsiradimo riziką, tą patį auglį, kaip ir Nevados motinai, kovo mėnesį pranešė McClatchy News.
„Progestagenai yra panašūs į natūralų hormoną progesteroną, kuris plačiai naudojamas ginekologinėms ligoms, tokioms kaip endometriozė ir policistinių kiaušidžių sindromas, gydyti, menopauzės hormonų terapija ir kontraceptikai“, – sakoma mokslininkų kovo 27 d.
Tyrime pažymima, kad nors Prancūzijoje, kur buvo atliktas tyrimas, gimstamumo kontrolės injekcija nėra plačiai naudojama, ji plačiai naudojama visame pasaulyje, įskaitant pažeidžiamas populiacijas, pvz., sergančius psichikos ligomis, kurie gali nepajėgti išlaikyti gimdymo grafiko. Kasdien vartojamos kontraceptinės tabletės, pranešė „McClatchy News“.
Ieškinyje teigiama, kad visos JAV „Depo-Provera“ etiketės buvo atnaujintos 2024 m. liepos mėn., tačiau meningiomos rizika nebuvo įtraukta į pakeitimą „nepaisant daugybės tyrimų“. Įspėjimai yra įtraukti į Kanadoje ir Europos Sąjungoje parduodamą „Depo-Provera“, sakoma skunde.
„Esame įsipareigoję, kad šios įmonės būtų atsakingos už savo gaminių saugą“, – sakoma Dimopouloso pranešime.
Esamas bylinėjimasis
Las Vegaso moters ieškinys prisijungia prie kitų grupės ieškinių ir ieškinių dėl kūno sužalojimo, pateiktų Pfizer ir kontraceptinių vaistų gamintojams Depo-Provera pacientų vardu.
Spalio mėnesį Floridoje įsikūrusios advokatų kontoros teisininkai, kurie dalyvavo Mass Torts Made Perfect konferencijoje Las Vegase, teigė, kad nors meningiomos yra gerybiniai navikai, jos gali sukelti „gyvybę keičiantį poveikį“.
„Moterys visoje šalyje pasitikėjo, kad Depo-Provera yra saugi ir patikima kontracepcijos priemonė“, – sakė advokatas Chrisas Paulosas. „Deja, jiems nebuvo pasakyta, kad tai gali žymiai padidinti gyvybei pavojingų smegenų auglių išsivystymo riziką. Šie ieškiniai yra būtini siekiant užtikrinti teisingumą nukentėjusioms moterims ir užkirsti kelią tolesnei žalai.”