Remiantis naujausiais tyrimais, kurie šiandien buvo pristatyti per karštosios linijos sesiją ESC Congress 2024, nebuvo akivaizdžios naudos toliau vartoti geriamuosius antikoaguliantus, palyginti su pertraukimu pacientams, kuriems atliekama transkateterinė aortos vožtuvo implantacija (TAVI). Tyrimas paskelbtas Naujosios Anglijos medicinos žurnalas.
„Optimali periprocedūrinio antikoaguliacijos gydymo strategija nėra gerai ištirta pacientams, kuriems taikoma TAVI, kurie dažnai yra gana vyresni ir turi kitų sveikatos sutrikimų. Ar reikia nutraukti geriamųjų antikoaguliantų (OAC) vartojimą pacientams, kuriems yra ilgalaikė indikacija, pvz., prieširdžių virpėjimas (AF), buvo neaiškus.
„Stebėjimo įrodymai rodo, kad tęsiant gali sumažėti tromboembolinių reiškinių, tokių kaip insultas, rizika ir nepadidėja kraujavimo rizika. Atsitiktinių imčių POPular PAUSE TAVI tyrime buvo tiriamas tęstinis ir nutraukiamas OAC, o iš tikrųjų mes nustatėme priešingai: jokių požymių nėra. tromboembolinių reiškinių sumažėjimą ir didesnį kraujavimą tęsiančioje OAC grupėje“, – paaiškino dr. Dirkas Janas van Ginkelis, koordinuojantis tyrėjas iš St Antonius ligoninės, Nieuwegein, Nyderlandai.
POPular PAUSE TAVI buvo atviras, tyrėjo inicijuotas, ne mažesnio lygio tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, gydomi OAC ir planuota TAVI. Buvo atmesti pacientai, kuriems yra didelė tromboembolijos rizika, kuriems negalima nutraukti OAC (ty tie, kuriems yra mechaninis širdies vožtuvo protezas, intrakardinis trombas, venų tromboembolija per 3 mėnesius iki TAVI arba praeinantis išeminis priepuolis (TIA) ar insultas pacientams, sergantiems AF per 6 mėnesius iki TAVI).
Dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti santykiu 1:1, kad tęstų OAC arba nutrauktų OAC bent 48 valandas prieš TAVI. Pirminė vertinamoji baigtis buvo širdies ir kraujagyslių ligų mirtingumo, bet kokios priežasties insulto, miokardo infarkto, didelių kraujagyslių komplikacijų ir didelio kraujavimo per 30 dienų po TAVI sudėtis. Antrinės vertinamosios baigtys buvo tromboemboliniai reiškiniai (pvz., insultas, TIA, miokardo infarktas arba sisteminė embolija) ir kraujavimo komplikacijos.
Iš viso atsitiktinai atrinkti 858 pacientai iš 22 Europos vietų. Vidutinis amžius buvo 81 metai, o 34,5% buvo moterys. Vidutinis CHA2DS2-VASC balas buvo 4,5, o tai rodo vidutinę ar didelę insulto riziką. Daugiau nei 80% vartojo tiesioginius geriamuosius antikoaguliantus (81,9%), likusieji vartojo vitamino K antagonistus (18,1%).
Pirminė sudėtinė vertinamoji baigtis pasireiškė 16,5 % pacientų, kuriems buvo tęsiamas OAC, ir 14,8 % pacientų, kuriems buvo nutrauktas OAC (rizikos skirtumas 1,7 %; 95 % pasikliautinasis intervalas (PI) nuo –3,1 iki 6,6; p=0,18 – ne prastesnis). Nebuvo įvykdyta ne prastesnės vertės riba (4 % absoliučiam skirtumui tarp grupių), todėl tyrėjai negalėjo teigti, kad tęsimas buvo ne mažesnis už pertraukimą.
Bet koks kraujavimas pasireiškė 31,1 % pacientų tęstinėje grupėje ir 21,3 % pacientų, kuriems gydymas buvo nutrauktas (rizikos skirtumas 9,8; 95 % PI nuo 3,9 iki 15,6). Nebuvo jokių tromboembolinių reiškinių skirtumo, kai buvo tęsiamas ir nutrauktas OAC (8,8 % ir 8,2 %; rizikos skirtumas 0,6; 95 % PI –3,1–4,4).
„Dabar turime atsitiktinių imčių tyrimo įrodymų, kad tolesnis OAC neduoda jokios akivaizdžios naudos dėl tromboembolinių įvykių. Atsižvelgiant į didesnį kraujavimo dažnį, mūsų duomenys patvirtina, kad pacientams, kuriems atliekama TAVI, reikia nutraukti OAC”, – padarė išvadą profesorius Jur ten Bergas, pagrindinis tyrėjas. studijuoti.