JAV Maisto ir vaistų administracija patvirtino AbbVie Vyalev (foskarbidopa ir foslevodopa) suaugusiems, sergantiems pažengusia Parkinsono liga (PD).
Vyalev yra pirmoji ir vienintelė poodinė 24 valandas trunkanti nepertraukiama levodopos terapijos infuzija, skirta motoriniams svyravimams gydyti pažengusiame PD ir leidžia individualiai dozuoti visą dieną, atsižvelgiant į individualius poreikius. Gamintojas teigia, kad Medicare pacientų aprėptis turėtų būti suteikta antroje 2025 m. pusėje.
Patvirtinimas buvo patvirtintas pagrindiniu III fazės 12 savaičių trukmės tyrimu, kurio metu buvo lyginamas nuolatinės poodinės Vyalev infuzijos su geriamuoju greito atpalaidavimo karbidopa/levodopa (CD/LD IR) veiksmingumas, taip pat 52 savaičių trukmės atvira etiketės tyrimas, kuriame buvo įvertintas ilgalaikis Vyalev saugumas ir veiksmingumas.
Pagrindinis tyrimas parodė, kad pacientams, vartojusiems Vyalev, motoriniai svyravimai pagerėjo geriau: pailgėjo įjungimo laikas be varginančios diskinezijos ir sutrumpėjo išjungimo laikas, palyginti su geriamuoju CD/LD IR. Dauguma nepageidaujamų Vyalev reakcijų buvo nesunkios ir lengvos arba vidutinio sunkumo, įskaitant dažniausiai (≥10 procentų ir daugiau nei CD/LD IR dažnis) infuzijos vietos reiškinius, haliucinacijas ir diskineziją.
„Dėl progresuojančios ligos pobūdžio geriamieji vaistai ilgainiui nebėra tokie veiksmingi motorinių simptomų kontrolei, todėl gali prireikti chirurginio gydymo“, – MD Robertas A. Hauseris iš Pietų Floridos universiteto Parkinsono ligos ir judėjimo sutrikimų centro. Tampoje, teigiama pranešime. „Šis naujas nechirurginis režimas užtikrina nuolatinį levodopos tiekimą ryte, dieną ir naktį.”